Mezigenerační, kognitivně obohacená intervence pro pacienty s MCI a jejich děti. (MCI-project)
Mezigenerační intervence obohacená o kognitivní životní styl pro pacienty s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a jejich děti.
V roce 2018 byla přibližně 50 milionům lidí diagnostikována demence, která se podle odhadů do roku 2050 ztrojnásobí. Pro zmírnění nárůstu demence je zásadní zabránit poklesu kognitivních funkcí u rizikových skupin, jako jsou starší dospělí s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Nedávný výzkum ukázal, že kombinace fyzických (PA) a kognitivních aktivit přináší pozitivní účinky na kognitivní zdraví starších dospělých. Je však nezbytné prozkoumat účinné způsoby implementace tohoto přístupu u pacientů s MCI, protože může pomoci předcházet demenci. Mezigenerační program nabízí novou a inovativní metodu k dosažení tohoto cíle zapojením starší i mladší generace do jediného (cvičebního) programu zaměřeného na podporu zdravotního chování obou skupin. Zapojení dětí do mezigeneračního, kognitivně obohaceného cvičebního programu pro pacienty s MCI přináší výhody především starším dospělým a zároveň poskytuje výhody dospělým dětem. Proto tento mezigenerační projekt slouží jako cenná a motivující síla ke zlepšení fyzického, kognitivního a psychosociálního zdraví pacientů s MCI, s druhotným cílem pozitivně ovlivnit dospělé děti.
Fáze 1 tohoto projektu (=současná studie) zahrnuje vývoj mezigeneračního, kognitivně obohaceného cvičebního programu. Toho bude dosaženo pomocí teoretického rámce v kombinaci s přístupem spoluvytváření, který aktivně zapojuje pacienty s MCI do vývoje intervence. S pacienty s MCI a jedním z jejich dospělých dětí bude provedeno deset rozhovorů typu think-aloud (trvajících přibližně 2 hodiny). Poznatky získané z těchto rozhovorů budou použity k přizpůsobení stávající cvičební intervence pro pacienty s MCI podle jejich specifických potřeb. Před pohovorem budou účastníci také požádáni o vyplnění krátkého dotazníku, který shromáždí základní demografické informace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V roce 2018 byla přibližně 50 milionům lidí diagnostikována demence, která se podle odhadů do roku 2050 ztrojnásobí. Pro zmírnění nárůstu demence je zásadní zabránit poklesu kognitivních funkcí u rizikových skupin, jako jsou starší dospělí s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Nedávný výzkum ukázal, že kombinace fyzických (PA) a kognitivních aktivit přináší pozitivní účinky na kognitivní zdraví starších dospělých. Je však nezbytné prozkoumat účinné způsoby implementace tohoto přístupu u pacientů s MCI, protože může pomoci předcházet demenci.
Mezigenerační program nabízí novou a inovativní metodu k dosažení tohoto cíle zapojením starší i mladší generace do jediného (cvičebního) programu zaměřeného na podporu zdravotního chování obou skupin. Zapojení dětí do mezigeneračního, kognitivně obohaceného cvičebního programu pro pacienty s MCI přináší výhody především starším dospělým a zároveň poskytuje výhody dospělým dětem. Proto tento mezigenerační projekt slouží jako cenná a motivující síla ke zlepšení fyzického, kognitivního a psychosociálního zdraví pacientů s MCI, s druhotným cílem pozitivně ovlivnit dospělé děti.
Fáze 1 tohoto projektu (=současná studie) zahrnuje vývoj mezigeneračního, kognitivně obohaceného cvičebního programu. Toho bude dosaženo pomocí teoretického rámce v kombinaci s přístupem spoluvytváření, který aktivně zapojuje pacienty s MCI do vývoje intervence. S pacienty s MCI a jedním z jejich dospělých dětí bude provedeno deset rozhovorů typu think-aloud (trvajících přibližně 2 hodiny). Poznatky získané z těchto rozhovorů budou použity k přizpůsobení stávající cvičební intervence pro pacienty s MCI podle jejich specifických potřeb. Před pohovorem budou účastníci také požádáni o vyplnění krátkého dotazníku, který shromáždí základní demografické informace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza MCI: Jedinci s mírnou kognitivní poruchou (MCI) jsou způsobilí k účasti bez formální diagnózy demence.
- Typ MCI: K účasti se kvalifikují amnestičtí i neamnestičtí jedinci MCI.
- Dospělé dítě: Musí mít dospělé dítě ochotné zúčastnit se programu, bez vážných zdravotních problémů, jak fyzických, tak kognitivních.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza demence: Jednotlivci formálně diagnostikovaní demencí se nemohou zúčastnit.
- MCI ze specifických příčin: Nezahrnuje osoby s MCI způsobené frontotemporální demencí nebo Parkinsonovou chorobou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozhovor
Vedení rozhovorů s pacienty s MCI za účelem zjištění jejich potřeb a preferencí souvisejících s intervencí, která má být vyvinuta
|
Žádná intervence, rozhovory s pacienty s MCI jako součást vývojové fáze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení potřeb u pacientů s MCI a jejich dětí na základě rozhovorů Think Aloud
Časové okno: 2 hodiny
|
Rozhovory využívaly průvodce s „kartami hodnocení potřeb“ založenými na zjištěních v literatuře, zabývající se obtížemi, motivátory a specifickými potřebami pacientů s MCI a jejich dětí.
Účastníci byli vyzváni, aby používali karty pro relevanci, ale měli možnost vyjádřit další potíže nebo motivaci.
Pokyny poskytovaly srozumitelnost na začátku balíčku karet.
Shromážděná data budou agregována kategorizací odpovědí z „karty posouzení potřeb“ do témat, která poskytnou náhled na běžné výzvy, motivátory a specifické potřeby.
Tato zjednodušená analýza pomáhá při identifikaci vzorců a přizpůsobení intervencí pacientům s MCI a jejich dětem.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tim Vanlangenhove, Dr., University Hospital, Ghent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCI-project - ONZ-2023-0246
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .