광동-홍콩-마카오 그레이터 베이 지역의 편두통 참가자 치료를 위한 리메게판트에 대한 등록 연구
2026년 5월 19일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
본 연구는 단일군, 전향적, 다기관, 관찰 등록 연구입니다.
포함 기준을 충족하고 Greater Bay Area의 선택된 병원 외래 진료소에서 리메제판트 치료를 받는 120명의 편두통 환자를 등록할 계획입니다.
본 연구의 주요 목적은 편두통 환자의 삶의 질, 기능, 생산성 상태 및 사용에 대한 환자의 만족도에 대한 리메게판트의 영향을 포함하여 실제 임상 환경에서 편두통 치료에 대한 리메게판트의 효과를 관찰하는 것입니다. 편두통 치료에 사용되는 리메게판트(rimegepant).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하고 광동-홍콩-마카오 그레이터 베이 지역의 선택된 외래 진료소에서 리메게판트 치료를 받고 있는 편두통 환자 120명을 연속 등록합니다.
설명
포함 기준:
- 국제 두통 장애 분류 제3판(ICHD-3)에 따른 편두통 진단 기준을 충족하는 두통이 있는 참가자. 조짐 유무와 상관없이.
- 편두통 치료를 위해 주치의가 리메게판트(rimegepant)를 처방한 환자.
- 서명된 사전 동의서.
- 18세 이상.
- 다른 중재적 임상 연구에 동시에 참여하지 않습니다.
제외 기준:
- 2차 두통으로 진단받은 환자.
- 심각한 시각, 청각, 언어, 지적, 기억, 의식 장애 또는 기타 질병으로 인해 설문지 작성 및 후속 조치가 불가능한 환자.
- 임신 또는 수유중인 여성 환자.
- 연구자가 연구 참여에 부적합하거나 4주간의 추적 조사를 완료할 수 없다고 판단한 환자.
- 리메게판트 또는 그 성분에 대한 과민반응의 병력이 있는 것으로 알려진 환자.
- 조절되지 않거나 불안정한 심혈관 질환(예: 허혈성 심장 질환, 관상동맥 혈관경련 또는 뇌혈관 허혈)의 존재 또는 심근경색, 급성 관상동맥 증후군, 경피 관상동맥 중재술, 심장 수술, 뇌졸중, 또는 스크리닝 방문 전 지난 6개월 이내에 일과성 허혈성 발작.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 치료 만족도 설문지(TSQM)
기간: 4 주
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편두통 환자의 리메게판트 치료 만족도에 대한 약물 치료 만족도 설문지(TSQM) 점수
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4 주
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유럽 삶의 질-5차원-5단계(EQ-5D-5L)
기간: 4 주
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편두통 환자의 삶의 질에 대한 리메제판트의 영향에 대한 유럽 삶의 질-5 차원-5 수준(EQ-5D-5L) 점수
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4 주
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두통 충격 테스트-6 (HIT-6)
기간: 4 주
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편두통 환자의 기능에 대한 리메제판트의 영향에 대한 두통 영향 테스트-6(HIT-6) 점수
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4 주
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업무 생산성 및 활동 장애-일반 건강(WPAI-GH)
기간: 4 주
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편두통 환자의 생산성 및 작업 효율성에 대한 리메제판트의 영향에 대한 작업 생산성 및 활동 장애-일반 건강(WPAI-GH) 점수
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYSKY-2023-1172-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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