Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een registeronderzoek naar Rimegepant voor de behandeling van migrainepatiënten in de Greater Bay Area van Guangdong, Hong Kong en Macau

Deze studie is een eenarmig, prospectief, multicenter, observationeel registeronderzoek. Het is van plan om 120 migrainepatiënten in te schrijven die voldoen aan de inclusiecriteria en die worden behandeld met rimegepant in geselecteerde poliklinieken van ziekenhuizen in de Greater Bay Area. Het hoofddoel van deze studie is het observeren van de effectiviteit van rimegepant bij de behandeling van migraine in een klinische setting in de praktijk, inclusief de impact van rimegepant op de kwaliteit van leven, het functioneren, de productiviteitsstatus van migrainepatiënten en de tevredenheid van patiënten over het gebruik. van rimegepant bij de behandeling van migraine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Schrijf achtereenvolgens 120 migrainepatiënten in die voldoen aan de inclusiecriteria en die behandeling krijgen met rimegepant in geselecteerde poliklinieken in de Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met hoofdpijn die voldoen aan de diagnostische criteria voor migraine volgens de International Classification of Headache Disorders, 3e editie (ICHD-3), met of zonder aura.
  • Patiënten hebben door de behandelend arts rimegepant voorgeschreven voor de behandeling van migraine.
  • Ondertekend toestemmingsformulier.
  • Leeftijd groter dan 18 jaar.
  • Niet gelijktijdig deelnemen aan andere interventionele klinische onderzoeken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose secundaire hoofdpijn.
  • Patiënten met ernstige visuele, auditieve, taal-, intellectuele, geheugen-, bewustzijnsstoornissen of andere aandoeningen waardoor ze de vragenlijst en de follow-up niet kunnen invullen.
  • Zwangere of zogende vrouwelijke patiënten.
  • Patiënten die door de onderzoeker als ongeschikt worden beschouwd voor deelname aan het onderzoek of die de follow-up van vier weken niet kunnen voltooien.
  • Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op rimegepant of de componenten ervan.
  • Bewijs in de medische geschiedenis dat wijst op de aanwezigheid van ongecontroleerde of onstabiele hart- en vaatziekten (zoals ischemische hartziekte, vasospasme van de kransslagader of cerebrovasculaire ischemie), of een voorgeschiedenis van een hartinfarct, acuut coronair syndroom, percutane coronaire interventie, hartchirurgie, beroerte, of transiënte ischemische aanval in de afgelopen 6 maanden vóór het screeningsbezoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over behandelingstevredenheid voor medicatie (TSQM)
Tijdsspanne: 4 weken
Behandelingstevredenheidsvragenlijst voor medicatie (TSQM)-score voor de tevredenheid van migrainepatiënten over de behandeling met rimegepant
4 weken
Europese levenskwaliteit - 5 dimensies - 5 niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 4 weken
Europese Quality of Life-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) score voor de impact van rimegepant op de kwaliteit van leven van migrainepatiënten
4 weken
Hoofdpijn Impact Test-6 (HIT-6)
Tijdsspanne: 4 weken
Headache Impact Test-6 (HIT-6) score voor de impact van rimegepant op het functioneren van migrainepatiënten
4 weken
Arbeidsproductiviteit en verminderde activiteit - Algemene gezondheid (WPAI-GH)
Tijdsspanne: 4 weken
Work Productivity and Activity Impairment-General Health (WPAI-GH)-score voor de impact van rimegepant op de productiviteit en werkefficiëntie van migrainepatiënten
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren