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서학대학교병원 소아 내사시의 임상 유형 및 치료 결과에 관한 연구

2024년 1월 14일 업데이트: Abeer Nasser Mazen, Sohag University
사시(또는 사시)는 눈의 편위를 나타내는 두 눈의 시축 사이의 정렬 불량으로 정의됩니다. 사시는 다시 동반 사시(두 눈 사이의 정렬 불량 정도가 모든 시선 방향에서 동일하게 유지되는 경우)와 비수반성(시선 방향에 따라 정렬 불량의 정도가 다른 경우)로 세분화됩니다. 눈을 가늘게 뜨고 있는 눈이 안쪽으로 편향된 경우를 수렴성 사시 또는 내사시라고 하고, 눈을 가늘게 뜨고 있는 눈이 바깥쪽으로 편향된 경우를 확산성 사시 또는 외사시라고 합니다. 소아 내사시는 선천적이거나 후천적일 수 있습니다. 선천성 내사시는 생후 6개월 이전에 발병하는 잘 정의된 질환으로 크고 안정적인 각도, 교차 고정, 양안 단일 시야의 제한적인 가능성을 특징으로 합니다. 후천적 소아 내사시는 마비성 또는 비마비성일 수 있습니다. 선천적이지도 안구 병리학적으로 이차적이지도 않은 비마비성 또는 동반형은 세 가지 주요 그룹으로 나눌 수 있습니다: (1) 조절성 내사시는 완전 조절형, 부분 조절형, 또는 수렴 초과 조절형일 수 있습니다. (2) 비조절성 내사시; (3) 신경학적 기능장애, 특히 뇌성마비 및 수두증과 관련된 내사시. 내사시의 마지막 그룹은 우리 연구에서 제외됩니다. 양안 시력의 잠재력을 최대화하고 약시의 위험을 줄이려면 소아 사시를 조기에 치료해야 합니다. 치료 목표에는 각 눈의 좋은 시력(약시 없음)과 직선 눈(정사시)이 포함됩니다. 두 가지 조건 모두 입체시를 생성하는 데 필요하며, 이는 세 번째 목표입니다. 소아의 사시는 바람직하지 않은 외모, 약시, 입체시 장애, 복시 및 부정적인 심리적 영향을 초래할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sohag, 이집트
        • Sohag University hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 12세 이하의 유아 및 어린이.
  2. 일차 수반 수렴 사시(1차 수반 내사시)
  3. 사시 교정 수술 후보

제외 기준:

  • 1. 다음과 같은 아동의 경우:

    1. 마비성 곁눈질
    2. 연속 내사시
    3. 모든 신경학적 장애(예: 수두증.
    4. 이전 사시 수술 이력
    5. 이전에 다른 안구 수술 병력(예: 선천성 백내장 및 녹내장) 2. 후속 조치를 놓친 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 선천성 내사시
생후 6개월 이전에 발병하고 크고 안정된 각도를 특징으로 하는 내사시 유형으로 정의됩니다.
공막에 삽입된 원래 삽입 및 백워드에서 근육을 방출합니다.
다른 이름들:
  • 단안 내직근(MR) ​​후전 및 외직근(LR) 절제술
활성 비교기: 조절 내사시
완전 조절 내사시는 완전한 원시 교정을 통해 원거리와 근거리에 대해 조절되는 내사시로 정의됩니다. 부분 조절 내사시는 완전 원시 교정을 사용하여 원거리 또는 근거리에서 내사시 각도가 10디옵터 이상 감소한 것으로 정의됩니다. 완전 원시 교정을 사용하는 조절 목표.
공막에 삽입된 원래 삽입 및 백워드에서 근육을 방출합니다.
다른 이름들:
  • 단안 내직근(MR) ​​후전 및 외직근(LR) 절제술
활성 비교기: 비조절 내사시
선천성도 조절성 내사시도 아닌
공막에 삽입된 원래 삽입 및 백워드에서 근육을 방출합니다.
다른 이름들:
  • 단안 내직근(MR) ​​후전 및 외직근(LR) 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정사시
기간: 6 개월
눈 정렬
6 개월
잔류 내사시
기간: 6 개월
내사시 >10PD 교정 부족
6 개월
연속 외사시
기간: 6 개월
외사시 > 10PD 과교정
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • soh-med-22-04-03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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