- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06221579
Uma intervenção intergeracional e cognitivamente enriquecida para pacientes com DCL e seus filhos. (MCI-project)
Uma intervenção intergeracional e de estilo de vida cognitivamente enriquecido para pacientes com deficiência cognitiva leve (MCI) e seus filhos.
Em 2018, aproximadamente 50 milhões de pessoas receberam diagnóstico de demência, número que deverá triplicar até 2050. Para mitigar o aumento da demência, é crucial prevenir o declínio cognitivo em grupos de risco, como os idosos com comprometimento cognitivo leve (CCL). Pesquisas recentes demonstraram que a combinação de atividades físicas (AF) e cognitivas produz efeitos positivos na saúde cognitiva de idosos. No entanto, é essencial explorar formas eficazes de implementar esta abordagem para pacientes com DCL, pois pode ajudar a prevenir a demência. Um programa intergeracional oferece um método novo e inovador para atingir este objectivo, envolvendo tanto as gerações mais velhas como as mais jovens num único programa (de exercícios) que visa promover o comportamento saudável de ambos os grupos. Envolver as crianças num programa de exercícios intergeracional e cognitivamente enriquecido para pacientes com DCL beneficia principalmente os idosos, ao mesmo tempo que proporciona vantagens para os filhos adultos. Portanto, este projeto intergeracional serve como uma força valiosa e motivadora para melhorar a saúde física, cognitiva e psicossocial dos pacientes com DCL, com o objetivo secundário de impactar positivamente os filhos adultos.
A Fase 1 deste projeto (= estudo atual) envolve o desenvolvimento do programa de exercícios intergeracional e cognitivamente enriquecido. Isto será conseguido utilizando um quadro teórico em combinação com uma abordagem de cocriação, que envolve ativamente pacientes com DCL no desenvolvimento da intervenção. Dez entrevistas thinkaloud (com duração de aproximadamente 2 horas) serão realizadas com pacientes com DCL e um de seus filhos adultos. Os insights obtidos com essas entrevistas serão usados para adaptar uma intervenção de exercício existente para pacientes com DCL de acordo com suas necessidades específicas. Antes da entrevista, os participantes também deverão preencher um pequeno questionário que coleta informações demográficas básicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2018, aproximadamente 50 milhões de pessoas receberam diagnóstico de demência, número que deverá triplicar até 2050. Para mitigar o aumento da demência, é crucial prevenir o declínio cognitivo em grupos de risco, como os idosos com comprometimento cognitivo leve (CCL). Pesquisas recentes demonstraram que a combinação de atividades físicas (AF) e cognitivas produz efeitos positivos na saúde cognitiva de idosos. No entanto, é essencial explorar formas eficazes de implementar esta abordagem para pacientes com DCL, pois pode ajudar a prevenir a demência.
Um programa intergeracional oferece um método novo e inovador para atingir este objectivo, envolvendo tanto as gerações mais velhas como as mais jovens num único programa (de exercícios) que visa promover o comportamento saudável de ambos os grupos. Envolver as crianças num programa de exercícios intergeracional e cognitivamente enriquecido para pacientes com DCL beneficia principalmente os idosos, ao mesmo tempo que proporciona vantagens para os filhos adultos. Portanto, este projeto intergeracional serve como uma força valiosa e motivadora para melhorar a saúde física, cognitiva e psicossocial dos pacientes com DCL, com o objetivo secundário de impactar positivamente os filhos adultos.
A Fase 1 deste projeto (= estudo atual) envolve o desenvolvimento do programa de exercícios intergeracional e cognitivamente enriquecido. Isto será conseguido utilizando um quadro teórico em combinação com uma abordagem de cocriação, que envolve ativamente pacientes com DCL no desenvolvimento da intervenção. Dez entrevistas thinkaloud (com duração de aproximadamente 2 horas) serão realizadas com pacientes com DCL e um de seus filhos adultos. Os insights obtidos com essas entrevistas serão usados para adaptar uma intervenção de exercício existente para pacientes com DCL de acordo com suas necessidades específicas. Antes da entrevista, os participantes também deverão preencher um pequeno questionário que coleta informações demográficas básicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico MCI: Indivíduos com comprometimento cognitivo leve (MCI) são elegíveis para participar, sem um diagnóstico formal de demência.
- Tipo MCI: Indivíduos MCI amnésticos e não amnésticos se qualificam para participação.
- Filho Adulto: Deve ter um filho adulto disposto a participar do programa, livre de problemas graves de saúde, tanto física quanto cognitivamente.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de Demência: Indivíduos formalmente diagnosticados com demência não podem participar.
- MCI de causas específicas: Exclui aqueles com MCI causado por demência frontotemporal ou Parkinson.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Entrevista
Realização de entrevistas com pacientes com DCL para identificar suas necessidades e preferências relacionadas à intervenção a ser desenvolvida
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Sem intervenção, entrevistas com pacientes com DCL como parte da fase de desenvolvimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de necessidades em pacientes com DCL e seus filhos com base em entrevistas Think Aloud
Prazo: 2 horas
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As entrevistas utilizaram um guia com “cartões de avaliação de necessidades” baseado em achados da literatura, abordando dificuldades, motivadores e necessidades específicas de pacientes com DCL e seus filhos.
Os participantes foram incentivados a usar cartões de relevância, mas tiveram a liberdade de expressar dificuldades ou motivadores adicionais.
As instruções forneceram clareza no início do pacote de cartões.
Os dados recolhidos serão agregados através da categorização das respostas dos “cartões de avaliação de necessidades” em temas, fornecendo informações sobre desafios comuns, motivadores e necessidades específicas.
Esta análise simplificada ajuda a identificar padrões e a adaptar intervenções para pacientes com DCL e seus filhos.
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2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tim Vanlangenhove, Dr., University Hospital, Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCI-project - ONZ-2023-0246
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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