- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06221267
En registerstudie om Rimegepant för behandling av migrändeltagare i Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area
19 maj 2026 uppdaterad av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Denna studie är en enarmad, prospektiv, multicenter, observationsregisterstudie.
Man planerar att registrera 120 migränpatienter som uppfyller inklusionskriterierna och som behandlas med rimegepant på utvalda sjukhuspolikliniker i Greater Bay Area.
Huvudsyftet med denna studie är att observera effektiviteten av rimegepant vid behandling av migrän i en verklig klinisk miljö, inklusive effekten av rimegepant på livskvalitet, funktion, produktivitetsstatus för migränpatienter och patienters tillfredsställelse med användningen av rimegepant vid behandling av migrän.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Anmäl 120 migränpatienter i följd som uppfyller inklusionskriterierna och som får behandling med rimegepant på utvalda polikliniker i Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med huvudvärk som uppfyller diagnoskriterierna för migrän enligt International Classification of Headache Disorders, 3:e upplagan (ICHD-3), med eller utan aura.
- Patienter som ordinerats rimegepant av den behandlande läkaren för behandling av migrän.
- Undertecknat formulär för informerat samtycke.
- Ålder över 18 år.
- Deltar inte samtidigt i andra interventionella kliniska studier.
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnosen sekundär huvudvärk.
- Patienter med grava syn-, hörsel-, språk-, intellektuella, minnes-, medvetandenedsättningar eller andra tillstånd som hindrar dem från att fylla i frågeformuläret och uppföljningen.
- Gravida eller ammande kvinnliga patienter.
- Patienter som av utredaren bedöms som olämpliga för deltagande i studien eller oförmögna att slutföra den fyra veckor långa uppföljningen.
- Patienter med en känd historia av överkänslighetsreaktioner mot rimegepant eller dess komponenter.
- Bevis i den medicinska historien som tyder på förekomsten av okontrollerade eller instabila kardiovaskulära sjukdomar (såsom ischemisk hjärtsjukdom, kranskärlspasm eller cerebrovaskulär ischemi), eller en historia av hjärtinfarkt, akut kranskärlssyndrom, perkutan kranskärlsintervention, hjärtkirurgi, stroke, eller övergående ischemisk attack under de senaste 6 månaderna före screeningbesöket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Treatment Satisfaction Questionnaire för medicinering (TSQM)
Tidsram: 4 veckor
|
Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) poäng för migränpatienters tillfredsställelse med behandling av rimegepant
|
4 veckor
|
|
Europeisk livskvalitet-5 dimensioner-5 nivåer (EQ-5D-5L)
Tidsram: 4 veckor
|
European Quality of Life-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) poäng för effekten av rimegepant på livskvaliteten för migränpatienter
|
4 veckor
|
|
Huvudvärk Impact Test-6 (HIT-6)
Tidsram: 4 veckor
|
Headache Impact Test-6 (HIT-6) poäng för effekten av rimegepant på funktionen hos migränpatienter
|
4 veckor
|
|
Arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning – allmän hälsa (WPAI-GH)
Tidsram: 4 veckor
|
Work Productivity and Activity Impairment-General Health (WPAI-GH) poäng för effekten av rimegepant på produktiviteten och arbetseffektiviteten hos migränpatienter
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2024
Första postat (Faktisk)
24 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYSKY-2023-1172-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .