- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06221579
En intergenerationel, kognitivt beriget intervention for MCI-patienter og deres børn. (MCI-project)
En intergenerationel, kognitivt beriget livsstilsintervention for patienter med en mild kognitiv svækkelse (MCI) og deres børn.
I 2018 modtog cirka 50 millioner mennesker en demensdiagnose, som forventes at blive tredoblet i 2050. For at afbøde stigningen i demens er det afgørende at forhindre kognitiv tilbagegang i risikogrupper, såsom ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI). Nyere forskning har vist, at en kombination af fysiske (PA) og kognitive aktiviteter giver positive effekter på ældre voksnes kognitive sundhed. Det er dog vigtigt at udforske effektive måder at implementere denne tilgang på for MCI-patienter, da det kan hjælpe med at forhindre demens. Et intergenerationelt program tilbyder en ny og innovativ metode til at nå dette mål ved at involvere både ældre og yngre generationer i et enkelt (motions)program, der sigter mod at fremme sundhedsadfærden for begge grupper. At engagere børn i et intergenerationelt, kognitivt beriget træningsprogram for MCI-patienter gavner primært de ældre voksne, samtidig med at det giver fordele for de voksne børn. Derfor tjener dette intergenerationelle projekt som en værdifuld og motiverende kraft til at forbedre den fysiske, kognitive og psykosociale sundhed hos MCI-patienter med et sekundært mål om at påvirke de voksne børn positivt.
Fase 1 af dette projekt (=nuværende studie) involverer udvikling af det intergenerationelle, kognitivt berigede træningsprogram. Dette vil blive opnået ved hjælp af en teoretisk ramme i kombination med en co-creation tilgang, som aktivt involverer MCI patienter i interventionsudviklingen. Ti tænkende interviews (varende ca. 2 timer) vil blive gennemført med MCI-patienter og et af deres voksne børn. Indsigten opnået fra disse interviews vil blive brugt til at tilpasse en eksisterende træningsintervention til MCI-patienter i henhold til deres specifikke behov. Forud for interviewet vil deltagerne også blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema, der indsamler grundlæggende demografiske oplysninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2018 modtog cirka 50 millioner mennesker en demensdiagnose, som forventes at blive tredoblet i 2050. For at afbøde stigningen i demens er det afgørende at forhindre kognitiv tilbagegang i risikogrupper, såsom ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI). Nyere forskning har vist, at en kombination af fysiske (PA) og kognitive aktiviteter giver positive effekter på ældre voksnes kognitive sundhed. Det er dog vigtigt at udforske effektive måder at implementere denne tilgang på for MCI-patienter, da det kan hjælpe med at forhindre demens.
Et intergenerationelt program tilbyder en ny og innovativ metode til at nå dette mål ved at involvere både ældre og yngre generationer i et enkelt (motions)program, der sigter mod at fremme sundhedsadfærden for begge grupper. At engagere børn i et intergenerationelt, kognitivt beriget træningsprogram for MCI-patienter gavner primært de ældre voksne, samtidig med at det giver fordele for de voksne børn. Derfor tjener dette intergenerationelle projekt som en værdifuld og motiverende kraft til at forbedre den fysiske, kognitive og psykosociale sundhed hos MCI-patienter med et sekundært mål om at påvirke de voksne børn positivt.
Fase 1 af dette projekt (=nuværende studie) involverer udvikling af det intergenerationelle, kognitivt berigede træningsprogram. Dette vil blive opnået ved hjælp af en teoretisk ramme i kombination med en co-creation tilgang, som aktivt involverer MCI patienter i interventionsudviklingen. Ti tænkende interviews (varende ca. 2 timer) vil blive gennemført med MCI-patienter og et af deres voksne børn. Indsigten opnået fra disse interviews vil blive brugt til at tilpasse en eksisterende træningsintervention til MCI-patienter i henhold til deres specifikke behov. Forud for interviewet vil deltagerne også blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema, der indsamler grundlæggende demografiske oplysninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MCI-diagnose: Personer med mild kognitiv svækkelse (MCI) er berettiget til at deltage uden en formel demensdiagnose.
- MCI-type: Både amnestiske og ikke-amnestiske MCI-personer kvalificerer sig til deltagelse.
- Voksenbarn: Skal have et voksent barn, der er villig til at deltage i programmet, fri for alvorlige helbredsproblemer, både fysisk og kognitivt.
Eksklusionskriterier:
- Demensdiagnose: Personer, der formelt er diagnosticeret med demens, kan ikke deltage.
- MCI fra specifikke årsager: Udelukker dem med MCI forårsaget af frontotemporal demens eller Parkinsons.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interview
Gennemførelse af interviews med MCI-patienter for at identificere deres behov og præferencer relateret til den intervention, der skal udvikles
|
Ingen intervention, interviews med MCI-patienter som en del af udviklingsfasen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behovsvurdering hos MCI-patienter og deres børn baseret på Tænk højt-interviews
Tidsramme: 2 timer
|
Interviewene brugte en guide med "behovsvurderingskort" baseret på litteraturfund, der adresserede vanskeligheder, motivatorer og specifikke behov hos MCI-patienter og deres børn.
Deltagerne blev opfordret til at bruge kort for relevans, men havde frihed til at udtrykke yderligere vanskeligheder eller motivatorer.
Instruktionerne gav klarhed i begyndelsen af kortpakken.
Indsamlede data vil blive aggregeret ved at kategorisere svar fra 'behovsvurderingskort' i temaer, hvilket giver indsigt i fælles udfordringer, motivatorer og specifikke behov.
Denne strømlinede analyse hjælper med at identificere mønstre og skræddersy interventioner til MCI-patienter og deres børn.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tim Vanlangenhove, Dr., University Hospital, Ghent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCI-project - ONZ-2023-0246
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAfsluttetMild akut galdevejspankreatitisItalien