Отличия, безопасность и комфорт ношения новых многосегментных очковых линз Defocus Incorporated
28 сентября 2024 г. обновлено: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Различия, безопасность и комфорт ношения новых многосегментных очковых линз Defocus Incorporated для профилактики и контроля близорукости
Оценить различия в контроле прогрессирования близорукости у подростков, а также безопасность и комфорт ношения различных типов дефокусированных очковых линз с включением нескольких сегментов, изучить возможность создания эффективной конструкции дефокусирующих микролинз и применить персонализированные линзы в оправе с дефокусировкой для профилактики и профилактики близорукости. контроль.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
252
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200050
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 6-14 лет;
- После использования 1% глазных капель циклогексанона гидрохлорида (Saifeijie) при параличе цилиарной мышцы бинокулярная сферическая сила находилась в пределах 0,00D~-4,00D, сила бинокулярного цилиндра ≤ 1,50 Д, анизометропия менее 1,50 Д, наилучшая корригированная острота зрения выше 5,0;
- В течение 30 дней не использовались такие методы профилактики и контроля близорукости, как мультифокальные очки, ортокератология, дефокусирующие гибкие очки, прогрессивные очки, глазные капли с атропином, красный свет, акупунктура и прижигание;
- Субъект желает пройти лечение, и форма информированного согласия подписывается его законным опекуном.
Критерий исключения:
- Диагностировано постоянное косоглазие;
- Диагностирована патологическая близорукость;
- Другие врожденные заболевания глаз;
- Исследователи полагают, что у пациентов есть другие причины, не подходящие для включения в проект.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Очковые линзы с полной осью и многоточечной дефокусировкой
|
Оценить различия в контроле прогрессирования близорукости у подростков, а также безопасность и комфорт ношения различных типов дефокусированных очковых линз с включением нескольких сегментов, изучить возможность создания эффективной конструкции дефокусирующих микролинз и применить персонализированные линзы в оправе с дефокусировкой для профилактики и профилактики близорукости. контроль.
|
|
Экспериментальный: Инновационные очковые линзы с микродефокусировкой.
|
Оценить различия в контроле прогрессирования близорукости у подростков, а также безопасность и комфорт ношения различных типов дефокусированных очковых линз с включением нескольких сегментов, изучить возможность создания эффективной конструкции дефокусирующих микролинз и применить персонализированные линзы в оправе с дефокусировкой для профилактики и профилактики близорукости. контроль.
|
|
Экспериментальный: Круглые многоточечные оптические микропрозрачные дефокусированные очковые линзы
|
Оценить различия в контроле прогрессирования близорукости у подростков, а также безопасность и комфорт ношения различных типов дефокусированных очковых линз с включением нескольких сегментов, изучить возможность создания эффективной конструкции дефокусирующих микролинз и применить персонализированные линзы в оправе с дефокусировкой для профилактики и профилактики близорукости. контроль.
|
|
Плацебо Компаратор: Высокие несферические микропрозрачные линзы для очков с расфокусировкой
|
Оценить различия в контроле прогрессирования близорукости у подростков, а также безопасность и комфорт ношения различных типов дефокусированных очковых линз с включением нескольких сегментов, изучить возможность создания эффективной конструкции дефокусирующих микролинз и применить персонализированные линзы в оправе с дефокусировкой для профилактики и профилактики близорукости. контроль.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осевая длина
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение осевой длины.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективный эквивалент рефракции сферический
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение субъективной рефракции эквивалентно сферическому
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QX-2023-A-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .