広東・香港・マカオ大湾区における片頭痛参加者の治療のためのリメグパントに関するレジストリ研究
2026年5月19日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
この研究は、単群、前向き、多施設、観察的レジストリ研究です。
対象基準を満たし、グレーターベイエリアの選択された病院の外来診療所でリメゲパントによる治療を受けている片頭痛患者 120 人を登録する予定です。
この研究の主な目的は、片頭痛患者の生活の質、機能、生産性ステータス、および使用に対する患者の満足度に対するリメゲパントの影響など、実際の臨床現場での片頭痛治療におけるリメゲパントの有効性を観察することです。片頭痛の治療におけるリメゲパントの使用。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
広東省・香港・マカオ大湾区の選択された外来診療所で、対象基準を満たし、リメゲパントによる治療を受けている片頭痛患者 120 名を継続的に登録する。
説明
包含基準:
- 前兆の有無に関わらず、国際頭痛分類第 3 版 (ICHD-3) による片頭痛の診断基準を満たす頭痛のある参加者。
- 患者は片頭痛の治療のために主治医からリメゲパントを処方されました。
- 署名されたインフォームドコンセントフォーム。
- 年齢は18歳以上。
- 他の介入臨床研究には同時に参加していない。
除外基準:
- 二次性頭痛と診断された患者。
- 重度の視覚障害、聴覚障害、言語障害、知的障害、記憶障害、意識障害、またはアンケートへの回答や経過観察ができないその他の症状のある患者。
- 妊娠中または授乳中の女性患者。
- 研究者が研究参加に不適当、または4週間の追跡調査を完了できないと判断した患者。
- リメゲパントまたはその成分に対する過敏反応の既知の病歴がある患者。
- 制御不能または不安定な心血管疾患（虚血性心疾患、冠動脈血管けいれん、脳血管虚血など）の存在を示唆する病歴の証拠、または心筋梗塞、急性冠症候群、経皮的冠動脈インターベンション、心臓手術、脳卒中、またはスクリーニング来院前の過去6か月以内の一過性脳虚血発作。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投薬に関する治療満足度アンケート (TSQM)
時間枠：4週間
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リメゲパントの治療に対する片頭痛患者の満足度に関する治療満足度アンケート（TSQM）スコア
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4週間
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ヨーロッパの生活の質 - 5 次元 - 5 レベル (EQ-5D-5L)
時間枠：4週間
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片頭痛患者の生活の質に対するリメゲパントの影響に関するヨーロッパの生活の質-5 次元-5 レベル (EQ-5D-5L) スコア
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4週間
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頭痛衝撃テスト-6 (HIT-6)
時間枠：4週間
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片頭痛患者の機能に対するリメゼパントの影響に関する頭痛衝撃テスト-6 (HIT-6) スコア
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4週間
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仕事の生産性と活動の障害 - 一般的な健康状態 (WPAI-GH)
時間枠：4週間
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片頭痛患者の生産性と仕事効率に対するリメゲパントの影響に関する仕事の生産性と活動障害 - 一般的な健康状態 (WPAI-GH) スコア
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月26日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月14日
最初の投稿 (実際)
2024年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月19日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。