Erot ja käyttöturvallisuus ja -mukavuus uusissa Defocus-segmenteissä silmälasilinssissä
lauantai 28. syyskuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Erot ja käyttöturvallisuus ja -mukavuus uusien Defocus-inkorporoitujen monisegmenttisten silmälasilinssien likinäköisyyden ehkäisyssä ja hallinnassa
Arvioida eroja nuorten likinäköisyyden etenemisen hallinnassa sekä erityyppisten defocus-linssien käytön turvallisuudesta ja mukavuudesta, joissa on useita segmenttejä, tutkia tehokkaan defocus-mikrolinssien suunnittelun toteutettavuutta ja soveltaa yksilöllisiä defocus-kehyslinssejä likinäköisyyden ehkäisyyn ja ohjata.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
252
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200050
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 6-14 vuotta vanha;
- Kun oli käytetty 1 % sykloheksanonihydrokloridi-silmätippoja (Saifeijie) sädelihasten halvaantumiseen, kiikarin pallovoima oli välillä 0,00-4,00 D, binokulaarisen sylinterin teho ≤ 1,50D, anisometropia on alle 1,50D ja paras korjattu näöntarkkuus oli yli 5,0;
- 30 päivän sisällä likinäköisyyden ehkäisy- ja hallintamenetelmiä, kuten multifokaalisia laseja, ortokeratologiaa, defocusoivaa joustavia laseja, progressiivisia laseja, atropiinisilmätippoja, punaista valoa, akupunktio- ja moksibustiohoitoa ei käytetty;
- Tutkittavalla on halu saada hoitoa ja hänen laillinen huoltajansa allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu jatkuva karsastus;
- Diagnosoitu patologinen likinäköisyys;
- Muut synnynnäiset silmäsairaudet;
- Tutkijat uskovat, että potilailla on muita syitä, jotka eivät sovellu mukaan hankkeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysakseliset monipistedefocus-silmälasilinssit
|
Arvioida eroja nuorten likinäköisyyden etenemisen hallinnassa sekä erityyppisten defocus-linssien käytön turvallisuudesta ja mukavuudesta, joissa on useita segmenttejä, tutkia tehokkaan defocus-mikrolinssien suunnittelun toteutettavuutta ja soveltaa yksilöllisiä defocus-kehyslinssejä likinäköisyyden ehkäisyyn ja ohjata.
|
|
Kokeellinen: Innovatiiviset micro defocus -lasilinssit
|
Arvioida eroja nuorten likinäköisyyden etenemisen hallinnassa sekä erityyppisten defocus-linssien käytön turvallisuudesta ja mukavuudesta, joissa on useita segmenttejä, tutkia tehokkaan defocus-mikrolinssien suunnittelun toteutettavuutta ja soveltaa yksilöllisiä defocus-kehyslinssejä likinäköisyyden ehkäisyyn ja ohjata.
|
|
Kokeellinen: Pyöreät monipisteoptiset mikroläpinäkyvät defocus-silmälasilinssit
|
Arvioida eroja nuorten likinäköisyyden etenemisen hallinnassa sekä erityyppisten defocus-linssien käytön turvallisuudesta ja mukavuudesta, joissa on useita segmenttejä, tutkia tehokkaan defocus-mikrolinssien suunnittelun toteutettavuutta ja soveltaa yksilöllisiä defocus-kehyslinssejä likinäköisyyden ehkäisyyn ja ohjata.
|
|
Placebo Comparator: Korkeat ei-pallomaiset mikroläpinäkyvät defocus-silmälasilinssit
|
Arvioida eroja nuorten likinäköisyyden etenemisen hallinnassa sekä erityyppisten defocus-linssien käytön turvallisuudesta ja mukavuudesta, joissa on useita segmenttejä, tutkia tehokkaan defocus-mikrolinssien suunnittelun toteutettavuutta ja soveltaa yksilöllisiä defocus-kehyslinssejä likinäköisyyden ehkäisyyn ja ohjata.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aksiaalisen pituuden muutos.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen taittuminen vastaava pallomainen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Subjektiivisen taittumisen ekvivalentin muutos pallomaiseksi
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QX-2023-A-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .