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Une intervention intergénérationnelle enrichie sur le plan cognitif pour les patients atteints de MCI et leurs enfants. (MCI-project)

17 avril 2024 mis à jour par: University Ghent

Une intervention intergénérationnelle sur le mode de vie enrichi sur le plan cognitif pour les patients présentant une déficience cognitive légère (MCI) et leurs enfants.

En 2018, environ 50 millions de personnes ont reçu un diagnostic de démence, et ce chiffre devrait tripler d’ici 2050. Pour atténuer l’augmentation de la démence, il est crucial de prévenir le déclin cognitif chez les groupes à risque, tels que les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI). Des recherches récentes ont démontré que la combinaison d'activités physiques (AP) et cognitives produit des effets positifs sur la santé cognitive des personnes âgées. Cependant, il est essentiel d’explorer des moyens efficaces de mettre en œuvre cette approche pour les patients atteints de MCI, car elle pourrait contribuer à prévenir la démence. Un programme intergénérationnel offre une méthode nouvelle et innovante pour atteindre cet objectif en impliquant les générations plus âgées et plus jeunes dans un programme unique (d'exercices) visant à promouvoir le comportement sain des deux groupes. Engager les enfants dans un programme d’exercices intergénérationnel enrichi sur le plan cognitif pour les patients atteints de MCI profite principalement aux personnes âgées tout en offrant également des avantages aux enfants adultes. Par conséquent, ce projet intergénérationnel constitue une force précieuse et motivante pour améliorer la santé physique, cognitive et psychosociale des patients atteints de MCI, dans le but secondaire d'avoir un impact positif sur les enfants adultes.

La phase 1 de ce projet (= étude en cours) consiste à développer le programme d'exercices intergénérationnels enrichis sur le plan cognitif. Cela sera accompli en utilisant un cadre théorique en combinaison avec une approche de co-création, qui implique activement les patients MCI dans le développement de l'intervention. Dix entretiens à voix haute (d'une durée d'environ 2 heures) seront menés avec des patients MCI et l'un de leurs enfants adultes. Les informations tirées de ces entretiens seront utilisées pour adapter une intervention d'exercice existante pour les patients MCI en fonction de leurs besoins spécifiques. Avant l'entretien, les participants seront également invités à remplir un court questionnaire qui recueille des informations démographiques de base.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En 2018, environ 50 millions de personnes ont reçu un diagnostic de démence, et ce chiffre devrait tripler d’ici 2050. Pour atténuer l’augmentation de la démence, il est crucial de prévenir le déclin cognitif chez les groupes à risque, tels que les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI). Des recherches récentes ont démontré que la combinaison d'activités physiques (AP) et cognitives produit des effets positifs sur la santé cognitive des personnes âgées. Cependant, il est essentiel d’explorer des moyens efficaces de mettre en œuvre cette approche pour les patients atteints de MCI, car elle pourrait contribuer à prévenir la démence.

Un programme intergénérationnel offre une méthode nouvelle et innovante pour atteindre cet objectif en impliquant les générations plus âgées et plus jeunes dans un programme unique (d'exercices) visant à promouvoir le comportement sain des deux groupes. Engager les enfants dans un programme d’exercices intergénérationnel enrichi sur le plan cognitif pour les patients atteints de MCI profite principalement aux personnes âgées tout en offrant également des avantages aux enfants adultes. Par conséquent, ce projet intergénérationnel constitue une force précieuse et motivante pour améliorer la santé physique, cognitive et psychosociale des patients atteints de MCI, dans le but secondaire d'avoir un impact positif sur les enfants adultes.

La phase 1 de ce projet (= étude en cours) consiste à développer le programme d'exercices intergénérationnels enrichis sur le plan cognitif. Cela sera accompli en utilisant un cadre théorique en combinaison avec une approche de co-création, qui implique activement les patients MCI dans le développement de l'intervention. Dix entretiens à voix haute (d'une durée d'environ 2 heures) seront menés avec des patients MCI et l'un de leurs enfants adultes. Les informations tirées de ces entretiens seront utilisées pour adapter une intervention d'exercice existante pour les patients MCI en fonction de leurs besoins spécifiques. Avant l'entretien, les participants seront également invités à remplir un court questionnaire qui recueille des informations démographiques de base.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ghent, Belgique, 9000
        • Ghent University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic MCI : les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) sont éligibles pour participer, sans diagnostic formel de démence.
  2. Type MCI : Les personnes MCI amnésiques et non amnésiques sont admissibles à la participation.
  3. Enfant adulte : doit avoir un enfant adulte disposé à participer au programme, exempt de problèmes de santé graves, tant physiques que cognitifs.

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic de démence : les personnes officiellement diagnostiquées comme atteintes de démence ne peuvent pas participer.
  2. MCI de causes spécifiques : exclut les personnes atteintes de MCI causées par une démence frontotemporale ou la maladie de Parkinson.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entretien
Mener des entretiens avec des patients MCI pour identifier leurs besoins et préférences liés à l'intervention à développer
Aucune intervention, entretiens avec des patients MCI dans le cadre de la phase de développement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des besoins des patients atteints de MCI et de leurs enfants sur la base d'entretiens de réflexion à haute voix
Délai: 2 heures
Les entretiens ont utilisé un guide avec des « fiches d'évaluation des besoins » basées sur les découvertes de la littérature, abordant les difficultés, les motivations et les besoins spécifiques des patients MCI et de leurs enfants. Les participants ont été encouragés à utiliser des cartes pour des raisons de pertinence, mais avaient la liberté d'exprimer des difficultés ou des motivations supplémentaires. Les instructions ont apporté de la clarté au début du paquet de cartes. Les données collectées seront regroupées en catégorisant les réponses des « fiches d'évaluation des besoins » en thèmes, fournissant ainsi un aperçu des défis communs, des facteurs de motivation et des besoins spécifiques. Cette analyse rationalisée aide à identifier les modèles et à adapter les interventions pour les patients atteints de MCI et leurs enfants.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tim Vanlangenhove, Dr., University Hospital, Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Première publication (Réel)

24 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCI-project - ONZ-2023-0246

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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