肥満患者における一眼レフ操作の閾値 (SLR obese)
2026年7月16日 更新者：IRCCS Policlinico S. Donato
肥満患者の直脚挙上操作による下部食道括約筋にわたる後方圧力の高解像度マノメトリー閾値の定義
最適な手術選択肢を特定するために、肥満患者の術前評価における高分解能マノメトリー (HRM) への関心が高まっています (1)。 スリーブ状胃切除術 (SG) は、胃食道逆流症 (GERD) のリスクを高めることが知られています (2)。 最近、これらの患者に SG 後の病的胃食道逆流症に対する保護を提供するさまざまな技術が開発され、検証されています (3)。
最近の研究では、HRM 中のストレート レッグ レイズ (SLR) 操作と陽性 pH 研究との間に有意な相関関係があることが判明しました (4)。 ただし、これらの操作は肥満集団では検証されていないため、正常性のカットオフは不明のままです。
肥満手術の術前評価を受ける多数の患者を対象とした多施設研究は、病的な食道酸曝露時間を予測するための正確な閾値を提供する可能性がある。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Milan
-
San Donato Milanese、Milan、イタリア、20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
胃食道逆流症の疑いの有無にかかわらず、徹底的な病態生理学的評価を受けた肥満患者
説明
包含基準:
- 完全かつ適切な HRM および pH インピーダンス研究を 2 週間以内に実施
- SLR操作（適切な腹腔内圧増強）の実行に成功しました。
- BMIが35kg/m2を超える肥満
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 過去に前腸の手術を受けた患者
- 傍食道裂孔ヘルニア
- 強皮症
- 好酸球性食道炎
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
逆流性食道炎グループ
PH調査でAETが6%を超える患者
|
高解像度の圧力測定と pH 研究
|
|
非胃食道逆流症グループ
PH調査でAETが6%未満の患者
|
高解像度の圧力測定と pH 研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
酸暴露時間
時間枠：2024年1月～3月
|
2024年1月～3月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bonaldi M, Rubicondo C, Andreasi V, Giorgi R, Cesana G, Ciccarese F, Uccelli M, Zanoni A, Villa R, De Carli S, Oldani A, Dokic D, Olmi S. Role of Preoperative High-Resolution Manometry in the Identification of Patients at High Risk of Postoperative GERD Symptoms 1 Year After Sleeve Gastrectomy. Obes Surg. 2023 Sep;33(9):2749-2757. doi: 10.1007/s11695-023-06732-x. Epub 2023 Jul 19.
- Siboni S, Kristo I, Rogers BD, De Bortoli N, Hobson A, Louie B, Lee YY, Tee V, Tolone S, Marabotto E, Visaggi P, Haworth J, Ivy M, Greenan G, Facchini C, Masuda T, Yano F, Perry K, Balasubramanian G, Theodorou D, Triantafyllou T, Cusmai L, Boveri S, Schoppmann SF, Gyawali CP, Bonavina L. Improving the Diagnostic Yield of High-Resolution Esophageal Manometry for GERD: The "Straight Leg-Raise" International Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Jul;21(7):1761-1770.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2022.10.008. Epub 2022 Oct 19.
- Memon MA, Osland E, Yunus RM, Alam K, Hoque Z, Khan S. Gastroesophageal reflux disease following laparoscopic vertical sleeve gastrectomy and laparoscopic roux-en-Y gastric bypass: meta-analysis and systematic review of 5-year data. Dis Esophagus. 2024 Feb 29;37(3):doad063. doi: 10.1093/dote/doad063.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2026年7月10日
研究の完了 (実際)
2026年7月10日
試験登録日
最初に提出
2024年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月15日
最初の投稿 (実際)
2024年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月16日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。