Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteritutkimus Rimegepantista migreeniin osallistuneiden hoitoon Guangdongin-Hongkongin ja Macaon suurlahden alueella

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Tämä tutkimus on yksihaarainen, prospektiivinen, monikeskus, havaintorekisteritutkimus. Se suunnittelee ottavansa mukaan 120 migreenipotilasta, jotka täyttävät mukaanottokriteerit ja joita hoidetaan rimegepanilla valituilla sairaalan poliklinikoilla Greater Bayn alueella. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tarkkailla rimegepantin tehokkuutta migreenin hoidossa todellisessa kliinisessä ympäristössä, mukaan lukien rimegepantin vaikutus migreenipotilaiden elämänlaatuun, toimintaan, tuottavuuden tilaan ja potilaiden tyytyväisyyteen rimegepantin käyttöä migreenin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Päätutkija:
          • Yamei Tang
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ilmoittakaa peräkkäin 120 migreenipotilasta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja saavat rimegepanttihoitoa valituilla poliklinikoilla Guangdongin-Hongkongin ja Macaon suurlahden alueella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on päänsärkyä, joka täyttää migreenin diagnostiset kriteerit kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen 3. painoksen (ICHD-3) mukaan, auralla tai ilman.
  • Hoitava lääkäri määräsi potilaille rimegepantin migreenin hoitoon.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
  • Ikä yli 18 vuotta.
  • Ei samanaikaisesti osallistu muihin interventiotutkimuksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu toissijainen päänsärky.
  • Potilaat, joilla on vakavia näkö-, kuulo-, kiele-, äly-, muisti-, tajunnanvammoja tai muita sairauksia, jotka estävät heitä täyttämästä kyselyä ja seurantaa.
  • Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat.
  • Potilaat, jotka tutkija pitää sopimattomina osallistumaan tutkimukseen tai jotka eivät pysty suorittamaan 4 viikon seurantaa.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut yliherkkyysreaktioita rimegepantille tai sen aineosille.
  • Lääketieteessä on todisteita, jotka viittaavat hallitsemattomiin tai epävakaisiin sydän- ja verisuonitauteihin (kuten iskeeminen sydänsairaus, sepelvaltimon vasospasmi tai aivoverisuoniiskemia) tai aiempi sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimooireyhtymä, perkutaaninen sepelvaltimointerventio, sydänleikkaus, aivohalvaus, tai ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitotyytyväisyyskysely lääkkeitä varten (TSQM)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hoitotyytyväisyyskyselylomakkeen (TSQM) pistemäärä migreenipotilaiden tyytyväisyydestä rimegepanttihoitoon
4 viikkoa
Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta - 5 tasoa (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
European Quality of Life -5 Dimension-5 Levels (EQ-5D-5L) -pisteet rimegepantin vaikutuksesta migreenipotilaiden elämänlaatuun
4 viikkoa
Päänsärky-iskutesti-6 (HIT-6)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Headache Impact Test-6 (HIT-6) -pisteet rimegepantin vaikutuksesta migreenipotilaiden toimintaan
4 viikkoa
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen – yleinen terveys (WPAI-GH)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemisen yleisterveyden (WPAI-GH) pisteet rimegepantin vaikutuksesta migreenipotilaiden tuottavuuteen ja työtehokkuuteen
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSKY-2023-1172-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rimegepant

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa