Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En intergenerationell, kognitivt berikad intervention för MCI-patienter och deras barn. (MCI-project)

17 april 2024 uppdaterad av: University Ghent

En intergenerationell, kognitivt berikad livsstilsintervention för patienter med en mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och deras barn.

Under 2018 fick cirka 50 miljoner människor diagnosen demens, som beräknas tredubblas till 2050. För att mildra ökningen av demens är det avgörande att förhindra kognitiv nedgång i riskgrupper, såsom äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). Ny forskning har visat att en kombination av fysiska (PA) och kognitiva aktiviteter ger positiva effekter på den kognitiva hälsan hos äldre vuxna. Det är dock viktigt att utforska effektiva sätt att implementera detta tillvägagångssätt för MCI-patienter eftersom det kan bidra till att förebygga demens. Ett intergenerationellt program erbjuder en ny och innovativ metod för att uppnå detta mål genom att involvera både äldre och yngre generationer i ett enda (träning)program som syftar till att främja hälsobeteendet hos båda grupperna. Att engagera barn i ett intergenerationellt, kognitivt berikat träningsprogram för MCI-patienter gynnar främst de äldre vuxna samtidigt som det ger fördelar för de vuxna barnen. Därför fungerar detta intergenerationella projekt som en värdefull och motiverande kraft för att förbättra den fysiska, kognitiva och psykosociala hälsan hos MCI-patienter, med ett sekundärt syfte att positivt påverka de vuxna barnen.

Fas 1 i detta projekt (=nuvarande studie) innebär att utveckla det intergenerationella, kognitivt berikade träningsprogrammet. Detta kommer att åstadkommas med hjälp av ett teoretiskt ramverk i kombination med ett samskapande tillvägagångssätt, som aktivt involverar MCI-patienter i interventionsutvecklingen. Tio thinkaloud-intervjuer (som varar cirka 2 timmar) kommer att genomföras med MCI-patienter och ett av deras vuxna barn. Insikterna från dessa intervjuer kommer att användas för att anpassa en befintlig träningsintervention för MCI-patienter efter deras specifika behov. Inför intervjun kommer deltagarna också att ombes fylla i ett kort frågeformulär som samlar in grundläggande demografisk information.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under 2018 fick cirka 50 miljoner människor diagnosen demens, som beräknas tredubblas till 2050. För att mildra ökningen av demens är det avgörande att förhindra kognitiv nedgång i riskgrupper, såsom äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). Ny forskning har visat att en kombination av fysiska (PA) och kognitiva aktiviteter ger positiva effekter på den kognitiva hälsan hos äldre vuxna. Det är dock viktigt att utforska effektiva sätt att implementera detta tillvägagångssätt för MCI-patienter eftersom det kan bidra till att förebygga demens.

Ett intergenerationellt program erbjuder en ny och innovativ metod för att uppnå detta mål genom att involvera både äldre och yngre generationer i ett enda (träning)program som syftar till att främja hälsobeteendet hos båda grupperna. Att engagera barn i ett intergenerationellt, kognitivt berikat träningsprogram för MCI-patienter gynnar främst de äldre vuxna samtidigt som det ger fördelar för de vuxna barnen. Därför fungerar detta intergenerationella projekt som en värdefull och motiverande kraft för att förbättra den fysiska, kognitiva och psykosociala hälsan hos MCI-patienter, med ett sekundärt syfte att positivt påverka de vuxna barnen.

Fas 1 i detta projekt (=nuvarande studie) innebär att utveckla det intergenerationella, kognitivt berikade träningsprogrammet. Detta kommer att åstadkommas med hjälp av ett teoretiskt ramverk i kombination med ett samskapande tillvägagångssätt, som aktivt involverar MCI-patienter i interventionsutvecklingen. Tio thinkaloud-intervjuer (som varar cirka 2 timmar) kommer att genomföras med MCI-patienter och ett av deras vuxna barn. Insikterna från dessa intervjuer kommer att användas för att anpassa en befintlig träningsintervention för MCI-patienter efter deras specifika behov. Inför intervjun kommer deltagarna också att ombes fylla i ett kort frågeformulär som samlar in grundläggande demografisk information.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. MCI-diagnos: Individer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) är berättigade att delta, utan en formell demensdiagnos.
  2. MCI-typ: Både amnestiska och icke-amnestiska MCI-individer kvalificerar sig för deltagande.
  3. Vuxet barn: Måste ha ett vuxet barn som är villig att delta i programmet, fritt från allvarliga hälsoproblem, både fysiskt och kognitivt.

Exklusions kriterier:

  1. Demensdiagnos: Individer som formellt diagnostiserats med demens kan inte delta.
  2. MCI från specifika orsaker: Utesluter de med MCI orsakad av frontotemporal demens eller Parkinsons.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervju
Genomföra intervjuer med MCI-patienter för att identifiera deras behov och preferenser relaterade till den intervention som ska utvecklas
Ingen intervention, intervjuer med MCI-patienter som en del av utvecklingsfasen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behovsbedömning hos MCI-patienter och deras barn baserat på Think Aloud-intervjuer
Tidsram: 2 timmar
Intervjuerna använde en guide med "behovsbedömningskort" baserade på litteraturfynd, som behandlade svårigheter, motivationsfaktorer och specifika behov hos MCI-patienter och deras barn. Deltagarna uppmuntrades att använda kort för relevans men hade friheten att uttrycka ytterligare svårigheter eller motivationsfaktorer. Instruktionerna gav klarhet i början av kortpaketet. Insamlad data kommer att aggregeras genom att kategorisera svar från "behovsbedömningskort" i teman, vilket ger insikter om vanliga utmaningar, motivationsfaktorer och specifika behov. Denna strömlinjeformade analys hjälper till att identifiera mönster och skräddarsy insatser för MCI-patienter och deras barn.
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Tim Vanlangenhove, Dr., University Hospital, Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Första postat (Faktisk)

24 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MCI-project - ONZ-2023-0246

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera