- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06221579
MCI 환자와 그 자녀를 위한 세대 간, 인지적으로 강화된 개입. (MCI-project)
경도 인지 장애(MCI) 환자와 그 자녀를 위한 세대 간 인지 강화 생활 방식 중재.
2018년에는 약 5천만 명이 치매 진단을 받았고, 2050년에는 그 수가 3배로 늘어날 것으로 예상됩니다. 치매 증가를 완화하려면 경도 인지 장애(MCI)가 있는 노인과 같은 위험군에서 인지 저하를 예방하는 것이 중요합니다. 최근 연구에 따르면 신체(PA) 활동과 인지 활동을 결합하면 노인의 인지 건강에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 치매 예방에 도움이 될 수 있으므로 MCI 환자를 위한 이 접근법을 구현하는 효과적인 방법을 모색하는 것이 필수적입니다. 세대 간 프로그램은 두 그룹의 건강 행동을 촉진하는 것을 목표로 하는 단일 (운동) 프로그램에 노년층과 젊은 세대를 모두 참여시킴으로써 이 목표를 달성하기 위한 새롭고 혁신적인 방법을 제공합니다. MCI 환자를 위한 세대 간 인지 강화 운동 프로그램에 어린이를 참여시키는 것은 주로 노인에게 이익이 되는 동시에 성인 어린이에게도 이점을 제공합니다. 따라서 이 세대 간 프로젝트는 성인 어린이에게 긍정적인 영향을 미치려는 두 번째 목표와 함께 MCI 환자의 신체적, 인지적, 심리사회적 건강을 향상시키는 가치 있고 동기를 부여하는 힘으로 작용합니다.
이 프로젝트(=현재 연구)의 1단계에는 세대 간 인지 강화 운동 프로그램 개발이 포함됩니다. 이는 중재 개발에 MCI 환자를 적극적으로 참여시키는 공동 창작 접근법과 결합된 이론적 틀을 사용하여 달성될 것입니다. MCI 환자와 그들의 성인 자녀 중 한 명을 대상으로 10개의 사고 인터뷰(약 2시간 지속)가 실시됩니다. 이러한 인터뷰에서 얻은 통찰력은 MCI 환자의 특정 요구에 따라 기존 운동 중재를 조정하는 데 사용될 것입니다. 인터뷰에 앞서 참가자들은 기본적인 인구통계 정보를 수집하는 간단한 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
2018년에는 약 5천만 명이 치매 진단을 받았고, 2050년에는 그 수가 3배로 늘어날 것으로 예상됩니다. 치매 증가를 완화하려면 경도 인지 장애(MCI)가 있는 노인과 같은 위험군에서 인지 저하를 예방하는 것이 중요합니다. 최근 연구에 따르면 신체(PA) 활동과 인지 활동을 결합하면 노인의 인지 건강에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 치매 예방에 도움이 될 수 있으므로 MCI 환자를 위한 이 접근법을 구현하는 효과적인 방법을 모색하는 것이 필수적입니다.
세대 간 프로그램은 두 그룹의 건강 행동을 촉진하는 것을 목표로 하는 단일 (운동) 프로그램에 노년층과 젊은 세대를 모두 참여시킴으로써 이 목표를 달성하기 위한 새롭고 혁신적인 방법을 제공합니다. MCI 환자를 위한 세대 간 인지 강화 운동 프로그램에 어린이를 참여시키는 것은 주로 노인에게 이익이 되는 동시에 성인 어린이에게도 이점을 제공합니다. 따라서 이 세대 간 프로젝트는 성인 어린이에게 긍정적인 영향을 미치려는 두 번째 목표와 함께 MCI 환자의 신체적, 인지적, 심리사회적 건강을 향상시키는 가치 있고 동기를 부여하는 힘으로 작용합니다.
이 프로젝트(=현재 연구)의 1단계에는 세대 간 인지 강화 운동 프로그램 개발이 포함됩니다. 이는 중재 개발에 MCI 환자를 적극적으로 참여시키는 공동 창작 접근법과 결합된 이론적 틀을 사용하여 달성될 것입니다. MCI 환자와 그들의 성인 자녀 중 한 명을 대상으로 10개의 사고 인터뷰(약 2시간 지속)가 실시됩니다. 이러한 인터뷰에서 얻은 통찰력은 MCI 환자의 특정 요구에 따라 기존 운동 중재를 조정하는 데 사용될 것입니다. 인터뷰에 앞서 참가자들은 기본적인 인구통계 정보를 수집하는 간단한 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- MCI 진단: 경도 인지 장애(MCI)가 있는 개인은 공식적인 치매 진단 없이 참여할 수 있습니다.
- MCI 유형: 기억소거 및 비기억상실 MCI 개인 모두 참가 자격이 있습니다.
- 성인 자녀: 육체적으로나 인지적으로 심각한 건강 문제가 없고 프로그램에 참여할 의사가 있는 성인 자녀가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 치매진단 : 공식적으로 치매 진단을 받은 분은 참가하실 수 없습니다.
- 특정 원인으로 인한 MCI: 전두측두엽 치매나 파킨슨병으로 인한 MCI가 있는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 회견
MCI 환자와의 인터뷰를 실시하여 개발할 중재와 관련된 그들의 필요와 선호도를 파악합니다.
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개입 없음, 개발 단계의 일부로 MCI 환자와의 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Think Aloud 인터뷰를 기반으로 한 MCI 환자와 자녀의 요구사항 평가
기간: 2시간
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인터뷰에서는 문헌 조사 결과를 바탕으로 MCI 환자와 자녀의 어려움, 동기 부여 요인, 특정 요구 사항을 다루는 "필요 평가 카드"가 포함된 가이드를 활용했습니다.
참가자들은 관련성을 위해 카드를 사용하도록 권장되었지만 추가적인 어려움이나 동기를 자유롭게 표현할 수 있었습니다.
지침은 카드 번들 시작 부분에 명확하게 설명되어 있습니다.
수집된 데이터는 '니즈 평가 카드'의 응답을 테마로 분류하여 집계되어 일반적인 과제, 동기 부여 요인 및 특정 요구 사항에 대한 통찰력을 제공합니다.
이 간소화된 분석은 MCI 환자와 그 자녀를 위한 패턴을 식별하고 개입을 맞춤화하는 데 도움이 됩니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tim Vanlangenhove, Dr., University Hospital, Ghent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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