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Eine Registerstudie zu Rimegepant zur Behandlung von Migräneteilnehmern in der Greater Bay Area Guangdong-Hong Kong-Macao

19. Mai 2026 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Bei dieser Studie handelt es sich um eine einarmige, prospektive, multizentrische Beobachtungsregisterstudie. Geplant ist die Aufnahme von 120 Migränepatienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und in ausgewählten Krankenhausambulanzen in der Greater Bay Area mit Rimegepant behandelt werden. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Rimegepant bei der Behandlung von Migräne in einem realen klinischen Umfeld zu beobachten, einschließlich der Auswirkungen von Rimegepant auf die Lebensqualität, die Funktionsfähigkeit, den Produktivitätsstatus von Migränepatienten und die Zufriedenheit der Patienten mit der Anwendung von Rimegepant bei der Behandlung von Migräne.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nehmen Sie nacheinander 120 Migränepatienten auf, die die Einschlusskriterien erfüllen und in ausgewählten Ambulanzen in der Greater Bay Area Guangdong-Hong Kong-Macao eine Behandlung mit Rimegepant erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Kopfschmerzen, die die diagnostischen Kriterien für Migräne gemäß der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage (ICHD-3), mit oder ohne Aura erfüllen.
  • Den Patienten wird vom behandelnden Arzt Rimegepant zur Behandlung von Migräne verschrieben.
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung.
  • Alter größer als 18 Jahre.
  • Nicht gleichzeitige Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien.

Ausschlusskriterien:

  • Bei Patienten wurden sekundäre Kopfschmerzen diagnostiziert.
  • Patienten mit schweren visuellen, auditiven, sprachlichen, intellektuellen, Gedächtnis- oder Bewusstseinsstörungen oder anderen Erkrankungen, die sie daran hindern, den Fragebogen auszufüllen und Nachuntersuchungen durchzuführen.
  • Schwangere oder stillende Patientinnen.
  • Patienten, die nach Ansicht des Prüfarztes für die Teilnahme an der Studie ungeeignet sind oder die 4-wöchige Nachuntersuchung nicht abschließen können.
  • Patienten mit bekannten Überempfindlichkeitsreaktionen auf Rimegepant oder seine Bestandteile.
  • Hinweise in der Krankengeschichte, die auf das Vorliegen unkontrollierter oder instabiler Herz-Kreislauf-Erkrankungen (wie z. B. ischämische Herzkrankheit, Koronararterien-Vasospasmus oder zerebrovaskuläre Ischämie) oder auf eine Vorgeschichte von Myokardinfarkt, akutem Koronarsyndrom, perkutaner Koronarintervention, Herzoperation, Schlaganfall usw. hinweisen. oder vorübergehender ischämischer Anfall innerhalb der letzten 6 Monate vor dem Screening-Besuch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit für Medikamente (TSQM)
Zeitfenster: 4 Wochen
TSQM-Score (Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication) für die Zufriedenheit von Migränepatienten mit der Behandlung mit Rimegepant
4 Wochen
Europäische Lebensqualität – 5 Dimensionen – 5 Ebenen (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 4 Wochen
European Quality of Life-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) Score für den Einfluss von Rimegepant auf die Lebensqualität von Migränepatienten
4 Wochen
Kopfschmerz-Aufpralltest-6 (HIT-6)
Zeitfenster: 4 Wochen
Headache Impact Test-6 (HIT-6)-Score für die Auswirkung von Rimegepant auf die Funktionsfähigkeit von Migränepatienten
4 Wochen
Beeinträchtigung der Arbeitsproduktivität und Aktivität – Allgemeine Gesundheit (WPAI-GH)
Zeitfenster: 4 Wochen
Work Productivity and Activity Impairment-General Health (WPAI-GH)-Score für die Auswirkung von Rimegepant auf die Produktivität und Arbeitseffizienz von Migränepatienten
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYSKY-2023-1172-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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