Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle og bæresikkerhed og komfort af nye defocus-indbyggede brilleglas med flere segmenter

28. september 2024 opdateret af: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Forskelle og brug Sikkerhed og komfort af nye defocus-indbyggede brilleglas med flere segmenter til forebyggelse og kontrol af nærsynethed

At evaluere forskellene i at kontrollere progressionen af ​​nærsynethed hos unge og sikkerheden og komforten ved at bære forskellige typer defocus-indbyggede brilleglas med flere segmenter, for at udforske gennemførligheden af ​​et effektivt defocus mikrolinsedesign og anvende personlige defocus-brilleglas til forebyggelse af nærsynethed og styring.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

252

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200050
        • Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 6-14 år;
  2. Efter brug af 1% cyclohexanonhydrochlorid øjendråber (Saifeijie) til ciliær muskellammelse, var den kikkertsfæriske kraft inden for 0,00D~-4,00D, binokulær cylinderstyrke ≤ 1,50D, anisometropien er mindre end 1,50D, og ​​den bedst korrigerede synsstyrke var over 5,0;
  3. Inden for 30 dage blev metoderne til forebyggelse og kontrol af nærsynethed, såsom multifokale briller, orthokeratologi, defokuserende fleksible briller, progressive briller, atropin øjendråber, rødt lys og akupunktur- og moxibustionsbehandling ikke brugt;
  4. Forsøgspersonen har en vilje til at modtage behandling, og en informeret samtykkeerklæring er underskrevet af deres værge.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosticeret konstant strabismus;
  2. Diagnosticeret patologisk nærsynethed;
  3. Andre medfødte øjensygdomme;
  4. Forskere mener, at patienterne har andre årsager, som ikke egner sig til at indgå i projektet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuldakse brilleglas med flerpunktsdefokusering
Enhed: ufokuserede brilleglas
At evaluere forskellene i at kontrollere progressionen af ​​nærsynethed hos unge og sikkerheden og komforten ved at bære forskellige typer defocus-indbyggede brilleglas med flere segmenter, for at udforske gennemførligheden af ​​et effektivt defocus mikrolinsedesign og anvende personlige defocus-brilleglas til forebyggelse af nærsynethed og styring.
Eksperimentel: Innovative brilleglas med mikro-defokus
Enhed: ufokuserede brilleglas
At evaluere forskellene i at kontrollere progressionen af ​​nærsynethed hos unge og sikkerheden og komforten ved at bære forskellige typer defocus-indbyggede brilleglas med flere segmenter, for at udforske gennemførligheden af ​​et effektivt defocus mikrolinsedesign og anvende personlige defocus-brilleglas til forebyggelse af nærsynethed og styring.
Eksperimentel: Cirkulære flerpunkts optiske mikrotransparente defokus brilleglas
Enhed: ufokuserede brilleglas
At evaluere forskellene i at kontrollere progressionen af ​​nærsynethed hos unge og sikkerheden og komforten ved at bære forskellige typer defocus-indbyggede brilleglas med flere segmenter, for at udforske gennemførligheden af ​​et effektivt defocus mikrolinsedesign og anvende personlige defocus-brilleglas til forebyggelse af nærsynethed og styring.
Placebo komparator: Høje ikke-sfæriske, mikrogennemsigtige defokus-brilleglas
Enhed: ufokuserede brilleglas
At evaluere forskellene i at kontrollere progressionen af ​​nærsynethed hos unge og sikkerheden og komforten ved at bære forskellige typer defocus-indbyggede brilleglas med flere segmenter, for at udforske gennemførligheden af ​​et effektivt defocus mikrolinsedesign og anvende personlige defocus-brilleglas til forebyggelse af nærsynethed og styring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aksial længde
Tidsramme: 2 år
Ændring af aksial længde.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv brydning ækvivalent sfærisk
Tidsramme: 2 år
Ændringen af ​​Subjektiv refraktion ækvivalent sfærisk
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QX-2023-A-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed, progressiv

Kliniske forsøg med ufokuserede brilleglas

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner