Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En registerundersøgelse om Rimegepant til behandling af migrænedeltagere i Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area

19. maj 2026 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Denne undersøgelse er en enarms, prospektiv, multicenter, observationsregisterundersøgelse. Det planlægges at indskrive 120 migrænepatienter, der opfylder inklusionskriterierne og behandles med rimegepant i udvalgte hospitalsambulatorier i Greater Bay Area. Hovedformålet med denne undersøgelse er at observere effektiviteten af ​​rimegepant til behandling af migræne i en virkelig verden klinisk setting, herunder virkningen af ​​rimegepant på livskvalitet, funktion, produktivitetsstatus for migrænepatienter og patienters tilfredshed med brugen af rimegepant til behandling af migræne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilmeld fortløbende 120 migrænepatienter, som opfylder inklusionskriterierne og modtager behandling med rimegepant i udvalgte ambulatorier i Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med hovedpine, der opfylder de diagnostiske kriterier for migræne ifølge International Classification of Headache Disorders, 3. udgave (ICHD-3), med eller uden aura.
  • Patienter ordineret rimegepant af den behandlende læge til behandling af migræne.
  • Underskrevet informeret samtykkeformular.
  • Alder over 18 år.
  • Deltager ikke samtidig i andre interventionelle kliniske undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med sekundær hovedpine.
  • Patienter med svær syns-, auditiv-, sprog-, intellektuel-, hukommelses-, bevidstheds- eller andre tilstande, der forhindrer dem i at udfylde spørgeskemaet og opfølgningen.
  • Gravide eller ammende kvindelige patienter.
  • Patienter, der af investigator vurderes som uegnede til at deltage i undersøgelsen eller ude af stand til at gennemføre den 4-ugers opfølgning.
  • Patienter med en kendt historie med overfølsomhedsreaktioner over for rimegepant eller dets komponenter.
  • Beviser i den sygehistorie, der tyder på tilstedeværelsen af ​​ukontrollerede eller ustabile kardiovaskulære sygdomme (såsom iskæmisk hjertesygdom, koronararterievasospasme eller cerebrovaskulær iskæmi), eller en historie med myokardieinfarkt, akut koronarsyndrom, perkutan koronar intervention, hjertekirurgi, slagtilfælde, eller forbigående iskæmisk anfald inden for de seneste 6 måneder før screeningsbesøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstilfredshedsspørgeskema for medicin (TSQM)
Tidsramme: 4 uger
Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) score for migrænepatienters tilfredshed med behandling af rimegepant
4 uger
European Quality of Life-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 4 uger
European Quality of Life-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) score for virkningen af ​​rimegepant på migrænepatienters livskvalitet
4 uger
Hovedpine Impact Test-6 (HIT-6)
Tidsramme: 4 uger
Hovedpine Impact Test-6 (HIT-6) score for virkningen af ​​rimegepant på funktionen af ​​migrænepatienter
4 uger
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse - generel sundhed (WPAI-GH)
Tidsramme: 4 uger
Work Productivity and Activity Impairment-General Health (WPAI-GH) score for virkningen af ​​rimegepant på migrænepatienters produktivitet og arbejdseffektivitet
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSKY-2023-1172-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rimegepant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner