Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupolvien välinen, kognitiivisesti rikastettu interventio MCI-potilaille ja heidän lapsilleen. (MCI-project)

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Ghent

Sukupolvien välinen, kognitiivisesti rikastettu elämäntapainterventio potilaille, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI) ja heidän lapsilleen.

Vuonna 2018 noin 50 miljoonaa ihmistä sai dementiadiagnoosin, jonka ennustetaan kolminkertaistuvan vuoteen 2050 mennessä. Dementian lisääntymisen lieventämiseksi on ratkaisevan tärkeää estää kognitiivisten kykyjen heikkeneminen riskiryhmissä, kuten iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI). Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysisen (PA) ja kognitiivisen toiminnan yhdistäminen tuottaa myönteisiä vaikutuksia ikääntyneiden aikuisten kognitiiviseen terveyteen. On kuitenkin olennaista tutkia tehokkaita tapoja toteuttaa tämä lähestymistapa MCI-potilaille, koska se voi auttaa ehkäisemään dementiaa. Sukupolvien välinen ohjelma tarjoaa uudenlaisen ja innovatiivisen tavan saavuttaa tämä tavoite ottamalla sekä vanhemmat että nuoremmat sukupolvet yhteen (liikunta)ohjelmaan, jonka tavoitteena on edistää molempien ryhmien terveyskäyttäytymistä. Lasten osallistuminen sukupolvien väliseen, kognitiivisesti rikastettuun harjoitusohjelmaan MCI-potilaille hyödyttää ensisijaisesti iäkkäitä aikuisia ja tarjoaa etuja myös aikuisille lapsille. Siksi tämä sukupolvien välinen projekti toimii arvokkaana ja motivoivana voimana parantaa MCI-potilaiden fyysistä, kognitiivista ja psykososiaalista terveyttä, ja toissijaisena tavoitteena on vaikuttaa positiivisesti aikuisiin lapsiin.

Tämän projektin 1. vaihe (=nykyinen tutkimus) sisältää sukupolvien välisen, kognitiivisesti rikastetun harjoitusohjelman kehittämisen. Tämä toteutetaan käyttämällä teoreettista viitekehystä yhdistettynä yhteisluomiseen lähestymistapaan, jossa MCI-potilaat otetaan aktiivisesti mukaan interventioiden kehittämiseen. MCI-potilaille ja yhdelle heidän aikuisista lapsistaan ​​tehdään kymmenen ajatteluhaastattelua (kesto noin 2 tuntia). Näistä haastatteluista saatuja oivalluksia käytetään mukauttamaan olemassa olevaa harjoitusinterventiota MCI-potilaille heidän erityistarpeidensa mukaan. Ennen haastattelua osallistujia pyydetään myös täyttämään lyhyt kyselylomake, joka kerää demografisia perustietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2018 noin 50 miljoonaa ihmistä sai dementiadiagnoosin, jonka ennustetaan kolminkertaistuvan vuoteen 2050 mennessä. Dementian lisääntymisen lieventämiseksi on ratkaisevan tärkeää estää kognitiivisten kykyjen heikkeneminen riskiryhmissä, kuten iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI). Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysisen (PA) ja kognitiivisen toiminnan yhdistäminen tuottaa myönteisiä vaikutuksia ikääntyneiden aikuisten kognitiiviseen terveyteen. On kuitenkin olennaista tutkia tehokkaita tapoja toteuttaa tämä lähestymistapa MCI-potilaille, koska se voi auttaa ehkäisemään dementiaa.

Sukupolvien välinen ohjelma tarjoaa uudenlaisen ja innovatiivisen tavan saavuttaa tämä tavoite ottamalla sekä vanhemmat että nuoremmat sukupolvet yhteen (liikunta)ohjelmaan, jonka tavoitteena on edistää molempien ryhmien terveyskäyttäytymistä. Lasten osallistuminen sukupolvien väliseen, kognitiivisesti rikastettuun harjoitusohjelmaan MCI-potilaille hyödyttää ensisijaisesti iäkkäitä aikuisia ja tarjoaa etuja myös aikuisille lapsille. Siksi tämä sukupolvien välinen projekti toimii arvokkaana ja motivoivana voimana parantaa MCI-potilaiden fyysistä, kognitiivista ja psykososiaalista terveyttä, ja toissijaisena tavoitteena on vaikuttaa positiivisesti aikuisiin lapsiin.

Tämän projektin 1. vaihe (=nykyinen tutkimus) sisältää sukupolvien välisen, kognitiivisesti rikastetun harjoitusohjelman kehittämisen. Tämä toteutetaan käyttämällä teoreettista viitekehystä yhdistettynä yhteisluomiseen lähestymistapaan, jossa MCI-potilaat otetaan aktiivisesti mukaan interventioiden kehittämiseen. MCI-potilaille ja yhdelle heidän aikuisista lapsistaan ​​tehdään kymmenen ajatteluhaastattelua (kesto noin 2 tuntia). Näistä haastatteluista saatuja oivalluksia käytetään mukauttamaan olemassa olevaa harjoitusinterventiota MCI-potilaille heidän erityistarpeidensa mukaan. Ennen haastattelua osallistujia pyydetään myös täyttämään lyhyt kyselylomake, joka kerää demografisia perustietoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. MCI-diagnoosi: Henkilöt, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), voivat osallistua ilman muodollista dementiadiagnoosia.
  2. MCI-tyyppi: Sekä amnestiset että ei-amnestiset MCI-henkilöt ovat oikeutettuja osallistumaan.
  3. Aikuinen lapsi: Ohjelmaan tulee olla halukas osallistumaan aikuinen lapsi, jolla ei ole vakavia terveysongelmia sekä fyysisesti että kognitiivisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Dementiadiagnoosi: Henkilöt, joilla on virallisesti diagnosoitu dementia, eivät voi osallistua.
  2. MCI erityisistä syistä: Ei sisällä niitä, joilla on frontotemporaalisen dementian tai Parkinsonin taudin aiheuttama MCI.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Haastatella
Haastattelujen tekeminen MCI-potilaiden kanssa selvittääkseen heidän tarpeitaan ja mieltymyksiään kehitettäviin interventioihin liittyen
Ei interventiota, MCI-potilaiden haastattelut osana kehitysvaihetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MCI-potilaiden ja heidän lastensa tarpeiden arviointi Think Aloud -haastattelujen perusteella
Aikaikkuna: 2 tuntia
Haastatteluissa käytettiin kirjallisuuslöytöihin perustuvaa "tarpeiden arviointikorttia" sisältävää opasta, jossa käsiteltiin MCI-potilaiden ja heidän lastensa vaikeuksia, motivoijia ja erityistarpeita. Osallistujia rohkaistiin käyttämään kortteja asiaankuuluvuuden vuoksi, mutta heillä oli vapaus ilmaista lisävaikeuksia tai motivoijia. Ohjeet selvensivät korttipaketin alussa. Kerätyt tiedot kootaan luokittelemalla "tarpeiden arviointikorttien" vastaukset teemoihin, jolloin saadaan näkemyksiä yleisistä haasteista, motivaattoreista ja erityistarpeista. Tämä virtaviivaistettu analyysi auttaa tunnistamaan malleja ja räätälöimään interventioita MCI-potilaille ja heidän lapsilleen.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tim Vanlangenhove, Dr., University Hospital, Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCI-project - ONZ-2023-0246

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa