En intergenerasjonell, kognitivt beriket intervensjon for MCI-pasienter og deres barn. (MCI-project)
En intergenerasjonell, kognitivt beriket livsstilsintervensjon for pasienter med mild kognitiv svikt (MCI) og deres barn.
I 2018 fikk omtrent 50 millioner mennesker diagnosen demens, som er anslått å tredobles innen 2050. For å dempe økningen i demens er det avgjørende å forhindre kognitiv nedgang i risikogrupper, som eldre voksne med mild kognitiv svikt (MCI). Nyere forskning har vist at det å kombinere fysiske (PA) og kognitive aktiviteter gir positive effekter på den kognitive helsen til eldre voksne. Det er imidlertid viktig å utforske effektive måter å implementere denne tilnærmingen for MCI-pasienter, da den kan bidra til å forhindre demens. Et intergenerasjonelt program tilbyr en ny og innovativ metode for å nå dette målet ved å involvere både eldre og yngre generasjoner i et enkelt (trenings)program som tar sikte på å fremme helseatferden til begge grupper. Å engasjere barn i et intergenerasjonelt, kognitivt beriket treningsprogram for MCI-pasienter er først og fremst til fordel for de eldre voksne, samtidig som det gir fordeler for de voksne barna. Derfor tjener dette generasjonsprosjektet som en verdifull og motiverende kraft for å forbedre den fysiske, kognitive og psykososiale helsen til MCI-pasienter, med et sekundært mål om å påvirke de voksne barna positivt.
Fase 1 av dette prosjektet (=nåværende studie) innebærer utvikling av det intergenerasjonelle, kognitivt berikede treningsprogrammet. Dette vil bli oppnådd ved hjelp av et teoretisk rammeverk i kombinasjon med en samskapende tilnærming, som aktivt involverer MCI-pasienter i intervensjonsutviklingen. Ti tenke-høyt-intervjuer (som varer i ca. 2 timer) vil bli gjennomført med MCI-pasienter og ett av deres voksne barn. Innsikten fra disse intervjuene vil bli brukt til å tilpasse en eksisterende treningsintervensjon for MCI-pasienter i henhold til deres spesifikke behov. I forkant av intervjuet vil deltakerne også bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema som samler inn grunnleggende demografisk informasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 2018 fikk omtrent 50 millioner mennesker diagnosen demens, som er anslått å tredobles innen 2050. For å dempe økningen i demens er det avgjørende å forhindre kognitiv nedgang i risikogrupper, som eldre voksne med mild kognitiv svikt (MCI). Nyere forskning har vist at det å kombinere fysiske (PA) og kognitive aktiviteter gir positive effekter på den kognitive helsen til eldre voksne. Det er imidlertid viktig å utforske effektive måter å implementere denne tilnærmingen for MCI-pasienter, da den kan bidra til å forhindre demens.
Et intergenerasjonelt program tilbyr en ny og innovativ metode for å nå dette målet ved å involvere både eldre og yngre generasjoner i et enkelt (trenings)program som tar sikte på å fremme helseatferden til begge grupper. Å engasjere barn i et intergenerasjonelt, kognitivt beriket treningsprogram for MCI-pasienter er først og fremst til fordel for de eldre voksne, samtidig som det gir fordeler for de voksne barna. Derfor tjener dette generasjonsprosjektet som en verdifull og motiverende kraft for å forbedre den fysiske, kognitive og psykososiale helsen til MCI-pasienter, med et sekundært mål om å påvirke de voksne barna positivt.
Fase 1 av dette prosjektet (=nåværende studie) innebærer utvikling av det intergenerasjonelle, kognitivt berikede treningsprogrammet. Dette vil bli oppnådd ved hjelp av et teoretisk rammeverk i kombinasjon med en samskapende tilnærming, som aktivt involverer MCI-pasienter i intervensjonsutviklingen. Ti tenke-høyt-intervjuer (som varer i ca. 2 timer) vil bli gjennomført med MCI-pasienter og ett av deres voksne barn. Innsikten fra disse intervjuene vil bli brukt til å tilpasse en eksisterende treningsintervensjon for MCI-pasienter i henhold til deres spesifikke behov. I forkant av intervjuet vil deltakerne også bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema som samler inn grunnleggende demografisk informasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MCI-diagnose: Personer med mild kognitiv svikt (MCI) er kvalifisert til å delta, uten en formell demensdiagnose.
- MCI-type: Både amnestiske og ikke-amnestiske MCI-individer kvalifiserer for deltakelse.
- Voksenbarn: Må ha et voksent barn som er villig til å delta i programmet, fri for alvorlige helseproblemer, både fysisk og kognitivt.
Ekskluderingskriterier:
- Demensdiagnose: Personer som er formelt diagnostisert med demens kan ikke delta.
- MCI fra spesifikke årsaker: Utelukker de med MCI forårsaket av frontotemporal demens eller Parkinsons.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervju
Gjennomføre intervjuer med MCI-pasienter for å identifisere deres behov og preferanser knyttet til intervensjonen som skal utvikles
|
Ingen intervensjon, intervjuer med MCI-pasienter som en del av utviklingsfasen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behovsvurdering hos MCI-pasienter og deres barn basert på Think Aloud-intervjuer
Tidsramme: 2 timer
|
Intervjuene brukte en guide med "behovsvurderingskort" basert på litteraturfunn, som tok for seg vanskeligheter, motivatorer og spesifikke behov til MCI-pasienter og deres barn.
Deltakerne ble oppfordret til å bruke kort for relevans, men hadde friheten til å uttrykke ytterligere vanskeligheter eller motivatorer.
Instruksjonene ga klarhet i begynnelsen av kortpakken.
Innsamlede data vil bli aggregert ved å kategorisere svar fra "behovsvurderingskort" i temaer, og gi innsikt i vanlige utfordringer, motivatorer og spesifikke behov.
Denne strømlinjeformede analysen hjelper til med å identifisere mønstre og skreddersy intervensjoner for MCI-pasienter og deres barn.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tim Vanlangenhove, Dr., University Hospital, Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCI-project - ONZ-2023-0246
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .