Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice oraz bezpieczeństwo noszenia i wygoda nowych, wielosegmentowych soczewek okularowych z funkcją rozmycia

28 września 2024 zaktualizowane przez: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Różnice oraz bezpieczeństwo noszenia i wygoda nowych, nieostrych soczewek wielosegmentowych w profilaktyce i kontroli krótkowzroczności

Aby ocenić różnice w kontrolowaniu postępu krótkowzroczności u młodzieży oraz bezpieczeństwie i komforcie noszenia różnych typów soczewek okularowych z wielosegmentowymi szkłami okularowymi z rozmyciem ostrości, zbadać wykonalność skutecznej konstrukcji mikrosoczewek z rozogniskiem oraz zastosować spersonalizowane soczewki z oprawkami z rozogniskiem w celu zapobiegania krótkowzroczności i kontrola.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

252

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200050
        • Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 6-14 lat;
  2. Po zastosowaniu 1% kropli do oczu chlorowodorku cykloheksanonu (Saifeijie) w leczeniu porażenia mięśni rzęskowych, moc sferyczna obuoczna mieściła się w zakresie 0,00D ​​~ -4,00D, moc cylindra obuocznego ≤ 1,50D, anizometropia mniejsza niż 1,50D, a najlepiej skorygowana ostrość wzroku powyżej 5,0;
  3. W ciągu 30 dni nie stosowano metod zapobiegania i kontroli krótkowzroczności, takich jak okulary wieloogniskowe, ortokorekcja, okulary elastyczne z rozmyciem ogniskowym, okulary progresywne, krople do oczu z atropiną, światło czerwone oraz leczenie akupunkturą i moksyterapią;
  4. Pacjent wyraża chęć poddania się leczeniu, a formularz świadomej zgody podpisuje jego opiekun prawny.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zdiagnozowano zez stały;
  2. Zdiagnozowana krótkowzroczność patologiczna;
  3. Inne wrodzone choroby oczu;
  4. Naukowcy uważają, że pacjenci mają inne powody, które nie nadają się do włączenia do projektu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Soczewki okularowe pełnoosiowe z wielopunktowym rozogniskiem
Aby ocenić różnice w kontrolowaniu postępu krótkowzroczności u młodzieży oraz bezpieczeństwie i komforcie noszenia różnych typów soczewek okularowych z wielosegmentowymi szkłami okularowymi z rozmyciem ostrości, zbadać wykonalność skutecznej konstrukcji mikrosoczewek z rozogniskiem oraz zastosować spersonalizowane soczewki z oprawkami z rozogniskiem w celu zapobiegania krótkowzroczności i kontrola.
Eksperymentalny: Innowacyjne soczewki okularowe z mikrorozogniskiem
Aby ocenić różnice w kontrolowaniu postępu krótkowzroczności u młodzieży oraz bezpieczeństwie i komforcie noszenia różnych typów soczewek okularowych z wielosegmentowymi szkłami okularowymi z rozmyciem ostrości, zbadać wykonalność skutecznej konstrukcji mikrosoczewek z rozogniskiem oraz zastosować spersonalizowane soczewki z oprawkami z rozogniskiem w celu zapobiegania krótkowzroczności i kontrola.
Eksperymentalny: Okrągłe, wielopunktowe, optyczne, mikroprzezroczyste soczewki okularowe z rozmyciem ostrości
Aby ocenić różnice w kontrolowaniu postępu krótkowzroczności u młodzieży oraz bezpieczeństwie i komforcie noszenia różnych typów soczewek okularowych z wielosegmentowymi szkłami okularowymi z rozmyciem ostrości, zbadać wykonalność skutecznej konstrukcji mikrosoczewek z rozogniskiem oraz zastosować spersonalizowane soczewki z oprawkami z rozogniskiem w celu zapobiegania krótkowzroczności i kontrola.
Komparator placebo: Wysoko niesferyczne, mikroprzezroczyste soczewki okularowe z rozmyciem ostrości
Aby ocenić różnice w kontrolowaniu postępu krótkowzroczności u młodzieży oraz bezpieczeństwie i komforcie noszenia różnych typów soczewek okularowych z wielosegmentowymi szkłami okularowymi z rozmyciem ostrości, zbadać wykonalność skutecznej konstrukcji mikrosoczewek z rozogniskiem oraz zastosować spersonalizowane soczewki z oprawkami z rozogniskiem w celu zapobiegania krótkowzroczności i kontrola.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość osiowa
Ramy czasowe: 2 lata
Zmiana długości osiowej.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywny odpowiednik refrakcji sferycznej
Ramy czasowe: 2 lata
Zmiana subiektywnego odpowiednika refrakcji sferycznej
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QX-2023-A-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj