Międzypokoleniowa, wzbogacona poznawczo interwencja dla pacjentów z MCI i ich dzieci. (MCI-project)
Międzypokoleniowa, wzbogacona poznawczo interwencja dotycząca stylu życia dla pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i ich dzieci.
W 2018 r. u około 50 milionów osób zdiagnozowano demencję, a według prognoz do 2050 r. liczba ta potroi się. Aby złagodzić wzrost częstości występowania demencji, istotne jest zapobieganie pogorszeniu funkcji poznawczych w grupach ryzyka, takich jak osoby starsze z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI). Ostatnie badania wykazały, że połączenie aktywności fizycznej (PA) i poznawczej ma pozytywny wpływ na zdrowie poznawcze osób starszych. Jednakże istotne jest zbadanie skutecznych sposobów wdrożenia tego podejścia u pacjentów z MCI, ponieważ może ono pomóc w zapobieganiu demencji. Program międzypokoleniowy oferuje nowatorską i innowacyjną metodę osiągnięcia tego celu poprzez zaangażowanie zarówno starszych, jak i młodszych pokoleń w jeden program (ćwiczeniowy), którego celem jest promowanie zachowań zdrowotnych obu grup. Zaangażowanie dzieci w międzypokoleniowy, wzbogacony poznawczo program ćwiczeń dla pacjentów z MCI przynosi korzyści przede wszystkim osobom starszym, zapewniając jednocześnie korzyści dorosłym dzieciom. Dlatego ten międzypokoleniowy projekt stanowi cenną i motywującą siłę do poprawy zdrowia fizycznego, poznawczego i psychospołecznego pacjentów z MCI, a drugim celem jest wywarcie pozytywnego wpływu na dorosłe dzieci.
Faza 1 tego projektu (=bieżące badanie) obejmuje opracowanie międzypokoleniowego, wzbogaconego poznawczo programu ćwiczeń. Zostanie to osiągnięte przy użyciu ram teoretycznych w połączeniu z podejściem współtworzenia, które aktywnie angażuje pacjentów z MCI w opracowywanie interwencji. Z pacjentami z MCI i jednym z ich dorosłych dzieci zostanie przeprowadzonych dziesięć wywiadów na głos (trwających około 2 godzin). Wnioski uzyskane z tych wywiadów zostaną wykorzystane do dostosowania istniejących interwencji ruchowych dla pacjentów z MCI zgodnie z ich konkretnymi potrzebami. Przed rozmową kwalifikacyjną uczestnicy zostaną także poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety zbierającej podstawowe informacje demograficzne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2018 r. u około 50 milionów osób zdiagnozowano demencję, a według prognoz do 2050 r. liczba ta potroi się. Aby złagodzić wzrost częstości występowania demencji, istotne jest zapobieganie pogorszeniu funkcji poznawczych w grupach ryzyka, takich jak osoby starsze z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI). Ostatnie badania wykazały, że połączenie aktywności fizycznej (PA) i poznawczej ma pozytywny wpływ na zdrowie poznawcze osób starszych. Jednakże istotne jest zbadanie skutecznych sposobów wdrożenia tego podejścia u pacjentów z MCI, ponieważ może ono pomóc w zapobieganiu demencji.
Program międzypokoleniowy oferuje nowatorską i innowacyjną metodę osiągnięcia tego celu poprzez zaangażowanie zarówno starszych, jak i młodszych pokoleń w jeden program (ćwiczeniowy), którego celem jest promowanie zachowań zdrowotnych obu grup. Zaangażowanie dzieci w międzypokoleniowy, wzbogacony poznawczo program ćwiczeń dla pacjentów z MCI przynosi korzyści przede wszystkim osobom starszym, zapewniając jednocześnie korzyści dorosłym dzieciom. Dlatego ten międzypokoleniowy projekt stanowi cenną i motywującą siłę do poprawy zdrowia fizycznego, poznawczego i psychospołecznego pacjentów z MCI, a drugim celem jest wywarcie pozytywnego wpływu na dorosłe dzieci.
Faza 1 tego projektu (=bieżące badanie) obejmuje opracowanie międzypokoleniowego, wzbogaconego poznawczo programu ćwiczeń. Zostanie to osiągnięte przy użyciu ram teoretycznych w połączeniu z podejściem współtworzenia, które aktywnie angażuje pacjentów z MCI w opracowywanie interwencji. Z pacjentami z MCI i jednym z ich dorosłych dzieci zostanie przeprowadzonych dziesięć wywiadów na głos (trwających około 2 godzin). Wnioski uzyskane z tych wywiadów zostaną wykorzystane do dostosowania istniejących interwencji ruchowych dla pacjentów z MCI zgodnie z ich konkretnymi potrzebami. Przed rozmową kwalifikacyjną uczestnicy zostaną także poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety zbierającej podstawowe informacje demograficzne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza MCI: W badaniu mogą brać udział osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), bez formalnej diagnozy demencji.
- Typ MCI: Do udziału kwalifikują się zarówno osoby z amnestyczną, jak i nieamnestyczną MCI.
- Dorosłe dziecko: musi mieć dorosłe dziecko, które chce wziąć udział w programie i jest wolne od poważnych problemów zdrowotnych, zarówno fizycznych, jak i poznawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza demencji: Osoby, u których formalnie zdiagnozowano demencję, nie mogą brać udziału w badaniu.
- MCI z określonych przyczyn: nie obejmuje osób z MCI spowodowanych otępieniem czołowo-skroniowym lub chorobą Parkinsona.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wywiad
Przeprowadzenie wywiadów z pacjentami z MCI w celu rozpoznania ich potrzeb i preferencji w zakresie opracowywanej interwencji
|
Brak interwencji, wywiady z pacjentami z MCI w ramach fazy rozwojowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena potrzeb pacjentów z MCI i ich dzieci na podstawie wywiadów Think Aloud
Ramy czasowe: 2 godziny
|
W wywiadach wykorzystano przewodnik zawierający „karty oceny potrzeb”, oparte na wynikach literatury, opisujące trudności, motywatory i specyficzne potrzeby pacjentów z MCI i ich dzieci.
Uczestników zachęcano do używania kart ze względu na znaczenie, ale mieli swobodę wyrażania dodatkowych trudności lub motywacji.
Instrukcje zapewniły przejrzystość na początku pakietu kart.
Zebrane dane zostaną zagregowane poprzez kategoryzację odpowiedzi z „kart oceny potrzeb” według tematów, co zapewni wgląd w wspólne wyzwania, motywatory i konkretne potrzeby.
Ta uproszczona analiza pomaga w identyfikacji wzorców i dostosowaniu interwencji dla pacjentów z MCI i ich dzieci.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tim Vanlangenhove, Dr., University Hospital, Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCI-project - ONZ-2023-0246
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .