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Una intervención intergeneracional y cognitivamente enriquecida para pacientes con deterioro cognitivo leve y sus hijos. (MCI-project)

17 de abril de 2024 actualizado por: University Ghent

Una intervención de estilo de vida intergeneracional y cognitivamente enriquecida para pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) y sus hijos.

En 2018, aproximadamente 50 millones de personas recibieron un diagnóstico de demencia, cifra que se prevé que se triplique para 2050. Para mitigar el aumento de la demencia, es fundamental prevenir el deterioro cognitivo en los grupos de riesgo, como los adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL). Investigaciones recientes han demostrado que la combinación de actividades físicas (AF) y cognitivas produce efectos positivos en la salud cognitiva de los adultos mayores. Sin embargo, es esencial explorar formas efectivas de implementar este enfoque para los pacientes con deterioro cognitivo leve, ya que puede ayudar a prevenir la demencia. Un programa intergeneracional ofrece un método novedoso e innovador para lograr este objetivo al involucrar tanto a las generaciones mayores como a las más jóvenes en un único programa (de ejercicio) destinado a promover el comportamiento saludable de ambos grupos. Involucrar a los niños en un programa de ejercicios intergeneracional y enriquecido cognitivamente para pacientes con deterioro cognitivo leve beneficia principalmente a los adultos mayores y, al mismo tiempo, brinda ventajas a los hijos adultos. Por lo tanto, este proyecto intergeneracional sirve como una fuerza valiosa y motivadora para mejorar la salud física, cognitiva y psicosocial de los pacientes con deterioro cognitivo leve, con el objetivo secundario de impactar positivamente a los hijos adultos.

La fase 1 de este proyecto (= estudio actual) implica el desarrollo del programa de ejercicio intergeneracional enriquecido cognitivamente. Esto se logrará utilizando un marco teórico en combinación con un enfoque de cocreación, que involucra activamente a los pacientes con deterioro cognitivo leve en el desarrollo de la intervención. Se realizarán diez entrevistas en voz alta (que durarán aproximadamente 2 horas) con pacientes con deterioro cognitivo leve y uno de sus hijos adultos. Los conocimientos adquiridos en estas entrevistas se utilizarán para adaptar una intervención de ejercicio existente para pacientes con deterioro cognitivo leve según sus necesidades específicas. Antes de la entrevista, también se pedirá a los participantes que completen un breve cuestionario que recopila información demográfica básica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En 2018, aproximadamente 50 millones de personas recibieron un diagnóstico de demencia, cifra que se prevé que se triplique para 2050. Para mitigar el aumento de la demencia, es fundamental prevenir el deterioro cognitivo en los grupos de riesgo, como los adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL). Investigaciones recientes han demostrado que la combinación de actividades físicas (AF) y cognitivas produce efectos positivos en la salud cognitiva de los adultos mayores. Sin embargo, es esencial explorar formas efectivas de implementar este enfoque para los pacientes con deterioro cognitivo leve, ya que puede ayudar a prevenir la demencia.

Un programa intergeneracional ofrece un método novedoso e innovador para lograr este objetivo al involucrar tanto a las generaciones mayores como a las más jóvenes en un único programa (de ejercicio) destinado a promover el comportamiento saludable de ambos grupos. Involucrar a los niños en un programa de ejercicios intergeneracional y enriquecido cognitivamente para pacientes con deterioro cognitivo leve beneficia principalmente a los adultos mayores y, al mismo tiempo, brinda ventajas a los hijos adultos. Por lo tanto, este proyecto intergeneracional sirve como una fuerza valiosa y motivadora para mejorar la salud física, cognitiva y psicosocial de los pacientes con deterioro cognitivo leve, con el objetivo secundario de impactar positivamente a los hijos adultos.

La fase 1 de este proyecto (= estudio actual) implica el desarrollo del programa de ejercicio intergeneracional enriquecido cognitivamente. Esto se logrará utilizando un marco teórico en combinación con un enfoque de cocreación, que involucra activamente a los pacientes con deterioro cognitivo leve en el desarrollo de la intervención. Se realizarán diez entrevistas en voz alta (que durarán aproximadamente 2 horas) con pacientes con deterioro cognitivo leve y uno de sus hijos adultos. Los conocimientos adquiridos en estas entrevistas se utilizarán para adaptar una intervención de ejercicio existente para pacientes con deterioro cognitivo leve según sus necesidades específicas. Antes de la entrevista, también se pedirá a los participantes que completen un breve cuestionario que recopila información demográfica básica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de deterioro cognitivo leve: las personas con deterioro cognitivo leve (DCL) son elegibles para participar, sin un diagnóstico formal de demencia.
  2. Tipo de MCI: Tanto las personas con MCI amnésicas como las no amnésicas califican para participar.
  3. Hijo adulto: Debe tener un hijo adulto dispuesto a participar en el programa, libre de problemas de salud graves, tanto física como cognitivamente.

Criterio de exclusión:

  1. Diagnóstico de demencia: Las personas diagnosticadas formalmente con demencia no pueden participar.
  2. DCL por causas específicas: excluye a aquellos con DCL causado por demencia frontotemporal o Parkinson.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevista
Realización de entrevistas a pacientes con deterioro cognitivo leve para identificar sus necesidades y preferencias relacionadas con la intervención a desarrollar.
Sin intervención, entrevistas con pacientes con deterioro cognitivo leve como parte de la fase de desarrollo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de necesidades en pacientes con deterioro cognitivo leve y sus hijos basada en entrevistas Think Aloud
Periodo de tiempo: 2 horas
Las entrevistas utilizaron una guía con "tarjetas de evaluación de necesidades" basadas en hallazgos de la literatura, que abordan las dificultades, los motivadores y las necesidades específicas de los pacientes con deterioro cognitivo leve y sus hijos. Se animó a los participantes a utilizar tarjetas según su relevancia, pero tenían la libertad de expresar dificultades o motivadores adicionales. Las instrucciones proporcionaron claridad al comienzo del paquete de tarjetas. Los datos recopilados se agregarán categorizando las respuestas de las 'tarjetas de evaluación de necesidades' en temas, proporcionando información sobre desafíos comunes, motivadores y necesidades específicas. Este análisis simplificado ayuda a identificar patrones y adaptar las intervenciones para los pacientes con deterioro cognitivo leve y sus hijos.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tim Vanlangenhove, Dr., University Hospital, Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MCI-project - ONZ-2023-0246

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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