新型离焦多段眼镜片的差异及配戴安全舒适度
2024年9月28日 更新者：Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
新型离焦多段眼镜镜片防治近视的差异及配戴安全舒适度
评价不同类型离焦一体式多段眼镜片在控制青少年近视发展方面的差异以及配戴的安全性和舒适性，探讨有效离焦微镜片设计的可行性，将个性化离焦框架镜片应用于近视预防和治疗。控制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
252
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200050
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：6-14岁；
- 使用1%盐酸环己酮滴眼液（赛飞洁）治疗睫状肌麻痹后，双眼球度在0.00D~-4.00D以内， 双眼柱镜度数≤1.50D，屈光参差小于1.50D，最佳矫正视力5.0以上；
- 30天内未使用多焦点眼镜、角膜塑形镜、散焦柔性眼镜、渐进眼镜、阿托品滴眼液、红光及针灸治疗等近视防治方法；
- 受试者有接受治疗的意愿，并由其法定监护人签署知情同意书。
排除标准：
- 诊断为持续性斜视；
- 诊断为病理性近视；
- 其他先天性眼病；
- 研究人员认为，患者还有其他原因不适合纳入该项目。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全轴多点散焦眼镜片
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评价不同类型离焦一体式多段眼镜片在控制青少年近视发展方面的差异以及配戴的安全性和舒适性，探讨有效离焦微镜片设计的可行性，将个性化离焦框架镜片应用于近视预防和治疗。控制。
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实验性的：创新的微散焦眼镜镜片
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评价不同类型离焦一体式多段眼镜片在控制青少年近视发展方面的差异以及配戴的安全性和舒适性，探讨有效离焦微镜片设计的可行性，将个性化离焦框架镜片应用于近视预防和治疗。控制。
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实验性的：圆形多点光学微透明散焦眼镜片
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评价不同类型离焦一体式多段眼镜片在控制青少年近视发展方面的差异以及配戴的安全性和舒适性，探讨有效离焦微镜片设计的可行性，将个性化离焦框架镜片应用于近视预防和治疗。控制。
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安慰剂比较：高非球面微透明散焦眼镜片
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评价不同类型离焦一体式多段眼镜片在控制青少年近视发展方面的差异以及配戴的安全性和舒适性，探讨有效离焦微镜片设计的可行性，将个性化离焦框架镜片应用于近视预防和治疗。控制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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轴向长度
大体时间：2年
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轴长的变化。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观屈光当量球面
大体时间：2年
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主观屈光等效球镜的变化
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月14日
首次发布 (实际的)
2024年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月28日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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