- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06221579
Een intergenerationele, cognitief verrijkte interventie voor MCI-patiënten en hun kinderen. (MCI-project)
Een intergenerationele, cognitief verrijkte levensstijlinterventie voor patiënten met een milde cognitieve stoornis (MCI) en hun kinderen.
In 2018 kregen ongeveer 50 miljoen mensen de diagnose dementie, wat naar verwachting tegen 2050 zal verdrievoudigen. Om de toename van dementie te verzachten, is het van cruciaal belang om cognitieve achteruitgang bij risicogroepen, zoals oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI), te voorkomen. Recent onderzoek heeft aangetoond dat het combineren van fysieke (PA) en cognitieve activiteiten positieve effecten heeft op de cognitieve gezondheid van oudere volwassenen. Het is echter essentieel om effectieve manieren te onderzoeken om deze aanpak bij MCI-patiënten te implementeren, omdat het dementie kan helpen voorkomen. Een intergenerationeel programma biedt een nieuwe en innovatieve methode om dit doel te bereiken door zowel oudere als jongere generaties te betrekken bij één (beweeg)programma gericht op het bevorderen van het gezondheidsgedrag van beide groepen. Het betrekken van kinderen bij een intergenerationeel, cognitief verrijkt oefenprogramma voor MCI-patiënten komt in de eerste plaats ten goede aan de oudere volwassenen, terwijl het ook voordelen biedt voor de volwassen kinderen. Daarom dient dit intergenerationele project als een waardevolle en motiverende kracht om de fysieke, cognitieve en psychosociale gezondheid van MCI-patiënten te verbeteren, met als secundair doel het positief beïnvloeden van volwassen kinderen.
Fase 1 van dit project (=huidige studie) omvat de ontwikkeling van een intergenerationeel, cognitief verrijkt oefenprogramma. Dit zal worden bereikt met behulp van een theoretisch raamwerk in combinatie met een co-creatieaanpak, waarbij MCI-patiënten actief worden betrokken bij de ontwikkeling van de interventie. Er zullen tien hardop-denkgesprekken (van ongeveer 2 uur) worden afgenomen met MCI-patiënten en een van hun volwassen kinderen. De inzichten uit deze interviews zullen worden gebruikt om een bestaande oefeninterventie voor MCI-patiënten aan te passen aan hun specifieke behoeften. Voorafgaand aan het interview wordt de deelnemers ook gevraagd een korte vragenlijst in te vullen waarin demografische basisinformatie wordt verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2018 kregen ongeveer 50 miljoen mensen de diagnose dementie, wat naar verwachting tegen 2050 zal verdrievoudigen. Om de toename van dementie te verzachten, is het van cruciaal belang om cognitieve achteruitgang bij risicogroepen, zoals oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI), te voorkomen. Recent onderzoek heeft aangetoond dat het combineren van fysieke (PA) en cognitieve activiteiten positieve effecten heeft op de cognitieve gezondheid van oudere volwassenen. Het is echter essentieel om effectieve manieren te onderzoeken om deze aanpak bij MCI-patiënten te implementeren, omdat het dementie kan helpen voorkomen.
Een intergenerationeel programma biedt een nieuwe en innovatieve methode om dit doel te bereiken door zowel oudere als jongere generaties te betrekken bij één (beweeg)programma gericht op het bevorderen van het gezondheidsgedrag van beide groepen. Het betrekken van kinderen bij een intergenerationeel, cognitief verrijkt oefenprogramma voor MCI-patiënten komt in de eerste plaats ten goede aan de oudere volwassenen, terwijl het ook voordelen biedt voor de volwassen kinderen. Daarom dient dit intergenerationele project als een waardevolle en motiverende kracht om de fysieke, cognitieve en psychosociale gezondheid van MCI-patiënten te verbeteren, met als secundair doel het positief beïnvloeden van volwassen kinderen.
Fase 1 van dit project (=huidige studie) omvat de ontwikkeling van een intergenerationeel, cognitief verrijkt oefenprogramma. Dit zal worden bereikt met behulp van een theoretisch raamwerk in combinatie met een co-creatieaanpak, waarbij MCI-patiënten actief worden betrokken bij de ontwikkeling van de interventie. Er zullen tien hardop-denkgesprekken (van ongeveer 2 uur) worden afgenomen met MCI-patiënten en een van hun volwassen kinderen. De inzichten uit deze interviews zullen worden gebruikt om een bestaande oefeninterventie voor MCI-patiënten aan te passen aan hun specifieke behoeften. Voorafgaand aan het interview wordt de deelnemers ook gevraagd een korte vragenlijst in te vullen waarin demografische basisinformatie wordt verzameld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MCI-diagnose: Personen met milde cognitieve stoornissen (MCI) komen in aanmerking voor deelname, zonder een formele diagnose van dementie.
- MCI-type: Zowel amnestische als niet-amnestische MCI-individuen komen in aanmerking voor deelname.
- Volwassen kind: Moet een volwassen kind hebben dat bereid is aan het programma deel te nemen en vrij is van ernstige gezondheidsproblemen, zowel fysiek als cognitief.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van dementie: Personen bij wie formeel de diagnose dementie is gesteld, kunnen niet deelnemen.
- MCI door specifieke oorzaken: Exclusief mensen met MCI veroorzaakt door frontotemporale dementie of Parkinson.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interview
Het afnemen van interviews met MCI-patiënten om hun behoeften en voorkeuren met betrekking tot de te ontwikkelen interventie in kaart te brengen
|
Geen interventie, interviews met MCI-patiënten als onderdeel van de ontwikkelingsfase
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Behoeftenbeoordeling bij MCI-patiënten en hun kinderen op basis van Think Aloud-interviews
Tijdsspanne: Twee uur
|
Bij de interviews werd gebruik gemaakt van een gids met 'behoeftenbeoordelingskaarten', gebaseerd op bevindingen uit de literatuur, waarin moeilijkheden, motivatoren en specifieke behoeften van MCI-patiënten en hun kinderen aan bod kwamen.
Deelnemers werden aangemoedigd om kaarten te gebruiken vanwege relevantie, maar hadden de vrijheid om extra moeilijkheden of motivatoren te uiten.
Instructies zorgden voor duidelijkheid aan het begin van de kaartbundel.
De verzamelde gegevens zullen worden samengevoegd door de antwoorden van 'behoeftenbeoordelingskaarten' in thema's te categoriseren, waardoor inzicht wordt verkregen in gemeenschappelijke uitdagingen, drijfveren en specifieke behoeften.
Deze gestroomlijnde analyse helpt bij het identificeren van patronen en het afstemmen van interventies op MCI-patiënten en hun kinderen.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tim Vanlangenhove, Dr., University Hospital, Ghent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCI-project - ONZ-2023-0246
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipActief, niet wervendGeheugen; Verstoring, mildCanada
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendMilde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve stoornis, mild | Cognitieve tekortkomingen, mildVerenigde Staten
-
DeepsonbioWervingDementie, mild | Cognitieve stoornis MildKorea, republiek van
-
University Hospital, RouenCentre Hospitalier Intercommunal Elbeuf-Louviers / Val de ReuilOnbekendCognitieve stoornis, mild | Dementie, mildFrankrijk
-
Elira, Inc.WervingObesitas, mildVerenigde Staten
-
Irmandade da Misericórdia de Albergaria-a-VelhaVoltooidAngst Depressie (mild of niet aanhoudend)
-
Spectrum Health - LakelandIngetrokkenHersenschudding, mild | Traumatisch hersenletsel, mildVerenigde Staten
-
1st SurgiConceptEVAMEDWerving
-
Logan College of ChiropracticVoltooidAngst, Mild tot MatigVerenigde Staten