- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06221579
Una intervención intergeneracional y cognitivamente enriquecida para pacientes con deterioro cognitivo leve y sus hijos. (MCI-project)
Una intervención de estilo de vida intergeneracional y cognitivamente enriquecida para pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) y sus hijos.
En 2018, aproximadamente 50 millones de personas recibieron un diagnóstico de demencia, cifra que se prevé que se triplique para 2050. Para mitigar el aumento de la demencia, es fundamental prevenir el deterioro cognitivo en los grupos de riesgo, como los adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL). Investigaciones recientes han demostrado que la combinación de actividades físicas (AF) y cognitivas produce efectos positivos en la salud cognitiva de los adultos mayores. Sin embargo, es esencial explorar formas efectivas de implementar este enfoque para los pacientes con deterioro cognitivo leve, ya que puede ayudar a prevenir la demencia. Un programa intergeneracional ofrece un método novedoso e innovador para lograr este objetivo al involucrar tanto a las generaciones mayores como a las más jóvenes en un único programa (de ejercicio) destinado a promover el comportamiento saludable de ambos grupos. Involucrar a los niños en un programa de ejercicios intergeneracional y enriquecido cognitivamente para pacientes con deterioro cognitivo leve beneficia principalmente a los adultos mayores y, al mismo tiempo, brinda ventajas a los hijos adultos. Por lo tanto, este proyecto intergeneracional sirve como una fuerza valiosa y motivadora para mejorar la salud física, cognitiva y psicosocial de los pacientes con deterioro cognitivo leve, con el objetivo secundario de impactar positivamente a los hijos adultos.
La fase 1 de este proyecto (= estudio actual) implica el desarrollo del programa de ejercicio intergeneracional enriquecido cognitivamente. Esto se logrará utilizando un marco teórico en combinación con un enfoque de cocreación, que involucra activamente a los pacientes con deterioro cognitivo leve en el desarrollo de la intervención. Se realizarán diez entrevistas en voz alta (que durarán aproximadamente 2 horas) con pacientes con deterioro cognitivo leve y uno de sus hijos adultos. Los conocimientos adquiridos en estas entrevistas se utilizarán para adaptar una intervención de ejercicio existente para pacientes con deterioro cognitivo leve según sus necesidades específicas. Antes de la entrevista, también se pedirá a los participantes que completen un breve cuestionario que recopila información demográfica básica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En 2018, aproximadamente 50 millones de personas recibieron un diagnóstico de demencia, cifra que se prevé que se triplique para 2050. Para mitigar el aumento de la demencia, es fundamental prevenir el deterioro cognitivo en los grupos de riesgo, como los adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL). Investigaciones recientes han demostrado que la combinación de actividades físicas (AF) y cognitivas produce efectos positivos en la salud cognitiva de los adultos mayores. Sin embargo, es esencial explorar formas efectivas de implementar este enfoque para los pacientes con deterioro cognitivo leve, ya que puede ayudar a prevenir la demencia.
Un programa intergeneracional ofrece un método novedoso e innovador para lograr este objetivo al involucrar tanto a las generaciones mayores como a las más jóvenes en un único programa (de ejercicio) destinado a promover el comportamiento saludable de ambos grupos. Involucrar a los niños en un programa de ejercicios intergeneracional y enriquecido cognitivamente para pacientes con deterioro cognitivo leve beneficia principalmente a los adultos mayores y, al mismo tiempo, brinda ventajas a los hijos adultos. Por lo tanto, este proyecto intergeneracional sirve como una fuerza valiosa y motivadora para mejorar la salud física, cognitiva y psicosocial de los pacientes con deterioro cognitivo leve, con el objetivo secundario de impactar positivamente a los hijos adultos.
La fase 1 de este proyecto (= estudio actual) implica el desarrollo del programa de ejercicio intergeneracional enriquecido cognitivamente. Esto se logrará utilizando un marco teórico en combinación con un enfoque de cocreación, que involucra activamente a los pacientes con deterioro cognitivo leve en el desarrollo de la intervención. Se realizarán diez entrevistas en voz alta (que durarán aproximadamente 2 horas) con pacientes con deterioro cognitivo leve y uno de sus hijos adultos. Los conocimientos adquiridos en estas entrevistas se utilizarán para adaptar una intervención de ejercicio existente para pacientes con deterioro cognitivo leve según sus necesidades específicas. Antes de la entrevista, también se pedirá a los participantes que completen un breve cuestionario que recopila información demográfica básica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de deterioro cognitivo leve: las personas con deterioro cognitivo leve (DCL) son elegibles para participar, sin un diagnóstico formal de demencia.
- Tipo de MCI: Tanto las personas con MCI amnésicas como las no amnésicas califican para participar.
- Hijo adulto: Debe tener un hijo adulto dispuesto a participar en el programa, libre de problemas de salud graves, tanto física como cognitivamente.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de demencia: Las personas diagnosticadas formalmente con demencia no pueden participar.
- DCL por causas específicas: excluye a aquellos con DCL causado por demencia frontotemporal o Parkinson.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista
Realización de entrevistas a pacientes con deterioro cognitivo leve para identificar sus necesidades y preferencias relacionadas con la intervención a desarrollar.
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Sin intervención, entrevistas con pacientes con deterioro cognitivo leve como parte de la fase de desarrollo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de necesidades en pacientes con deterioro cognitivo leve y sus hijos basada en entrevistas Think Aloud
Periodo de tiempo: 2 horas
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Las entrevistas utilizaron una guía con "tarjetas de evaluación de necesidades" basadas en hallazgos de la literatura, que abordan las dificultades, los motivadores y las necesidades específicas de los pacientes con deterioro cognitivo leve y sus hijos.
Se animó a los participantes a utilizar tarjetas según su relevancia, pero tenían la libertad de expresar dificultades o motivadores adicionales.
Las instrucciones proporcionaron claridad al comienzo del paquete de tarjetas.
Los datos recopilados se agregarán categorizando las respuestas de las 'tarjetas de evaluación de necesidades' en temas, proporcionando información sobre desafíos comunes, motivadores y necesidades específicas.
Este análisis simplificado ayuda a identificar patrones y adaptar las intervenciones para los pacientes con deterioro cognitivo leve y sus hijos.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tim Vanlangenhove, Dr., University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCI-project - ONZ-2023-0246
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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