- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06221579
Une intervention intergénérationnelle enrichie sur le plan cognitif pour les patients atteints de MCI et leurs enfants. (MCI-project)
Une intervention intergénérationnelle sur le mode de vie enrichi sur le plan cognitif pour les patients présentant une déficience cognitive légère (MCI) et leurs enfants.
En 2018, environ 50 millions de personnes ont reçu un diagnostic de démence, et ce chiffre devrait tripler d’ici 2050. Pour atténuer l’augmentation de la démence, il est crucial de prévenir le déclin cognitif chez les groupes à risque, tels que les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI). Des recherches récentes ont démontré que la combinaison d'activités physiques (AP) et cognitives produit des effets positifs sur la santé cognitive des personnes âgées. Cependant, il est essentiel d’explorer des moyens efficaces de mettre en œuvre cette approche pour les patients atteints de MCI, car elle pourrait contribuer à prévenir la démence. Un programme intergénérationnel offre une méthode nouvelle et innovante pour atteindre cet objectif en impliquant les générations plus âgées et plus jeunes dans un programme unique (d'exercices) visant à promouvoir le comportement sain des deux groupes. Engager les enfants dans un programme d’exercices intergénérationnel enrichi sur le plan cognitif pour les patients atteints de MCI profite principalement aux personnes âgées tout en offrant également des avantages aux enfants adultes. Par conséquent, ce projet intergénérationnel constitue une force précieuse et motivante pour améliorer la santé physique, cognitive et psychosociale des patients atteints de MCI, dans le but secondaire d'avoir un impact positif sur les enfants adultes.
La phase 1 de ce projet (= étude en cours) consiste à développer le programme d'exercices intergénérationnels enrichis sur le plan cognitif. Cela sera accompli en utilisant un cadre théorique en combinaison avec une approche de co-création, qui implique activement les patients MCI dans le développement de l'intervention. Dix entretiens à voix haute (d'une durée d'environ 2 heures) seront menés avec des patients MCI et l'un de leurs enfants adultes. Les informations tirées de ces entretiens seront utilisées pour adapter une intervention d'exercice existante pour les patients MCI en fonction de leurs besoins spécifiques. Avant l'entretien, les participants seront également invités à remplir un court questionnaire qui recueille des informations démographiques de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 2018, environ 50 millions de personnes ont reçu un diagnostic de démence, et ce chiffre devrait tripler d’ici 2050. Pour atténuer l’augmentation de la démence, il est crucial de prévenir le déclin cognitif chez les groupes à risque, tels que les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI). Des recherches récentes ont démontré que la combinaison d'activités physiques (AP) et cognitives produit des effets positifs sur la santé cognitive des personnes âgées. Cependant, il est essentiel d’explorer des moyens efficaces de mettre en œuvre cette approche pour les patients atteints de MCI, car elle pourrait contribuer à prévenir la démence.
Un programme intergénérationnel offre une méthode nouvelle et innovante pour atteindre cet objectif en impliquant les générations plus âgées et plus jeunes dans un programme unique (d'exercices) visant à promouvoir le comportement sain des deux groupes. Engager les enfants dans un programme d’exercices intergénérationnel enrichi sur le plan cognitif pour les patients atteints de MCI profite principalement aux personnes âgées tout en offrant également des avantages aux enfants adultes. Par conséquent, ce projet intergénérationnel constitue une force précieuse et motivante pour améliorer la santé physique, cognitive et psychosociale des patients atteints de MCI, dans le but secondaire d'avoir un impact positif sur les enfants adultes.
La phase 1 de ce projet (= étude en cours) consiste à développer le programme d'exercices intergénérationnels enrichis sur le plan cognitif. Cela sera accompli en utilisant un cadre théorique en combinaison avec une approche de co-création, qui implique activement les patients MCI dans le développement de l'intervention. Dix entretiens à voix haute (d'une durée d'environ 2 heures) seront menés avec des patients MCI et l'un de leurs enfants adultes. Les informations tirées de ces entretiens seront utilisées pour adapter une intervention d'exercice existante pour les patients MCI en fonction de leurs besoins spécifiques. Avant l'entretien, les participants seront également invités à remplir un court questionnaire qui recueille des informations démographiques de base.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic MCI : les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) sont éligibles pour participer, sans diagnostic formel de démence.
- Type MCI : Les personnes MCI amnésiques et non amnésiques sont admissibles à la participation.
- Enfant adulte : doit avoir un enfant adulte disposé à participer au programme, exempt de problèmes de santé graves, tant physiques que cognitifs.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de démence : les personnes officiellement diagnostiquées comme atteintes de démence ne peuvent pas participer.
- MCI de causes spécifiques : exclut les personnes atteintes de MCI causées par une démence frontotemporale ou la maladie de Parkinson.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Entretien
Mener des entretiens avec des patients MCI pour identifier leurs besoins et préférences liés à l'intervention à développer
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Aucune intervention, entretiens avec des patients MCI dans le cadre de la phase de développement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des besoins des patients atteints de MCI et de leurs enfants sur la base d'entretiens de réflexion à haute voix
Délai: 2 heures
|
Les entretiens ont utilisé un guide avec des « fiches d'évaluation des besoins » basées sur les découvertes de la littérature, abordant les difficultés, les motivations et les besoins spécifiques des patients MCI et de leurs enfants.
Les participants ont été encouragés à utiliser des cartes pour des raisons de pertinence, mais avaient la liberté d'exprimer des difficultés ou des motivations supplémentaires.
Les instructions ont apporté de la clarté au début du paquet de cartes.
Les données collectées seront regroupées en catégorisant les réponses des « fiches d'évaluation des besoins » en thèmes, fournissant ainsi un aperçu des défis communs, des facteurs de motivation et des besoins spécifiques.
Cette analyse rationalisée aide à identifier les modèles et à adapter les interventions pour les patients atteints de MCI et leurs enfants.
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tim Vanlangenhove, Dr., University Hospital, Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCI-project - ONZ-2023-0246
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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