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MCI患者とその子供たちのための、世代を超えて認知力を高めた介入。 (MCI-project)

2024年4月17日 更新者:University Ghent

軽度認知障害 (MCI) の患者とその子供たちのための、世代を超えて認知力を高めるライフスタイル介入。

2018年には約5,000万人が認知症の診断を受けており、2050年までに3倍に増加すると予測されている。 認知症の増加を軽減するには、軽度認知障害(MCI)の高齢者など、リスクのあるグループの認知機能低下を防ぐことが重要です。 最近の研究では、身体活動(PA)と認知活動を組み合わせると、高齢者の認知的健康にプラスの効果がもたらされることが実証されています。 しかし、認知症の予防に役立つ可能性があるため、MCI患者に対してこのアプローチを実施する効果的な方法を模索することが不可欠です。 世代間プログラムは、両方のグループの健康行動を促進することを目的とした単一の(運動)プログラムに年配の世代と若い世代の両方を参加させることで、この目標を達成するための斬新で革新的な方法を提供します。 MCI患者向けに、世代を超えて認知能力を高めた運動プログラムに子供たちを参加させることは、主に高齢者に利益をもたらすと同時に、成人した子供たちにも利益をもたらします。 したがって、この世代間プロジェクトは、MCI患者の身体的、認知的、心理社会的健康を増進するための価値ある原動力として機能し、第二の目的は成人した子供たちにプラスの影響を与えることです。

このプロジェクトのフェーズ 1 (= 現在の研究) には、世代間の認知機能を強化する運動プログラムの開発が含まれます。 これは、MCI患者を介入開発に積極的に関与させる共創アプローチと組み合わせた理論的枠組みを使用して達成されます。 MCI患者とその成人した子供1人に対して、思慮深いインタビュー(約2時間続く)が10回実施される。 これらのインタビューから得られた洞察は、MCI 患者に対する既存の運動介入を患者特有のニーズに応じて適応させるために使用されます。 インタビューの前に、参加者は基本的な人口統計情報を収集する短いアンケートに回答するよう求められます。

調査の概要

詳細な説明

2018年には約5,000万人が認知症の診断を受けており、2050年までに3倍に増加すると予測されている。 認知症の増加を軽減するには、軽度認知障害(MCI)の高齢者など、リスクのあるグループの認知機能低下を防ぐことが重要です。 最近の研究では、身体活動(PA)と認知活動を組み合わせると、高齢者の認知的健康にプラスの効果がもたらされることが実証されています。 しかし、認知症の予防に役立つ可能性があるため、MCI患者に対してこのアプローチを実施する効果的な方法を模索することが不可欠です。

世代間プログラムは、両方のグループの健康行動を促進することを目的とした単一の(運動)プログラムに年配の世代と若い世代の両方を参加させることで、この目標を達成するための斬新で革新的な方法を提供します。 MCI患者向けに、世代を超えて認知能力を高めた運動プログラムに子供たちを参加させることは、主に高齢者に利益をもたらすと同時に、成人した子供たちにも利益をもたらします。 したがって、この世代間プロジェクトは、MCI患者の身体的、認知的、心理社会的健康を増進するための価値ある原動力として機能し、第二の目的は成人した子供たちにプラスの影響を与えることです。

このプロジェクトのフェーズ 1 (= 現在の研究) には、世代間の認知機能を強化する運動プログラムの開発が含まれます。 これは、MCI患者を介入開発に積極的に関与させる共創アプローチと組み合わせた理論的枠組みを使用して達成されます。 MCI患者とその成人した子供1人に対して、思慮深いインタビュー(約2時間続く)が10回実施される。 これらのインタビューから得られた洞察は、MCI 患者に対する既存の運動介入を患者特有のニーズに応じて適応させるために使用されます。 インタビューの前に、参加者は基本的な人口統計情報を収集する短いアンケートに回答するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. MCI 診断: 軽度認知障害 (MCI) のある人は、正式な認知症診断を受けていなくても参加資格があります。
  2. MCI タイプ: 健忘症の MCI 患者も健忘症でない MCI 患者も参加資格があります。
  3. 成人した子供: プログラムに参加する意欲のある成人した子供で、身体的にも認知的にも深刻な健康問題を抱えていない必要があります。

除外基準:

  1. 認知症の診断:正式に認知症と診断された人は参加できません。
  2. 特定の原因による MCI: 前頭側頭型認知症またはパーキンソン病が原因の MCI 患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インタビュー
MCI患者との面接を実施し、開発する介入に関する患者のニーズと好みを特定する
介入なし、開発段階の一環として MCI 患者との面接を実施

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Think Aloud インタビューに基づく MCI 患者とその子供のニーズ評価
時間枠:2時間
インタビューでは、文献調査結果に基づいた「ニーズ評価カード」を備えたガイドを利用し、MCI患者とその子供たちの困難、動機、具体的なニーズに対処しました。 参加者には、関連性を示すためにカードを使用することが奨励されましたが、追加の困難や動機を表現する自由もありました。 カードバンドルの最初に説明がわかりやすく記載されています。 収集されたデータは、「ニーズ評価カード」からの回答をテーマに分類することで集約され、共通の課題、動機、特定のニーズについての洞察が得られます。 この合理化された分析は、パターンを特定し、MCI 患者とその子供に合わせた介入を行うのに役立ちます。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tim Vanlangenhove, Dr.、University Hospital, Ghent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月13日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月12日

最初の投稿 (実際)

2024年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MCI-project - ONZ-2023-0246

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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