- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06221579
En intergenerationell, kognitivt berikad intervention för MCI-patienter och deras barn. (MCI-project)
En intergenerationell, kognitivt berikad livsstilsintervention för patienter med en mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och deras barn.
Under 2018 fick cirka 50 miljoner människor diagnosen demens, som beräknas tredubblas till 2050. För att mildra ökningen av demens är det avgörande att förhindra kognitiv nedgång i riskgrupper, såsom äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). Ny forskning har visat att en kombination av fysiska (PA) och kognitiva aktiviteter ger positiva effekter på den kognitiva hälsan hos äldre vuxna. Det är dock viktigt att utforska effektiva sätt att implementera detta tillvägagångssätt för MCI-patienter eftersom det kan bidra till att förebygga demens. Ett intergenerationellt program erbjuder en ny och innovativ metod för att uppnå detta mål genom att involvera både äldre och yngre generationer i ett enda (träning)program som syftar till att främja hälsobeteendet hos båda grupperna. Att engagera barn i ett intergenerationellt, kognitivt berikat träningsprogram för MCI-patienter gynnar främst de äldre vuxna samtidigt som det ger fördelar för de vuxna barnen. Därför fungerar detta intergenerationella projekt som en värdefull och motiverande kraft för att förbättra den fysiska, kognitiva och psykosociala hälsan hos MCI-patienter, med ett sekundärt syfte att positivt påverka de vuxna barnen.
Fas 1 i detta projekt (=nuvarande studie) innebär att utveckla det intergenerationella, kognitivt berikade träningsprogrammet. Detta kommer att åstadkommas med hjälp av ett teoretiskt ramverk i kombination med ett samskapande tillvägagångssätt, som aktivt involverar MCI-patienter i interventionsutvecklingen. Tio thinkaloud-intervjuer (som varar cirka 2 timmar) kommer att genomföras med MCI-patienter och ett av deras vuxna barn. Insikterna från dessa intervjuer kommer att användas för att anpassa en befintlig träningsintervention för MCI-patienter efter deras specifika behov. Inför intervjun kommer deltagarna också att ombes fylla i ett kort frågeformulär som samlar in grundläggande demografisk information.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under 2018 fick cirka 50 miljoner människor diagnosen demens, som beräknas tredubblas till 2050. För att mildra ökningen av demens är det avgörande att förhindra kognitiv nedgång i riskgrupper, såsom äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). Ny forskning har visat att en kombination av fysiska (PA) och kognitiva aktiviteter ger positiva effekter på den kognitiva hälsan hos äldre vuxna. Det är dock viktigt att utforska effektiva sätt att implementera detta tillvägagångssätt för MCI-patienter eftersom det kan bidra till att förebygga demens.
Ett intergenerationellt program erbjuder en ny och innovativ metod för att uppnå detta mål genom att involvera både äldre och yngre generationer i ett enda (träning)program som syftar till att främja hälsobeteendet hos båda grupperna. Att engagera barn i ett intergenerationellt, kognitivt berikat träningsprogram för MCI-patienter gynnar främst de äldre vuxna samtidigt som det ger fördelar för de vuxna barnen. Därför fungerar detta intergenerationella projekt som en värdefull och motiverande kraft för att förbättra den fysiska, kognitiva och psykosociala hälsan hos MCI-patienter, med ett sekundärt syfte att positivt påverka de vuxna barnen.
Fas 1 i detta projekt (=nuvarande studie) innebär att utveckla det intergenerationella, kognitivt berikade träningsprogrammet. Detta kommer att åstadkommas med hjälp av ett teoretiskt ramverk i kombination med ett samskapande tillvägagångssätt, som aktivt involverar MCI-patienter i interventionsutvecklingen. Tio thinkaloud-intervjuer (som varar cirka 2 timmar) kommer att genomföras med MCI-patienter och ett av deras vuxna barn. Insikterna från dessa intervjuer kommer att användas för att anpassa en befintlig träningsintervention för MCI-patienter efter deras specifika behov. Inför intervjun kommer deltagarna också att ombes fylla i ett kort frågeformulär som samlar in grundläggande demografisk information.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MCI-diagnos: Individer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) är berättigade att delta, utan en formell demensdiagnos.
- MCI-typ: Både amnestiska och icke-amnestiska MCI-individer kvalificerar sig för deltagande.
- Vuxet barn: Måste ha ett vuxet barn som är villig att delta i programmet, fritt från allvarliga hälsoproblem, både fysiskt och kognitivt.
Exklusions kriterier:
- Demensdiagnos: Individer som formellt diagnostiserats med demens kan inte delta.
- MCI från specifika orsaker: Utesluter de med MCI orsakad av frontotemporal demens eller Parkinsons.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervju
Genomföra intervjuer med MCI-patienter för att identifiera deras behov och preferenser relaterade till den intervention som ska utvecklas
|
Ingen intervention, intervjuer med MCI-patienter som en del av utvecklingsfasen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behovsbedömning hos MCI-patienter och deras barn baserat på Think Aloud-intervjuer
Tidsram: 2 timmar
|
Intervjuerna använde en guide med "behovsbedömningskort" baserade på litteraturfynd, som behandlade svårigheter, motivationsfaktorer och specifika behov hos MCI-patienter och deras barn.
Deltagarna uppmuntrades att använda kort för relevans men hade friheten att uttrycka ytterligare svårigheter eller motivationsfaktorer.
Instruktionerna gav klarhet i början av kortpaketet.
Insamlad data kommer att aggregeras genom att kategorisera svar från "behovsbedömningskort" i teman, vilket ger insikter om vanliga utmaningar, motivationsfaktorer och specifika behov.
Denna strömlinjeformade analys hjälper till att identifiera mönster och skräddarsy insatser för MCI-patienter och deras barn.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tim Vanlangenhove, Dr., University Hospital, Ghent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCI-project - ONZ-2023-0246
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .