Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En registerstudie om Rimegepant för behandling av migrändeltagare i Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area

Denna studie är en enarmad, prospektiv, multicenter, observationsregisterstudie. Man planerar att registrera 120 migränpatienter som uppfyller inklusionskriterierna och som behandlas med rimegepant på utvalda sjukhuspolikliniker i Greater Bay Area. Huvudsyftet med denna studie är att observera effektiviteten av rimegepant vid behandling av migrän i en verklig klinisk miljö, inklusive effekten av rimegepant på livskvalitet, funktion, produktivitetsstatus för migränpatienter och patienters tillfredsställelse med användningen av rimegepant vid behandling av migrän.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Anmäl 120 migränpatienter i följd som uppfyller inklusionskriterierna och som får behandling med rimegepant på utvalda polikliniker i Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med huvudvärk som uppfyller diagnoskriterierna för migrän enligt International Classification of Headache Disorders, 3:e upplagan (ICHD-3), med eller utan aura.
  • Patienter som ordinerats rimegepant av den behandlande läkaren för behandling av migrän.
  • Undertecknat formulär för informerat samtycke.
  • Ålder över 18 år.
  • Deltar inte samtidigt i andra interventionella kliniska studier.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diagnosen sekundär huvudvärk.
  • Patienter med grava syn-, hörsel-, språk-, intellektuella, minnes-, medvetandenedsättningar eller andra tillstånd som hindrar dem från att fylla i frågeformuläret och uppföljningen.
  • Gravida eller ammande kvinnliga patienter.
  • Patienter som av utredaren bedöms som olämpliga för deltagande i studien eller oförmögna att slutföra den fyra veckor långa uppföljningen.
  • Patienter med en känd historia av överkänslighetsreaktioner mot rimegepant eller dess komponenter.
  • Bevis i den medicinska historien som tyder på förekomsten av okontrollerade eller instabila kardiovaskulära sjukdomar (såsom ischemisk hjärtsjukdom, kranskärlspasm eller cerebrovaskulär ischemi), eller en historia av hjärtinfarkt, akut kranskärlssyndrom, perkutan kranskärlsintervention, hjärtkirurgi, stroke, eller övergående ischemisk attack under de senaste 6 månaderna före screeningbesöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Treatment Satisfaction Questionnaire för medicinering (TSQM)
Tidsram: 4 veckor
Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) poäng för migränpatienters tillfredsställelse med behandling av rimegepant
4 veckor
Europeisk livskvalitet-5 dimensioner-5 nivåer (EQ-5D-5L)
Tidsram: 4 veckor
European Quality of Life-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) poäng för effekten av rimegepant på livskvaliteten för migränpatienter
4 veckor
Huvudvärk Impact Test-6 (HIT-6)
Tidsram: 4 veckor
Headache Impact Test-6 (HIT-6) poäng för effekten av rimegepant på funktionen hos migränpatienter
4 veckor
Arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning – allmän hälsa (WPAI-GH)
Tidsram: 4 veckor
Work Productivity and Activity Impairment-General Health (WPAI-GH) poäng för effekten av rimegepant på produktiviteten och arbetseffektiviteten hos migränpatienter
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2024

Första postat (Faktisk)

24 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera