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Uno studio di registro su Rimegepant per il trattamento dei partecipanti affetti da emicrania nell'area della Grande Baia di Guangdong-Hong Kong-Macao

19 maggio 2026 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Questo studio è uno studio di registro osservazionale, prospettico, multicentrico a braccio singolo. Si prevede di arruolare 120 pazienti affetti da emicrania che soddisfano i criteri di inclusione e sono trattati con rimegepant in ambulatori ospedalieri selezionati nella Greater Bay Area. Lo scopo principale di questo studio è osservare l'efficacia del rimegepant nel trattamento dell'emicrania in un contesto clinico reale, compreso l'impatto del rimegepant sulla qualità della vita, sul funzionamento, sullo stato di produttività dei pazienti con emicrania e sulla soddisfazione dei pazienti con l'uso. di rimegepant nel trattamento dell’emicrania.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Iscriviti consecutivamente 120 pazienti con emicrania che soddisfano i criteri di inclusione e ricevono cure con il broncio in cliniche ambulatoriali selezionate nella Greater Bay della Greater Bay del Guangdong-Hong Kong-Macao

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti con mal di testa che soddisfano i criteri diagnostici per l'emicrania secondo la classificazione internazionale dei disturbi della cefalea, 3a edizione (ICHD-3), con o senza aura.
  • I pazienti hanno prescritto rimegepant dal medico curante per il trattamento dell'emicrania.
  • Modulo di consenso informato firmato.
  • Età maggiore di 18 anni.
  • Non partecipare contemporaneamente ad altri studi clinici interventistici.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cefalea secondaria.
  • Pazienti con gravi disturbi visivi, uditivi, linguistici, intellettuali, di memoria, di coscienza o altre condizioni che impediscono loro di completare il questionario e il follow-up.
  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti ritenuti dallo sperimentatore non idonei a partecipare allo studio o incapaci di completare il follow-up di 4 settimane.
  • Pazienti con una storia nota di reazioni di ipersensibilità al rimegepant o ai suoi componenti.
  • Evidenza nell'anamnesi che suggerisce la presenza di malattie cardiovascolari incontrollate o instabili (come cardiopatia ischemica, vasospasmo dell'arteria coronaria o ischemia cerebrovascolare) o una storia di infarto del miocardio, sindrome coronarica acuta, intervento coronarico percutaneo, chirurgia cardiaca, ictus, o attacco ischemico transitorio negli ultimi 6 mesi prima della visita di screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione del trattamento per i farmaci (TSQM)
Lasso di tempo: 4 settimane
Punteggio del Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) per la soddisfazione dei pazienti con emicrania rispetto al trattamento con rimegepant
4 settimane
Qualità della vita europea-5 dimensioni-5 livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 4 settimane
Punteggio European Quality of Life-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) per l'impatto di rimegepant sulla qualità della vita dei pazienti con emicrania
4 settimane
Test di impatto del mal di testa-6 (HIT-6)
Lasso di tempo: 4 settimane
Punteggio Headache Impact Test-6 (HIT-6) per l'impatto del rimegepant sul funzionamento dei pazienti con emicrania
4 settimane
Produttività lavorativa e compromissione delle attività – Salute generale (WPAI-GH)
Lasso di tempo: 4 settimane
Punteggio WPAI-GH (Work Productivity and Activity Impairment-General Health) per l'impatto di rimegepant sulla produttività e sull'efficienza lavorativa dei pazienti con emicrania
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSKY-2023-1172-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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