- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06221579
Sukupolvien välinen, kognitiivisesti rikastettu interventio MCI-potilaille ja heidän lapsilleen. (MCI-project)
Sukupolvien välinen, kognitiivisesti rikastettu elämäntapainterventio potilaille, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI) ja heidän lapsilleen.
Vuonna 2018 noin 50 miljoonaa ihmistä sai dementiadiagnoosin, jonka ennustetaan kolminkertaistuvan vuoteen 2050 mennessä. Dementian lisääntymisen lieventämiseksi on ratkaisevan tärkeää estää kognitiivisten kykyjen heikkeneminen riskiryhmissä, kuten iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI). Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysisen (PA) ja kognitiivisen toiminnan yhdistäminen tuottaa myönteisiä vaikutuksia ikääntyneiden aikuisten kognitiiviseen terveyteen. On kuitenkin olennaista tutkia tehokkaita tapoja toteuttaa tämä lähestymistapa MCI-potilaille, koska se voi auttaa ehkäisemään dementiaa. Sukupolvien välinen ohjelma tarjoaa uudenlaisen ja innovatiivisen tavan saavuttaa tämä tavoite ottamalla sekä vanhemmat että nuoremmat sukupolvet yhteen (liikunta)ohjelmaan, jonka tavoitteena on edistää molempien ryhmien terveyskäyttäytymistä. Lasten osallistuminen sukupolvien väliseen, kognitiivisesti rikastettuun harjoitusohjelmaan MCI-potilaille hyödyttää ensisijaisesti iäkkäitä aikuisia ja tarjoaa etuja myös aikuisille lapsille. Siksi tämä sukupolvien välinen projekti toimii arvokkaana ja motivoivana voimana parantaa MCI-potilaiden fyysistä, kognitiivista ja psykososiaalista terveyttä, ja toissijaisena tavoitteena on vaikuttaa positiivisesti aikuisiin lapsiin.
Tämän projektin 1. vaihe (=nykyinen tutkimus) sisältää sukupolvien välisen, kognitiivisesti rikastetun harjoitusohjelman kehittämisen. Tämä toteutetaan käyttämällä teoreettista viitekehystä yhdistettynä yhteisluomiseen lähestymistapaan, jossa MCI-potilaat otetaan aktiivisesti mukaan interventioiden kehittämiseen. MCI-potilaille ja yhdelle heidän aikuisista lapsistaan tehdään kymmenen ajatteluhaastattelua (kesto noin 2 tuntia). Näistä haastatteluista saatuja oivalluksia käytetään mukauttamaan olemassa olevaa harjoitusinterventiota MCI-potilaille heidän erityistarpeidensa mukaan. Ennen haastattelua osallistujia pyydetään myös täyttämään lyhyt kyselylomake, joka kerää demografisia perustietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2018 noin 50 miljoonaa ihmistä sai dementiadiagnoosin, jonka ennustetaan kolminkertaistuvan vuoteen 2050 mennessä. Dementian lisääntymisen lieventämiseksi on ratkaisevan tärkeää estää kognitiivisten kykyjen heikkeneminen riskiryhmissä, kuten iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI). Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysisen (PA) ja kognitiivisen toiminnan yhdistäminen tuottaa myönteisiä vaikutuksia ikääntyneiden aikuisten kognitiiviseen terveyteen. On kuitenkin olennaista tutkia tehokkaita tapoja toteuttaa tämä lähestymistapa MCI-potilaille, koska se voi auttaa ehkäisemään dementiaa.
Sukupolvien välinen ohjelma tarjoaa uudenlaisen ja innovatiivisen tavan saavuttaa tämä tavoite ottamalla sekä vanhemmat että nuoremmat sukupolvet yhteen (liikunta)ohjelmaan, jonka tavoitteena on edistää molempien ryhmien terveyskäyttäytymistä. Lasten osallistuminen sukupolvien väliseen, kognitiivisesti rikastettuun harjoitusohjelmaan MCI-potilaille hyödyttää ensisijaisesti iäkkäitä aikuisia ja tarjoaa etuja myös aikuisille lapsille. Siksi tämä sukupolvien välinen projekti toimii arvokkaana ja motivoivana voimana parantaa MCI-potilaiden fyysistä, kognitiivista ja psykososiaalista terveyttä, ja toissijaisena tavoitteena on vaikuttaa positiivisesti aikuisiin lapsiin.
Tämän projektin 1. vaihe (=nykyinen tutkimus) sisältää sukupolvien välisen, kognitiivisesti rikastetun harjoitusohjelman kehittämisen. Tämä toteutetaan käyttämällä teoreettista viitekehystä yhdistettynä yhteisluomiseen lähestymistapaan, jossa MCI-potilaat otetaan aktiivisesti mukaan interventioiden kehittämiseen. MCI-potilaille ja yhdelle heidän aikuisista lapsistaan tehdään kymmenen ajatteluhaastattelua (kesto noin 2 tuntia). Näistä haastatteluista saatuja oivalluksia käytetään mukauttamaan olemassa olevaa harjoitusinterventiota MCI-potilaille heidän erityistarpeidensa mukaan. Ennen haastattelua osallistujia pyydetään myös täyttämään lyhyt kyselylomake, joka kerää demografisia perustietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MCI-diagnoosi: Henkilöt, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), voivat osallistua ilman muodollista dementiadiagnoosia.
- MCI-tyyppi: Sekä amnestiset että ei-amnestiset MCI-henkilöt ovat oikeutettuja osallistumaan.
- Aikuinen lapsi: Ohjelmaan tulee olla halukas osallistumaan aikuinen lapsi, jolla ei ole vakavia terveysongelmia sekä fyysisesti että kognitiivisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementiadiagnoosi: Henkilöt, joilla on virallisesti diagnosoitu dementia, eivät voi osallistua.
- MCI erityisistä syistä: Ei sisällä niitä, joilla on frontotemporaalisen dementian tai Parkinsonin taudin aiheuttama MCI.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haastatella
Haastattelujen tekeminen MCI-potilaiden kanssa selvittääkseen heidän tarpeitaan ja mieltymyksiään kehitettäviin interventioihin liittyen
|
Ei interventiota, MCI-potilaiden haastattelut osana kehitysvaihetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MCI-potilaiden ja heidän lastensa tarpeiden arviointi Think Aloud -haastattelujen perusteella
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Haastatteluissa käytettiin kirjallisuuslöytöihin perustuvaa "tarpeiden arviointikorttia" sisältävää opasta, jossa käsiteltiin MCI-potilaiden ja heidän lastensa vaikeuksia, motivoijia ja erityistarpeita.
Osallistujia rohkaistiin käyttämään kortteja asiaankuuluvuuden vuoksi, mutta heillä oli vapaus ilmaista lisävaikeuksia tai motivoijia.
Ohjeet selvensivät korttipaketin alussa.
Kerätyt tiedot kootaan luokittelemalla "tarpeiden arviointikorttien" vastaukset teemoihin, jolloin saadaan näkemyksiä yleisistä haasteista, motivaattoreista ja erityistarpeista.
Tämä virtaviivaistettu analyysi auttaa tunnistamaan malleja ja räätälöimään interventioita MCI-potilaille ja heidän lapsilleen.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tim Vanlangenhove, Dr., University Hospital, Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCI-project - ONZ-2023-0246
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .