Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En registerstudie om Rimegepant for behandling av migrenedeltakere i Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area

Denne studien er en enarms, prospektiv, multisenter, observasjonsregisterstudie. Den planlegger å melde inn 120 migrenepasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og behandles med rimegepant i utvalgte sykehuspoliklinikker i Greater Bay Area. Hovedformålet med denne studien er å observere effektiviteten til rimegepant i behandling av migrene i en klinisk setting i den virkelige verden, inkludert virkningen av rimeegpant på livskvalitet, funksjon, produktivitetsstatus for migrenepasienter og pasienters tilfredshet med bruken. av rimegepant i behandling av migrene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Registrer fortløpende 120 migrenepasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og mottar behandling med rimegepant i utvalgte poliklinikker i Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med hodepine som oppfyller diagnosekriteriene for migrene i henhold til International Classification of Headache Disorders, 3. utgave (ICHD-3), med eller uten aura.
  • Pasienter foreskrevet rimegepant av den behandlende legen for behandling av migrene.
  • Signert skjema for informert samtykke.
  • Alder over 18 år.
  • Deltar ikke samtidig i andre intervensjonelle kliniske studier.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med sekundær hodepine.
  • Pasienter med alvorlig syns-, auditiv-, språk-, intellektuell-, hukommelses-, bevissthetssvikt eller andre tilstander som hindrer dem i å fylle ut spørreskjema og oppfølging.
  • Gravide eller ammende kvinnelige pasienter.
  • Pasienter som etterforskeren anser som uegnet for deltakelse i studien eller som ikke er i stand til å fullføre 4-ukers oppfølging.
  • Pasienter med en kjent historie med overfølsomhetsreaksjoner overfor rimegepant eller dets komponenter.
  • Bevis i sykehistorien som tyder på tilstedeværelse av ukontrollerte eller ustabile kardiovaskulære sykdommer (som iskemisk hjertesykdom, koronararterievasospasme eller cerebrovaskulær iskemi), eller en historie med hjerteinfarkt, akutt koronarsyndrom, perkutan koronar intervensjon, hjertekirurgi, hjerneslag, eller forbigående iskemisk angrep innen de siste 6 månedene før screeningbesøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstilfredshetsspørreskjema for medisinering (TSQM)
Tidsramme: 4 uker
Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) score for migrenepasienters tilfredshet med behandling av rimegepant
4 uker
Europeisk livskvalitet-5 dimensjoner-5 nivåer (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 4 uker
European Quality of Life-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) poengsum for effekten av rimegepant på livskvaliteten til migrenepasienter
4 uker
Hodepine Impact Test-6 (HIT-6)
Tidsramme: 4 uker
Hodepine Impact Test-6 (HIT-6) score for virkningen av rimegepant på funksjonen til migrenepasienter
4 uker
Arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt – generell helse (WPAI-GH)
Tidsramme: 4 uker
Arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt-General Health (WPAI-GH)-score for effekten av rimegepant på produktiviteten og arbeidseffektiviteten til migrenepasienter
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere