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Uma intervenção intergeracional e cognitivamente enriquecida para pacientes com DCL e seus filhos. (MCI-project)

17 de abril de 2024 atualizado por: University Ghent

Uma intervenção intergeracional e de estilo de vida cognitivamente enriquecido para pacientes com deficiência cognitiva leve (MCI) e seus filhos.

Em 2018, aproximadamente 50 milhões de pessoas receberam diagnóstico de demência, número que deverá triplicar até 2050. Para mitigar o aumento da demência, é crucial prevenir o declínio cognitivo em grupos de risco, como os idosos com comprometimento cognitivo leve (CCL). Pesquisas recentes demonstraram que a combinação de atividades físicas (AF) e cognitivas produz efeitos positivos na saúde cognitiva de idosos. No entanto, é essencial explorar formas eficazes de implementar esta abordagem para pacientes com DCL, pois pode ajudar a prevenir a demência. Um programa intergeracional oferece um método novo e inovador para atingir este objectivo, envolvendo tanto as gerações mais velhas como as mais jovens num único programa (de exercícios) que visa promover o comportamento saudável de ambos os grupos. Envolver as crianças num programa de exercícios intergeracional e cognitivamente enriquecido para pacientes com DCL beneficia principalmente os idosos, ao mesmo tempo que proporciona vantagens para os filhos adultos. Portanto, este projeto intergeracional serve como uma força valiosa e motivadora para melhorar a saúde física, cognitiva e psicossocial dos pacientes com DCL, com o objetivo secundário de impactar positivamente os filhos adultos.

A Fase 1 deste projeto (= estudo atual) envolve o desenvolvimento do programa de exercícios intergeracional e cognitivamente enriquecido. Isto será conseguido utilizando um quadro teórico em combinação com uma abordagem de cocriação, que envolve ativamente pacientes com DCL no desenvolvimento da intervenção. Dez entrevistas thinkaloud (com duração de aproximadamente 2 horas) serão realizadas com pacientes com DCL e um de seus filhos adultos. Os insights obtidos com essas entrevistas serão usados ​​para adaptar uma intervenção de exercício existente para pacientes com DCL de acordo com suas necessidades específicas. Antes da entrevista, os participantes também deverão preencher um pequeno questionário que coleta informações demográficas básicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em 2018, aproximadamente 50 milhões de pessoas receberam diagnóstico de demência, número que deverá triplicar até 2050. Para mitigar o aumento da demência, é crucial prevenir o declínio cognitivo em grupos de risco, como os idosos com comprometimento cognitivo leve (CCL). Pesquisas recentes demonstraram que a combinação de atividades físicas (AF) e cognitivas produz efeitos positivos na saúde cognitiva de idosos. No entanto, é essencial explorar formas eficazes de implementar esta abordagem para pacientes com DCL, pois pode ajudar a prevenir a demência.

Um programa intergeracional oferece um método novo e inovador para atingir este objectivo, envolvendo tanto as gerações mais velhas como as mais jovens num único programa (de exercícios) que visa promover o comportamento saudável de ambos os grupos. Envolver as crianças num programa de exercícios intergeracional e cognitivamente enriquecido para pacientes com DCL beneficia principalmente os idosos, ao mesmo tempo que proporciona vantagens para os filhos adultos. Portanto, este projeto intergeracional serve como uma força valiosa e motivadora para melhorar a saúde física, cognitiva e psicossocial dos pacientes com DCL, com o objetivo secundário de impactar positivamente os filhos adultos.

A Fase 1 deste projeto (= estudo atual) envolve o desenvolvimento do programa de exercícios intergeracional e cognitivamente enriquecido. Isto será conseguido utilizando um quadro teórico em combinação com uma abordagem de cocriação, que envolve ativamente pacientes com DCL no desenvolvimento da intervenção. Dez entrevistas thinkaloud (com duração de aproximadamente 2 horas) serão realizadas com pacientes com DCL e um de seus filhos adultos. Os insights obtidos com essas entrevistas serão usados ​​para adaptar uma intervenção de exercício existente para pacientes com DCL de acordo com suas necessidades específicas. Antes da entrevista, os participantes também deverão preencher um pequeno questionário que coleta informações demográficas básicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico MCI: Indivíduos com comprometimento cognitivo leve (MCI) são elegíveis para participar, sem um diagnóstico formal de demência.
  2. Tipo MCI: Indivíduos MCI amnésticos e não amnésticos se qualificam para participação.
  3. Filho Adulto: Deve ter um filho adulto disposto a participar do programa, livre de problemas graves de saúde, tanto física quanto cognitivamente.

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico de Demência: Indivíduos formalmente diagnosticados com demência não podem participar.
  2. MCI de causas específicas: Exclui aqueles com MCI causado por demência frontotemporal ou Parkinson.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entrevista
Realização de entrevistas com pacientes com DCL para identificar suas necessidades e preferências relacionadas à intervenção a ser desenvolvida
Sem intervenção, entrevistas com pacientes com DCL como parte da fase de desenvolvimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de necessidades em pacientes com DCL e seus filhos com base em entrevistas Think Aloud
Prazo: 2 horas
As entrevistas utilizaram um guia com “cartões de avaliação de necessidades” baseado em achados da literatura, abordando dificuldades, motivadores e necessidades específicas de pacientes com DCL e seus filhos. Os participantes foram incentivados a usar cartões de relevância, mas tiveram a liberdade de expressar dificuldades ou motivadores adicionais. As instruções forneceram clareza no início do pacote de cartões. Os dados recolhidos serão agregados através da categorização das respostas dos “cartões de avaliação de necessidades” em temas, fornecendo informações sobre desafios comuns, motivadores e necessidades específicas. Esta análise simplificada ajuda a identificar padrões e a adaptar intervenções para pacientes com DCL e seus filhos.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tim Vanlangenhove, Dr., University Hospital, Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MCI-project - ONZ-2023-0246

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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