利美格泮治疗粤港澳大湾区偏头痛参与者的注册研究
2026年5月19日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
本研究是一项单臂、前瞻性、多中心、观察性登记研究。
计划招募 120 名符合纳入标准并在大湾区选定的医院门诊接受 Rimegepant 治疗的偏头痛患者。
本研究的主要目的是在真实临床环境中观察 Rimegepant 治疗偏头痛的有效性，包括 Rimegepant 对偏头痛患者的生活质量、功能、生产力状态的影响以及患者对使用的满意度Rimegepant 治疗偏头痛。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
连续纳入120名符合纳入标准并在粤港澳大湾区选定门诊接受利美极派治疗的偏头痛患者
描述
纳入标准：
- 头痛符合国际头痛疾病分类第三版 (ICHD-3) 偏头痛诊断标准的参与者，无论有或没有先兆。
- 患者由主治医生开出利美极品治疗偏头痛。
- 签署知情同意书。
- 年龄大于 18 岁。
- 未同时参加其他介入性临床研究。
排除标准：
- 诊断为继发性头痛的患者。
- 患有严重视觉、听觉、语言、智力、记忆、意识障碍或其他妨碍完成问卷和随访的情况的患者。
- 妊娠或哺乳期女性患者。
- 研究者认为不适合参与研究或无法完成4周随访的患者。
- 已知对 Rimegepant 或其成分有过敏反应史的患者。
- 病史证据表明存在不受控制或不稳定的心血管疾病（如缺血性心脏病、冠状动脉血管痉挛或脑血管缺血），或有心肌梗塞、急性冠状动脉综合征、经皮冠状动脉介入治疗、心脏手术、中风、或筛选访视前过去 6 个月内发生过短暂性脑缺血发作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
药物治疗满意度调查问卷 (TSQM)
大体时间：4周
|
偏头痛患者对 Rimegepant 治疗满意度的治疗满意度调查问卷 (TSQM) 评分
|
4周
|
|
欧洲生活质量 - 5 个维度 - 5 个级别 (EQ-5D-5L)
大体时间：4周
|
Rimegepant 对偏头痛患者生活质量影响的欧洲生活质量 5 维度 5 水平 (EQ-5D-5L) 评分
|
4周
|
|
头痛冲击测试 6 (HIT-6)
大体时间：4周
|
头痛影响测试 6 (HIT-6) 评分，显示 Rimegepant 对偏头痛患者功能的影响
|
4周
|
|
工作生产力和活动损害 - 一般健康 (WPAI-GH)
大体时间：4周
|
工作生产力和活动损伤-一般健康 (WPAI-GH) 评分，显示 Rimegepant 对偏头痛患者生产力和工作效率的影响
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月26日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月14日
首次发布 (实际的)
2024年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月19日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.