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Eine generationsübergreifende, kognitiv angereicherte Intervention für MCI-Patienten und ihre Kinder. (MCI-project)

17. April 2024 aktualisiert von: University Ghent

Eine generationsübergreifende, kognitiv angereicherte Lebensstilintervention für Patienten mit einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) und ihre Kinder.

Im Jahr 2018 erhielten etwa 50 Millionen Menschen die Diagnose Demenz, bis 2050 wird sich diese Zahl voraussichtlich verdreifachen. Um die Zunahme der Demenz einzudämmen, ist es von entscheidender Bedeutung, einen kognitiven Rückgang bei Risikogruppen, wie z. B. älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI), zu verhindern. Neuere Forschungen haben gezeigt, dass die Kombination von körperlichen (PA) und kognitiven Aktivitäten positive Auswirkungen auf die kognitive Gesundheit älterer Erwachsener hat. Es ist jedoch wichtig, wirksame Wege zur Umsetzung dieses Ansatzes bei MCI-Patienten zu erkunden, da er zur Vorbeugung von Demenz beitragen kann. Ein generationsübergreifendes Programm bietet eine neuartige und innovative Methode, dieses Ziel zu erreichen, indem es sowohl ältere als auch jüngere Generationen in ein einziges (Bewegungs-)Programm einbezieht, das darauf abzielt, das Gesundheitsverhalten beider Gruppen zu fördern. Die Teilnahme von Kindern an einem generationsübergreifenden, kognitiv angereicherten Trainingsprogramm für MCI-Patienten kommt in erster Linie den älteren Erwachsenen zugute, bietet aber auch Vorteile für die erwachsenen Kinder. Daher dient dieses generationenübergreifende Projekt als wertvolle und motivierende Kraft zur Verbesserung der körperlichen, kognitiven und psychosozialen Gesundheit von MCI-Patienten mit dem sekundären Ziel, sich positiv auf die erwachsenen Kinder auszuwirken.

In Phase 1 dieses Projekts (=aktuelle Studie) geht es um die Entwicklung des generationenübergreifenden, kognitiv angereicherten Bewegungsprogramms. Dies wird mithilfe eines theoretischen Rahmens in Kombination mit einem Co-Creation-Ansatz erreicht, der MCI-Patienten aktiv in die Interventionsentwicklung einbezieht. Es werden zehn Thinkaloud-Interviews (Dauer ca. 2 Stunden) mit MCI-Patienten und einem ihrer erwachsenen Kinder durchgeführt. Die aus diesen Interviews gewonnenen Erkenntnisse werden genutzt, um eine bestehende Übungsintervention für MCI-Patienten an ihre spezifischen Bedürfnisse anzupassen. Vor dem Interview werden die Teilnehmer außerdem gebeten, einen kurzen Fragebogen auszufüllen, in dem grundlegende demografische Informationen erfasst werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2018 erhielten etwa 50 Millionen Menschen die Diagnose Demenz, bis 2050 wird sich diese Zahl voraussichtlich verdreifachen. Um die Zunahme der Demenz einzudämmen, ist es von entscheidender Bedeutung, einen kognitiven Rückgang bei Risikogruppen, wie z. B. älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI), zu verhindern. Neuere Forschungen haben gezeigt, dass die Kombination von körperlichen (PA) und kognitiven Aktivitäten positive Auswirkungen auf die kognitive Gesundheit älterer Erwachsener hat. Es ist jedoch wichtig, wirksame Wege zur Umsetzung dieses Ansatzes bei MCI-Patienten zu erkunden, da er zur Vorbeugung von Demenz beitragen kann.

Ein generationsübergreifendes Programm bietet eine neuartige und innovative Methode, dieses Ziel zu erreichen, indem es sowohl ältere als auch jüngere Generationen in ein einziges (Bewegungs-)Programm einbezieht, das darauf abzielt, das Gesundheitsverhalten beider Gruppen zu fördern. Die Teilnahme von Kindern an einem generationsübergreifenden, kognitiv angereicherten Trainingsprogramm für MCI-Patienten kommt in erster Linie den älteren Erwachsenen zugute, bietet aber auch Vorteile für die erwachsenen Kinder. Daher dient dieses generationenübergreifende Projekt als wertvolle und motivierende Kraft zur Verbesserung der körperlichen, kognitiven und psychosozialen Gesundheit von MCI-Patienten mit dem sekundären Ziel, sich positiv auf die erwachsenen Kinder auszuwirken.

In Phase 1 dieses Projekts (=aktuelle Studie) geht es um die Entwicklung des generationenübergreifenden, kognitiv angereicherten Bewegungsprogramms. Dies wird mithilfe eines theoretischen Rahmens in Kombination mit einem Co-Creation-Ansatz erreicht, der MCI-Patienten aktiv in die Interventionsentwicklung einbezieht. Es werden zehn Thinkaloud-Interviews (Dauer ca. 2 Stunden) mit MCI-Patienten und einem ihrer erwachsenen Kinder durchgeführt. Die aus diesen Interviews gewonnenen Erkenntnisse werden genutzt, um eine bestehende Übungsintervention für MCI-Patienten an ihre spezifischen Bedürfnisse anzupassen. Vor dem Interview werden die Teilnehmer außerdem gebeten, einen kurzen Fragebogen auszufüllen, in dem grundlegende demografische Informationen erfasst werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. MCI-Diagnose: Teilnahmeberechtigt sind Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI), ohne eine formelle Demenzdiagnose.
  2. MCI-Typ: Teilnahmeberechtigt sind sowohl amnestische als auch nichtamnestische MCI-Personen.
  3. Erwachsenes Kind: Es muss ein erwachsenes Kind vorhanden sein, das bereit ist, an dem Programm teilzunehmen, und das frei von schwerwiegenden gesundheitlichen Problemen ist, sowohl körperlich als auch geistig.

Ausschlusskriterien:

  1. Demenzdiagnose: Personen, bei denen offiziell Demenz diagnostiziert wurde, können nicht teilnehmen.
  2. MCI aufgrund spezifischer Ursachen: Ausgeschlossen sind Personen mit MCI, die durch frontotemporale Demenz oder Parkinson verursacht werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interview
Durchführung von Interviews mit MCI-Patienten, um deren Bedürfnisse und Präferenzen im Zusammenhang mit der zu entwickelnden Intervention zu ermitteln
Keine Intervention, Interviews mit MCI-Patienten im Rahmen der Entwicklungsphase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarfsermittlung bei MCI-Patienten und ihren Kindern basierend auf „Think Aloud“-Interviews
Zeitfenster: 2 Stunden
Bei den Interviews wurde ein Leitfaden mit „Bedürfnisbewertungskarten“ verwendet, der auf Literaturergebnissen basiert und auf Schwierigkeiten, Motivatoren und spezifische Bedürfnisse von MCI-Patienten und ihren Kindern eingeht. Die Teilnehmer wurden ermutigt, Karten zur Relevanz zu verwenden, hatten jedoch die Freiheit, zusätzliche Schwierigkeiten oder Motivatoren anzugeben. Anweisungen sorgten zu Beginn des Kartenpakets für Klarheit. Die gesammelten Daten werden aggregiert, indem die Antworten von „Bedürfnisbewertungskarten“ nach Themen kategorisiert werden, um Einblicke in allgemeine Herausforderungen, Motivatoren und spezifische Bedürfnisse zu erhalten. Diese optimierte Analyse hilft bei der Identifizierung von Mustern und der Anpassung von Interventionen für MCI-Patienten und ihre Kinder.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tim Vanlangenhove, Dr., University Hospital, Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCI-project - ONZ-2023-0246

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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