Межпоколенческое, когнитивно обогащенное вмешательство для пациентов с MCI и их детей. (MCI-project)
Межпоколенческое, когнитивно-обогащенное вмешательство в образ жизни для пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и их детей.
В 2018 году примерно 50 миллионам человек поставили диагноз деменция, и, по прогнозам, к 2050 году этот показатель утроится. Чтобы смягчить рост деменции, крайне важно предотвратить снижение когнитивных функций в группах риска, таких как пожилые люди с легкими когнитивными нарушениями (MCI). Недавние исследования показали, что сочетание физической (ФА) и когнитивной деятельности оказывает положительное влияние на когнитивное здоровье пожилых людей. Тем не менее, важно изучить эффективные способы реализации этого подхода для пациентов с MCI, поскольку это может помочь предотвратить деменцию. Межпоколенческая программа предлагает новый и инновационный метод достижения этой цели путем вовлечения как старшего, так и молодого поколения в единую программу (упражнений), направленную на пропаганду здорового образа жизни обеих групп. Вовлечение детей в программу упражнений, обогащенную когнитивными способностями для пациентов с MCI, в первую очередь приносит пользу пожилым людям, а также дает преимущества взрослым детям. Таким образом, этот межпоколенческий проект служит ценной и мотивирующей силой для улучшения физического, когнитивного и психосоциального здоровья пациентов с MCI, а вторичной целью является положительное влияние на взрослых детей.
Фаза 1 этого проекта (=текущее исследование) включает разработку когнитивно обогащенной программы упражнений для представителей разных поколений. Это будет достигнуто с использованием теоретической основы в сочетании с подходом совместного творчества, который активно вовлекает пациентов с MCI в разработку вмешательства. Десять интервью вслух (длительностью около 2 часов) будут проведены с пациентами MCI и одним из их взрослых детей. Информация, полученная в результате этих интервью, будет использована для адаптации существующих упражнений для пациентов с MCI в соответствии с их конкретными потребностями. Перед собеседованием участникам также будет предложено заполнить короткую анкету, в которой будет собрана основная демографическая информация.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 2018 году примерно 50 миллионам человек поставили диагноз деменция, и, по прогнозам, к 2050 году этот показатель утроится. Чтобы смягчить рост деменции, крайне важно предотвратить снижение когнитивных функций в группах риска, таких как пожилые люди с легкими когнитивными нарушениями (MCI). Недавние исследования показали, что сочетание физической (ФА) и когнитивной деятельности оказывает положительное влияние на когнитивное здоровье пожилых людей. Тем не менее, важно изучить эффективные способы реализации этого подхода для пациентов с MCI, поскольку это может помочь предотвратить деменцию.
Межпоколенческая программа предлагает новый и инновационный метод достижения этой цели путем вовлечения как старшего, так и молодого поколения в единую программу (упражнений), направленную на пропаганду здорового образа жизни обеих групп. Вовлечение детей в программу упражнений, обогащенную когнитивными способностями для пациентов с MCI, в первую очередь приносит пользу пожилым людям, а также дает преимущества взрослым детям. Таким образом, этот межпоколенческий проект служит ценной и мотивирующей силой для улучшения физического, когнитивного и психосоциального здоровья пациентов с MCI, а вторичной целью является положительное влияние на взрослых детей.
Фаза 1 этого проекта (=текущее исследование) включает разработку когнитивно обогащенной программы упражнений для представителей разных поколений. Это будет достигнуто с использованием теоретической основы в сочетании с подходом совместного творчества, который активно вовлекает пациентов с MCI в разработку вмешательства. Десять интервью вслух (длительностью около 2 часов) будут проведены с пациентами MCI и одним из их взрослых детей. Информация, полученная в результате этих интервью, будет использована для адаптации существующих упражнений для пациентов с MCI в соответствии с их конкретными потребностями. Перед собеседованием участникам также будет предложено заполнить короткую анкету, в которой будет собрана основная демографическая информация.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика MCI: к участию допускаются лица с легкими когнитивными нарушениями (MCI) без официального диагноза деменции.
- Тип MCI: К участию допускаются как амнестические, так и неамнезиальные лица MCI.
- Взрослый ребенок: Должен быть взрослый ребенок, желающий участвовать в программе, свободный от серьезных проблем со здоровьем, как физически, так и умственно.
Критерий исключения:
- Диагностика деменции: Лица, у которых официально диагностирована деменция, не могут участвовать.
- MCI из конкретных причин: исключает лиц с MCI, вызванным лобно-височной деменцией или болезнью Паркинсона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервью
Проведение интервью с пациентами с МРП для выявления их потребностей и предпочтений, связанных с разрабатываемым вмешательством.
|
Без вмешательства, интервью с пациентами с МРН в рамках фазы разработки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка потребностей пациентов с MCI и их детей на основе интервью «Мысли вслух»
Временное ограничение: 2 часа
|
В интервью использовалось руководство с «картами оценки потребностей», основанное на результатах литературы, в котором рассматривались трудности, мотиваторы и конкретные потребности пациентов с MCI и их детей.
Участникам было предложено использовать карточки для соответствия, но у них была возможность выразить дополнительные трудности или мотиваторы.
Инструкции внесли ясность в начале комплекта карт.
Собранные данные будут агрегированы путем категоризации ответов из «карточек оценки потребностей» по темам, что позволит получить представление об общих проблемах, мотиваторах и конкретных потребностях.
Этот упрощенный анализ помогает выявить закономерности и адаптировать меры для пациентов с МРН и их детей.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tim Vanlangenhove, Dr., University Hospital, Ghent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCI-project - ONZ-2023-0246
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .