새로운 디포커스 통합 다중 세그먼트 안경 렌즈의 차이점 및 착용 안전성과 편안함
2024년 9월 28일 업데이트: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
근시 예방 및 제어를 위한 다중 세그먼트 안경 렌즈를 통합한 새로운 디포커스(Defocus)의 차이점 및 착용 안전성과 편안함
청소년의 근시 진행 조절 차이와 다양한 유형의 디포커스 통합 다중 세그먼트 안경 렌즈 착용의 안전성과 편안함을 평가하고, 효과적인 디포커스 마이크로 렌즈 설계의 타당성을 탐색하고, 근시 예방 및 시력 보호를 위한 맞춤형 디포커스 프레임 렌즈를 적용합니다. 제어.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
252
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200050
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 6~14세;
- 모양체근 마비에 1% 시클로헥사논염산염 안약(Saifeijie)을 사용한 후 양안구면도수는 0.00D~-4.00D 이내였으며, 양안 원통 도수가 1.50D 이하이고, 부등시가 1.50D 미만이며, 최대 교정 시력이 5.0 이상입니다.
- 30일 이내에 다초점안경, 각막교정술, 굴절형 굴절안경, 누진안경, 아트로핀 안약, 적색광선, 침술치료 등의 근시 예방 및 조절 방법을 사용하지 않았습니다.
- 피험자는 치료를 받을 의지가 있으며 법적 보호자가 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 지속적인 사시로 진단되었습니다.
- 진단된 병리학적 근시;
- 기타 선천성 안질환;
- 연구자들은 환자들에게 프로젝트에 포함하기에 적합하지 않은 다른 이유가 있다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전체 축 다점 초점 흐림 안경 렌즈
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청소년의 근시 진행 조절 차이와 다양한 유형의 디포커스 통합 다중 세그먼트 안경 렌즈 착용의 안전성과 편안함을 평가하고, 효과적인 디포커스 마이크로 렌즈 설계의 타당성을 탐색하고, 근시 예방 및 시력 보호를 위한 맞춤형 디포커스 프레임 렌즈를 적용합니다. 제어.
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실험적: 혁신적인 마이크로 디포커스 안경 렌즈
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청소년의 근시 진행 조절 차이와 다양한 유형의 디포커스 통합 다중 세그먼트 안경 렌즈 착용의 안전성과 편안함을 평가하고, 효과적인 디포커스 마이크로 렌즈 설계의 타당성을 탐색하고, 근시 예방 및 시력 보호를 위한 맞춤형 디포커스 프레임 렌즈를 적용합니다. 제어.
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실험적: 원형 다점 광학 마이크로 투명 디포커스 안경 렌즈
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청소년의 근시 진행 조절 차이와 다양한 유형의 디포커스 통합 다중 세그먼트 안경 렌즈 착용의 안전성과 편안함을 평가하고, 효과적인 디포커스 마이크로 렌즈 설계의 타당성을 탐색하고, 근시 예방 및 시력 보호를 위한 맞춤형 디포커스 프레임 렌즈를 적용합니다. 제어.
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위약 비교기: 고비구형 마이크로 투명 디포커스 안경 렌즈
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청소년의 근시 진행 조절 차이와 다양한 유형의 디포커스 통합 다중 세그먼트 안경 렌즈 착용의 안전성과 편안함을 평가하고, 효과적인 디포커스 마이크로 렌즈 설계의 타당성을 탐색하고, 근시 예방 및 시력 보호를 위한 맞춤형 디포커스 프레임 렌즈를 적용합니다. 제어.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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축 길이
기간: 2 년
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축 길이의 변화.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 굴절 등가 구형
기간: 2 년
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주관적 굴절 상당 구면의 변화
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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