Différences, sécurité de port et confort des nouveaux verres de lunettes à segments multiples incorporés par défocalisation
28 septembre 2024 mis à jour par: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Différences, sécurité de port et confort des nouveaux verres de lunettes à segments multiples incorporés par défocalisation dans la prévention et le contrôle de la myopie
Évaluer les différences dans le contrôle de la progression de la myopie chez les adolescents et la sécurité et le confort du port de différents types de verres de lunettes à plusieurs segments incorporés avec défocalisation, explorer la faisabilité d'une conception efficace de microlentilles de défocalisation et appliquer des lentilles à monture de défocalisation personnalisées pour la prévention de la myopie et contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
252
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200050
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 6-14 ans ;
- Après avoir utilisé un collyre de chlorhydrate de cyclohexanone à 1 % (Saifeijie) pour la paralysie des muscles ciliaires, la puissance sphérique binoculaire était comprise entre 0,00D et -4,00D, puissance du cylindre binoculaire ≤ 1,50D, l'anisométropie est inférieure à 1,50D et la meilleure acuité visuelle corrigée était supérieure à 5,0 ;
- Dans les 30 jours, les méthodes de prévention et de contrôle de la myopie telles que les lunettes multifocales, l'orthokératologie, les lunettes flexibles défocalisées, les lunettes progressives, les gouttes oculaires à l'atropine, la lumière rouge et le traitement d'acupuncture et de moxibustion n'ont pas été utilisées ;
- Le sujet a la volonté de recevoir un traitement et un formulaire de consentement éclairé est signé par son tuteur légal.
Critère d'exclusion:
- Strabisme constant diagnostiqué ;
- Myopie pathologique diagnostiquée ;
- Autres maladies oculaires congénitales ;
- Les chercheurs estiment que les patients ont d'autres raisons qui ne conviennent pas pour être incluses dans le projet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Verres de lunettes à défocalisation multipoint plein axe
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Évaluer les différences dans le contrôle de la progression de la myopie chez les adolescents et la sécurité et le confort du port de différents types de verres de lunettes à plusieurs segments incorporés avec défocalisation, explorer la faisabilité d'une conception efficace de microlentilles de défocalisation et appliquer des lentilles à monture de défocalisation personnalisées pour la prévention de la myopie et contrôle.
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Expérimental: Verres de lunettes innovants à micro-défocalisation
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Évaluer les différences dans le contrôle de la progression de la myopie chez les adolescents et la sécurité et le confort du port de différents types de verres de lunettes à plusieurs segments incorporés avec défocalisation, explorer la faisabilité d'une conception efficace de microlentilles de défocalisation et appliquer des lentilles à monture de défocalisation personnalisées pour la prévention de la myopie et contrôle.
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Expérimental: Verres de lunettes optiques circulaires multipoints, micro-transparents, défocalisés
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Évaluer les différences dans le contrôle de la progression de la myopie chez les adolescents et la sécurité et le confort du port de différents types de verres de lunettes à plusieurs segments incorporés avec défocalisation, explorer la faisabilité d'une conception efficace de microlentilles de défocalisation et appliquer des lentilles à monture de défocalisation personnalisées pour la prévention de la myopie et contrôle.
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Comparateur placebo: Verres de lunettes à défocalisation micro-transparents, non sphériques, élevés
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Évaluer les différences dans le contrôle de la progression de la myopie chez les adolescents et la sécurité et le confort du port de différents types de verres de lunettes à plusieurs segments incorporés avec défocalisation, explorer la faisabilité d'une conception efficace de microlentilles de défocalisation et appliquer des lentilles à monture de défocalisation personnalisées pour la prévention de la myopie et contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur axiale
Délai: 2 ans
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Le changement de longueur axiale.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réfraction subjective équivalente sphérique
Délai: 2 ans
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Le changement de réfraction subjective équivalente sphérique
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2024
Première publication (Réel)
24 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QX-2023-A-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .