新型デフォーカス内蔵多分割眼鏡レンズの違いと装用の安全性・快適性
2024年9月28日 更新者：Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
近視の予防と制御における新しいデフォーカス組み込みマルチセグメント眼鏡レンズの違いと装用の安全性と快適性
青年期の近視の進行制御の違いと、さまざまな種類の焦点ぼけを組み込んだ複数セグメントの眼鏡レンズの安全性と快適性を評価し、効果的な焦点ぼかしマイクロレンズ設計の実現可能性を調査し、近視の予防および目的に合わせた個別の焦点ぼけフレームレンズを適用することを目的としています。コントロール。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
252
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200050
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢：6～14歳。
- 毛様体筋麻痺に1％塩酸シクロヘキサノン点眼薬（Saifeijie）を使用した後、両眼球面度数は0.00D〜-4.00D以内でした。 両眼円柱度数 ≤ 1.50D、不同視は 1.50D 未満、最良の矯正視力は 5.0 以上でした。
- 30日以内に、多焦点メガネ、オルソケラトロジー、焦点をぼかすフレキシブルメガネ、累進屈折力メガネ、アトロピン点眼薬、赤色光、鍼灸治療などの近視の予防および制御方法を使用しなかった。
- 対象者には治療を受ける意思があり、インフォームドコンセントフォームには法的保護者が署名しています。
除外基準:
- 持続性斜視と診断された。
- 病的近視と診断されている。
- その他の先天性眼疾患;
- 研究者らは、患者にはプロジェクトに参加するにはふさわしくない別の理由があると考えている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全軸多点デフォーカス眼鏡レンズ
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青年期の近視の進行制御の違いと、さまざまな種類の焦点ぼけを組み込んだ複数セグメントの眼鏡レンズの安全性と快適性を評価し、効果的な焦点ぼかしマイクロレンズ設計の実現可能性を調査し、近視の予防および目的に合わせた個別の焦点ぼけフレームレンズを適用することを目的としています。コントロール。
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実験的：革新的なマイクロデフォーカス眼鏡レンズ
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青年期の近視の進行制御の違いと、さまざまな種類の焦点ぼけを組み込んだ複数セグメントの眼鏡レンズの安全性と快適性を評価し、効果的な焦点ぼかしマイクロレンズ設計の実現可能性を調査し、近視の予防および目的に合わせた個別の焦点ぼけフレームレンズを適用することを目的としています。コントロール。
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実験的：円形多点光学マイクロ透明デフォーカス眼鏡レンズ
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青年期の近視の進行制御の違いと、さまざまな種類の焦点ぼけを組み込んだ複数セグメントの眼鏡レンズの安全性と快適性を評価し、効果的な焦点ぼかしマイクロレンズ設計の実現可能性を調査し、近視の予防および目的に合わせた個別の焦点ぼけフレームレンズを適用することを目的としています。コントロール。
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プラセボコンパレーター：高非球面マイクロ透明デフォーカス眼鏡レンズ
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青年期の近視の進行制御の違いと、さまざまな種類の焦点ぼけを組み込んだ複数セグメントの眼鏡レンズの安全性と快適性を評価し、効果的な焦点ぼかしマイクロレンズ設計の実現可能性を調査し、近視の予防および目的に合わせた個別の焦点ぼけフレームレンズを適用することを目的としています。コントロール。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軸方向の長さ
時間枠：2年
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眼軸長の変化。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的屈折相当球面
時間枠：2年
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自覚屈折相当球面の変化
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月14日
最初の投稿 (実際)
2024年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月28日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。