- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06221579
Eine generationsübergreifende, kognitiv angereicherte Intervention für MCI-Patienten und ihre Kinder. (MCI-project)
Eine generationsübergreifende, kognitiv angereicherte Lebensstilintervention für Patienten mit einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) und ihre Kinder.
Im Jahr 2018 erhielten etwa 50 Millionen Menschen die Diagnose Demenz, bis 2050 wird sich diese Zahl voraussichtlich verdreifachen. Um die Zunahme der Demenz einzudämmen, ist es von entscheidender Bedeutung, einen kognitiven Rückgang bei Risikogruppen, wie z. B. älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI), zu verhindern. Neuere Forschungen haben gezeigt, dass die Kombination von körperlichen (PA) und kognitiven Aktivitäten positive Auswirkungen auf die kognitive Gesundheit älterer Erwachsener hat. Es ist jedoch wichtig, wirksame Wege zur Umsetzung dieses Ansatzes bei MCI-Patienten zu erkunden, da er zur Vorbeugung von Demenz beitragen kann. Ein generationsübergreifendes Programm bietet eine neuartige und innovative Methode, dieses Ziel zu erreichen, indem es sowohl ältere als auch jüngere Generationen in ein einziges (Bewegungs-)Programm einbezieht, das darauf abzielt, das Gesundheitsverhalten beider Gruppen zu fördern. Die Teilnahme von Kindern an einem generationsübergreifenden, kognitiv angereicherten Trainingsprogramm für MCI-Patienten kommt in erster Linie den älteren Erwachsenen zugute, bietet aber auch Vorteile für die erwachsenen Kinder. Daher dient dieses generationenübergreifende Projekt als wertvolle und motivierende Kraft zur Verbesserung der körperlichen, kognitiven und psychosozialen Gesundheit von MCI-Patienten mit dem sekundären Ziel, sich positiv auf die erwachsenen Kinder auszuwirken.
In Phase 1 dieses Projekts (=aktuelle Studie) geht es um die Entwicklung des generationenübergreifenden, kognitiv angereicherten Bewegungsprogramms. Dies wird mithilfe eines theoretischen Rahmens in Kombination mit einem Co-Creation-Ansatz erreicht, der MCI-Patienten aktiv in die Interventionsentwicklung einbezieht. Es werden zehn Thinkaloud-Interviews (Dauer ca. 2 Stunden) mit MCI-Patienten und einem ihrer erwachsenen Kinder durchgeführt. Die aus diesen Interviews gewonnenen Erkenntnisse werden genutzt, um eine bestehende Übungsintervention für MCI-Patienten an ihre spezifischen Bedürfnisse anzupassen. Vor dem Interview werden die Teilnehmer außerdem gebeten, einen kurzen Fragebogen auszufüllen, in dem grundlegende demografische Informationen erfasst werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2018 erhielten etwa 50 Millionen Menschen die Diagnose Demenz, bis 2050 wird sich diese Zahl voraussichtlich verdreifachen. Um die Zunahme der Demenz einzudämmen, ist es von entscheidender Bedeutung, einen kognitiven Rückgang bei Risikogruppen, wie z. B. älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI), zu verhindern. Neuere Forschungen haben gezeigt, dass die Kombination von körperlichen (PA) und kognitiven Aktivitäten positive Auswirkungen auf die kognitive Gesundheit älterer Erwachsener hat. Es ist jedoch wichtig, wirksame Wege zur Umsetzung dieses Ansatzes bei MCI-Patienten zu erkunden, da er zur Vorbeugung von Demenz beitragen kann.
Ein generationsübergreifendes Programm bietet eine neuartige und innovative Methode, dieses Ziel zu erreichen, indem es sowohl ältere als auch jüngere Generationen in ein einziges (Bewegungs-)Programm einbezieht, das darauf abzielt, das Gesundheitsverhalten beider Gruppen zu fördern. Die Teilnahme von Kindern an einem generationsübergreifenden, kognitiv angereicherten Trainingsprogramm für MCI-Patienten kommt in erster Linie den älteren Erwachsenen zugute, bietet aber auch Vorteile für die erwachsenen Kinder. Daher dient dieses generationenübergreifende Projekt als wertvolle und motivierende Kraft zur Verbesserung der körperlichen, kognitiven und psychosozialen Gesundheit von MCI-Patienten mit dem sekundären Ziel, sich positiv auf die erwachsenen Kinder auszuwirken.
In Phase 1 dieses Projekts (=aktuelle Studie) geht es um die Entwicklung des generationenübergreifenden, kognitiv angereicherten Bewegungsprogramms. Dies wird mithilfe eines theoretischen Rahmens in Kombination mit einem Co-Creation-Ansatz erreicht, der MCI-Patienten aktiv in die Interventionsentwicklung einbezieht. Es werden zehn Thinkaloud-Interviews (Dauer ca. 2 Stunden) mit MCI-Patienten und einem ihrer erwachsenen Kinder durchgeführt. Die aus diesen Interviews gewonnenen Erkenntnisse werden genutzt, um eine bestehende Übungsintervention für MCI-Patienten an ihre spezifischen Bedürfnisse anzupassen. Vor dem Interview werden die Teilnehmer außerdem gebeten, einen kurzen Fragebogen auszufüllen, in dem grundlegende demografische Informationen erfasst werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MCI-Diagnose: Teilnahmeberechtigt sind Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI), ohne eine formelle Demenzdiagnose.
- MCI-Typ: Teilnahmeberechtigt sind sowohl amnestische als auch nichtamnestische MCI-Personen.
- Erwachsenes Kind: Es muss ein erwachsenes Kind vorhanden sein, das bereit ist, an dem Programm teilzunehmen, und das frei von schwerwiegenden gesundheitlichen Problemen ist, sowohl körperlich als auch geistig.
Ausschlusskriterien:
- Demenzdiagnose: Personen, bei denen offiziell Demenz diagnostiziert wurde, können nicht teilnehmen.
- MCI aufgrund spezifischer Ursachen: Ausgeschlossen sind Personen mit MCI, die durch frontotemporale Demenz oder Parkinson verursacht werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interview
Durchführung von Interviews mit MCI-Patienten, um deren Bedürfnisse und Präferenzen im Zusammenhang mit der zu entwickelnden Intervention zu ermitteln
|
Keine Intervention, Interviews mit MCI-Patienten im Rahmen der Entwicklungsphase
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bedarfsermittlung bei MCI-Patienten und ihren Kindern basierend auf „Think Aloud“-Interviews
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Bei den Interviews wurde ein Leitfaden mit „Bedürfnisbewertungskarten“ verwendet, der auf Literaturergebnissen basiert und auf Schwierigkeiten, Motivatoren und spezifische Bedürfnisse von MCI-Patienten und ihren Kindern eingeht.
Die Teilnehmer wurden ermutigt, Karten zur Relevanz zu verwenden, hatten jedoch die Freiheit, zusätzliche Schwierigkeiten oder Motivatoren anzugeben.
Anweisungen sorgten zu Beginn des Kartenpakets für Klarheit.
Die gesammelten Daten werden aggregiert, indem die Antworten von „Bedürfnisbewertungskarten“ nach Themen kategorisiert werden, um Einblicke in allgemeine Herausforderungen, Motivatoren und spezifische Bedürfnisse zu erhalten.
Diese optimierte Analyse hilft bei der Identifizierung von Mustern und der Anpassung von Interventionen für MCI-Patienten und ihre Kinder.
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tim Vanlangenhove, Dr., University Hospital, Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCI-project - ONZ-2023-0246
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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