- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06221267
Een registeronderzoek naar Rimegepant voor de behandeling van migrainepatiënten in de Greater Bay Area van Guangdong, Hong Kong en Macau
19 mei 2026 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Deze studie is een eenarmig, prospectief, multicenter, observationeel registeronderzoek.
Het is van plan om 120 migrainepatiënten in te schrijven die voldoen aan de inclusiecriteria en die worden behandeld met rimegepant in geselecteerde poliklinieken van ziekenhuizen in de Greater Bay Area.
Het hoofddoel van deze studie is het observeren van de effectiviteit van rimegepant bij de behandeling van migraine in een klinische setting in de praktijk, inclusief de impact van rimegepant op de kwaliteit van leven, het functioneren, de productiviteitsstatus van migrainepatiënten en de tevredenheid van patiënten over het gebruik. van rimegepant bij de behandeling van migraine.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Schrijf achtereenvolgens 120 migrainepatiënten in die voldoen aan de inclusiecriteria en die behandeling krijgen met rimegepant in geselecteerde poliklinieken in de Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met hoofdpijn die voldoen aan de diagnostische criteria voor migraine volgens de International Classification of Headache Disorders, 3e editie (ICHD-3), met of zonder aura.
- Patiënten hebben door de behandelend arts rimegepant voorgeschreven voor de behandeling van migraine.
- Ondertekend toestemmingsformulier.
- Leeftijd groter dan 18 jaar.
- Niet gelijktijdig deelnemen aan andere interventionele klinische onderzoeken.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose secundaire hoofdpijn.
- Patiënten met ernstige visuele, auditieve, taal-, intellectuele, geheugen-, bewustzijnsstoornissen of andere aandoeningen waardoor ze de vragenlijst en de follow-up niet kunnen invullen.
- Zwangere of zogende vrouwelijke patiënten.
- Patiënten die door de onderzoeker als ongeschikt worden beschouwd voor deelname aan het onderzoek of die de follow-up van vier weken niet kunnen voltooien.
- Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op rimegepant of de componenten ervan.
- Bewijs in de medische geschiedenis dat wijst op de aanwezigheid van ongecontroleerde of onstabiele hart- en vaatziekten (zoals ischemische hartziekte, vasospasme van de kransslagader of cerebrovasculaire ischemie), of een voorgeschiedenis van een hartinfarct, acuut coronair syndroom, percutane coronaire interventie, hartchirurgie, beroerte, of transiënte ischemische aanval in de afgelopen 6 maanden vóór het screeningsbezoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over behandelingstevredenheid voor medicatie (TSQM)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Behandelingstevredenheidsvragenlijst voor medicatie (TSQM)-score voor de tevredenheid van migrainepatiënten over de behandeling met rimegepant
|
4 weken
|
|
Europese levenskwaliteit - 5 dimensies - 5 niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Europese Quality of Life-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) score voor de impact van rimegepant op de kwaliteit van leven van migrainepatiënten
|
4 weken
|
|
Hoofdpijn Impact Test-6 (HIT-6)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Headache Impact Test-6 (HIT-6) score voor de impact van rimegepant op het functioneren van migrainepatiënten
|
4 weken
|
|
Arbeidsproductiviteit en verminderde activiteit - Algemene gezondheid (WPAI-GH)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Work Productivity and Activity Impairment-General Health (WPAI-GH)-score voor de impact van rimegepant op de productiviteit en werkefficiëntie van migrainepatiënten
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYSKY-2023-1172-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .