Un intervento intergenerazionale e cognitivamente arricchito per i pazienti con MCI e i loro figli. (MCI-project)
Un intervento intergenerazionale sullo stile di vita cognitivamente arricchito per pazienti con deterioramento cognitivo lieve (MCI) e i loro figli.
Nel 2018, circa 50 milioni di persone hanno ricevuto una diagnosi di demenza, cifra che si prevede triplicherà entro il 2050. Per mitigare l’aumento della demenza, è fondamentale prevenire il declino cognitivo nei gruppi a rischio, come gli anziani con deterioramento cognitivo lieve (MCI). Ricerche recenti hanno dimostrato che la combinazione di attività fisiche (PA) e cognitive produce effetti positivi sulla salute cognitiva degli anziani. Tuttavia, è essenziale esplorare modi efficaci per implementare questo approccio per i pazienti con MCI poiché potrebbe aiutare a prevenire la demenza. Un programma intergenerazionale offre un metodo nuovo e innovativo per raggiungere questo obiettivo coinvolgendo sia le generazioni più anziane che quelle più giovani in un unico programma (di esercizi) volto a promuovere il comportamento sanitario di entrambi i gruppi. Coinvolgere i bambini in un programma di esercizi intergenerazionale e cognitivamente arricchito per pazienti con MCI avvantaggia principalmente gli anziani, fornendo allo stesso tempo vantaggi anche ai bambini adulti. Pertanto, questo progetto intergenerazionale funge da forza preziosa e motivante per migliorare la salute fisica, cognitiva e psicosociale dei pazienti con MCI, con l’obiettivo secondario di avere un impatto positivo sui figli adulti.
La fase 1 di questo progetto (= studio attuale) prevede lo sviluppo del programma di esercizi intergenerazionale e cognitivamente arricchito. Ciò sarà realizzato utilizzando un quadro teorico in combinazione con un approccio di co-creazione, che coinvolge attivamente i pazienti con MCI nello sviluppo dell’intervento. Verranno condotte dieci interviste thinkaloud (della durata di circa 2 ore) con pazienti MCI e uno dei loro figli adulti. Le informazioni acquisite da queste interviste verranno utilizzate per adattare un intervento di esercizi esistente per i pazienti con MCI in base alle loro esigenze specifiche. Prima dell'intervista, ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare un breve questionario che raccoglie informazioni demografiche di base.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2018, circa 50 milioni di persone hanno ricevuto una diagnosi di demenza, cifra che si prevede triplicherà entro il 2050. Per mitigare l’aumento della demenza, è fondamentale prevenire il declino cognitivo nei gruppi a rischio, come gli anziani con deterioramento cognitivo lieve (MCI). Ricerche recenti hanno dimostrato che la combinazione di attività fisiche (PA) e cognitive produce effetti positivi sulla salute cognitiva degli anziani. Tuttavia, è essenziale esplorare modi efficaci per implementare questo approccio per i pazienti con MCI poiché potrebbe aiutare a prevenire la demenza.
Un programma intergenerazionale offre un metodo nuovo e innovativo per raggiungere questo obiettivo coinvolgendo sia le generazioni più anziane che quelle più giovani in un unico programma (di esercizi) volto a promuovere il comportamento sanitario di entrambi i gruppi. Coinvolgere i bambini in un programma di esercizi intergenerazionale e cognitivamente arricchito per pazienti con MCI avvantaggia principalmente gli anziani, fornendo allo stesso tempo vantaggi anche ai bambini adulti. Pertanto, questo progetto intergenerazionale funge da forza preziosa e motivante per migliorare la salute fisica, cognitiva e psicosociale dei pazienti con MCI, con l’obiettivo secondario di avere un impatto positivo sui figli adulti.
La fase 1 di questo progetto (= studio attuale) prevede lo sviluppo del programma di esercizi intergenerazionale e cognitivamente arricchito. Ciò sarà realizzato utilizzando un quadro teorico in combinazione con un approccio di co-creazione, che coinvolge attivamente i pazienti con MCI nello sviluppo dell’intervento. Verranno condotte dieci interviste thinkaloud (della durata di circa 2 ore) con pazienti MCI e uno dei loro figli adulti. Le informazioni acquisite da queste interviste verranno utilizzate per adattare un intervento di esercizi esistente per i pazienti con MCI in base alle loro esigenze specifiche. Prima dell'intervista, ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare un breve questionario che raccoglie informazioni demografiche di base.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi MCI: gli individui con deterioramento cognitivo lieve (MCI) possono partecipare, senza una diagnosi formale di demenza.
- Tipo MCI: possono partecipare sia gli individui MCI amnestici che quelli non amnesici.
- Bambino adulto: deve avere un figlio adulto disposto a partecipare al programma, esente da gravi problemi di salute, sia fisicamente che cognitivamente.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di demenza: gli individui con diagnosi formale di demenza non possono partecipare.
- MCI da cause specifiche: esclude quelli con MCI causato da demenza frontotemporale o morbo di Parkinson.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Colloquio
Condurre interviste con pazienti MCI per identificare i loro bisogni e preferenze relativi all'intervento da sviluppare
|
Nessun intervento, interviste ai pazienti con MCI come parte della fase di sviluppo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dei bisogni nei pazienti con MCI e nei loro figli sulla base di interviste Think Aloud
Lasso di tempo: 2 ore
|
Le interviste hanno utilizzato una guida con "schede di valutazione dei bisogni" basate sui risultati della letteratura, affrontando difficoltà, motivazioni e bisogni specifici dei pazienti con MCI e dei loro figli.
I partecipanti sono stati incoraggiati a utilizzare le carte in base alla pertinenza, ma hanno avuto la libertà di esprimere ulteriori difficoltà o motivazioni.
Le istruzioni fornivano chiarezza all'inizio del pacchetto di carte.
I dati raccolti verranno aggregati classificando le risposte dalle "schede di valutazione dei bisogni" in temi, fornendo approfondimenti su sfide comuni, motivazioni e bisogni specifici.
Questa analisi semplificata aiuta a identificare modelli e interventi su misura per i pazienti con MCI e i loro figli.
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tim Vanlangenhove, Dr., University Hospital, Ghent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCI-project - ONZ-2023-0246
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .