Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een intergenerationele, cognitief verrijkte interventie voor MCI-patiënten en hun kinderen. (MCI-project)

17 april 2024 bijgewerkt door: University Ghent

Een intergenerationele, cognitief verrijkte levensstijlinterventie voor patiënten met een milde cognitieve stoornis (MCI) en hun kinderen.

In 2018 kregen ongeveer 50 miljoen mensen de diagnose dementie, wat naar verwachting tegen 2050 zal verdrievoudigen. Om de toename van dementie te verzachten, is het van cruciaal belang om cognitieve achteruitgang bij risicogroepen, zoals oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI), te voorkomen. Recent onderzoek heeft aangetoond dat het combineren van fysieke (PA) en cognitieve activiteiten positieve effecten heeft op de cognitieve gezondheid van oudere volwassenen. Het is echter essentieel om effectieve manieren te onderzoeken om deze aanpak bij MCI-patiënten te implementeren, omdat het dementie kan helpen voorkomen. Een intergenerationeel programma biedt een nieuwe en innovatieve methode om dit doel te bereiken door zowel oudere als jongere generaties te betrekken bij één (beweeg)programma gericht op het bevorderen van het gezondheidsgedrag van beide groepen. Het betrekken van kinderen bij een intergenerationeel, cognitief verrijkt oefenprogramma voor MCI-patiënten komt in de eerste plaats ten goede aan de oudere volwassenen, terwijl het ook voordelen biedt voor de volwassen kinderen. Daarom dient dit intergenerationele project als een waardevolle en motiverende kracht om de fysieke, cognitieve en psychosociale gezondheid van MCI-patiënten te verbeteren, met als secundair doel het positief beïnvloeden van volwassen kinderen.

Fase 1 van dit project (=huidige studie) omvat de ontwikkeling van een intergenerationeel, cognitief verrijkt oefenprogramma. Dit zal worden bereikt met behulp van een theoretisch raamwerk in combinatie met een co-creatieaanpak, waarbij MCI-patiënten actief worden betrokken bij de ontwikkeling van de interventie. Er zullen tien hardop-denkgesprekken (van ongeveer 2 uur) worden afgenomen met MCI-patiënten en een van hun volwassen kinderen. De inzichten uit deze interviews zullen worden gebruikt om een ​​bestaande oefeninterventie voor MCI-patiënten aan te passen aan hun specifieke behoeften. Voorafgaand aan het interview wordt de deelnemers ook gevraagd een korte vragenlijst in te vullen waarin demografische basisinformatie wordt verzameld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In 2018 kregen ongeveer 50 miljoen mensen de diagnose dementie, wat naar verwachting tegen 2050 zal verdrievoudigen. Om de toename van dementie te verzachten, is het van cruciaal belang om cognitieve achteruitgang bij risicogroepen, zoals oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI), te voorkomen. Recent onderzoek heeft aangetoond dat het combineren van fysieke (PA) en cognitieve activiteiten positieve effecten heeft op de cognitieve gezondheid van oudere volwassenen. Het is echter essentieel om effectieve manieren te onderzoeken om deze aanpak bij MCI-patiënten te implementeren, omdat het dementie kan helpen voorkomen.

Een intergenerationeel programma biedt een nieuwe en innovatieve methode om dit doel te bereiken door zowel oudere als jongere generaties te betrekken bij één (beweeg)programma gericht op het bevorderen van het gezondheidsgedrag van beide groepen. Het betrekken van kinderen bij een intergenerationeel, cognitief verrijkt oefenprogramma voor MCI-patiënten komt in de eerste plaats ten goede aan de oudere volwassenen, terwijl het ook voordelen biedt voor de volwassen kinderen. Daarom dient dit intergenerationele project als een waardevolle en motiverende kracht om de fysieke, cognitieve en psychosociale gezondheid van MCI-patiënten te verbeteren, met als secundair doel het positief beïnvloeden van volwassen kinderen.

Fase 1 van dit project (=huidige studie) omvat de ontwikkeling van een intergenerationeel, cognitief verrijkt oefenprogramma. Dit zal worden bereikt met behulp van een theoretisch raamwerk in combinatie met een co-creatieaanpak, waarbij MCI-patiënten actief worden betrokken bij de ontwikkeling van de interventie. Er zullen tien hardop-denkgesprekken (van ongeveer 2 uur) worden afgenomen met MCI-patiënten en een van hun volwassen kinderen. De inzichten uit deze interviews zullen worden gebruikt om een ​​bestaande oefeninterventie voor MCI-patiënten aan te passen aan hun specifieke behoeften. Voorafgaand aan het interview wordt de deelnemers ook gevraagd een korte vragenlijst in te vullen waarin demografische basisinformatie wordt verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ghent, België, 9000
        • Ghent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. MCI-diagnose: Personen met milde cognitieve stoornissen (MCI) komen in aanmerking voor deelname, zonder een formele diagnose van dementie.
  2. MCI-type: Zowel amnestische als niet-amnestische MCI-individuen komen in aanmerking voor deelname.
  3. Volwassen kind: Moet een volwassen kind hebben dat bereid is aan het programma deel te nemen en vrij is van ernstige gezondheidsproblemen, zowel fysiek als cognitief.

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose van dementie: Personen bij wie formeel de diagnose dementie is gesteld, kunnen niet deelnemen.
  2. MCI door specifieke oorzaken: Exclusief mensen met MCI veroorzaakt door frontotemporale dementie of Parkinson.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interview
Het afnemen van interviews met MCI-patiënten om hun behoeften en voorkeuren met betrekking tot de te ontwikkelen interventie in kaart te brengen
Geen interventie, interviews met MCI-patiënten als onderdeel van de ontwikkelingsfase

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoeftenbeoordeling bij MCI-patiënten en hun kinderen op basis van Think Aloud-interviews
Tijdsspanne: Twee uur
Bij de interviews werd gebruik gemaakt van een gids met 'behoeftenbeoordelingskaarten', gebaseerd op bevindingen uit de literatuur, waarin moeilijkheden, motivatoren en specifieke behoeften van MCI-patiënten en hun kinderen aan bod kwamen. Deelnemers werden aangemoedigd om kaarten te gebruiken vanwege relevantie, maar hadden de vrijheid om extra moeilijkheden of motivatoren te uiten. Instructies zorgden voor duidelijkheid aan het begin van de kaartbundel. De verzamelde gegevens zullen worden samengevoegd door de antwoorden van 'behoeftenbeoordelingskaarten' in thema's te categoriseren, waardoor inzicht wordt verkregen in gemeenschappelijke uitdagingen, drijfveren en specifieke behoeften. Deze gestroomlijnde analyse helpt bij het identificeren van patronen en het afstemmen van interventies op MCI-patiënten en hun kinderen.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tim Vanlangenhove, Dr., University Hospital, Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MCI-project - ONZ-2023-0246

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

3
Abonneren