Schwellenwerte für SLR-Manöver bei adipösen Patienten (SLR obese)
Definition hochauflösender Manometrie-Schwellenwerte des Rückwärtsdrucks über den unteren Ösophagussphinkter durch Manöver zum Anheben des geraden Beins bei adipösen Patienten
Es besteht ein zunehmendes Interesse an der hochauflösenden Manometrie (HRM) bei der präoperativen Beurteilung von Patienten mit Adipositas, um die beste chirurgische Option zu ermitteln (1). Es ist bekannt, dass eine Schlauchmagenoperation (SG) das Risiko einer gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) erhöht (2). Kürzlich wurden verschiedene Techniken entwickelt und validiert, um diesen Patienten Schutz vor pathologischer GERD nach SG zu bieten (3).
Eine aktuelle Studie ergab einen signifikanten Zusammenhang zwischen dem Straight-Leg-Raise-Manöver (SLR) während der HRM und einer positiven pH-Studie (4). Allerdings wurden diese Manöver bei einer adipösen Bevölkerung nicht validiert, weshalb der Grenzwert für die Normalität unbekannt bleibt.
Eine multizentrische Studie mit einer großen Anzahl von Patienten, die sich einer präoperativen Untersuchung für eine bariatrische Operation unterziehen, könnte einen genauen Schwellenwert zur Vorhersage der pathologischen Säureexpositionszeit der Speiseröhre liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Milan
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San Donato Milanese, Milan, Italien, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollständige und angemessene HRM- und pH-Impedanz-Studie, durchgeführt innerhalb von 2 Wochen
- Erfolgreich durchgeführtes SLR-Manöver (adäquate intraabdominale Druckerhöhung)
- Fettleibig mit einem BMI > 35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten mit vorheriger Vorderdarmoperation
- Paraösophageale Hiatushernie
- Sklerodermie
- Eosinophile Ösophagitis
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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GERD-Gruppe
Patienten mit AET>6 % bei der pH-Studie
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Hochauflösende Manometrie und pH-Studie
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Nicht-GERD-Gruppe
Patienten mit AET<6 % bei der pH-Studie
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Hochauflösende Manometrie und pH-Studie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Säureeinwirkungszeit
Zeitfenster: Januar-März 2024
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Januar-März 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bonaldi M, Rubicondo C, Andreasi V, Giorgi R, Cesana G, Ciccarese F, Uccelli M, Zanoni A, Villa R, De Carli S, Oldani A, Dokic D, Olmi S. Role of Preoperative High-Resolution Manometry in the Identification of Patients at High Risk of Postoperative GERD Symptoms 1 Year After Sleeve Gastrectomy. Obes Surg. 2023 Sep;33(9):2749-2757. doi: 10.1007/s11695-023-06732-x. Epub 2023 Jul 19.
- Siboni S, Kristo I, Rogers BD, De Bortoli N, Hobson A, Louie B, Lee YY, Tee V, Tolone S, Marabotto E, Visaggi P, Haworth J, Ivy M, Greenan G, Facchini C, Masuda T, Yano F, Perry K, Balasubramanian G, Theodorou D, Triantafyllou T, Cusmai L, Boveri S, Schoppmann SF, Gyawali CP, Bonavina L. Improving the Diagnostic Yield of High-Resolution Esophageal Manometry for GERD: The "Straight Leg-Raise" International Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Jul;21(7):1761-1770.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2022.10.008. Epub 2022 Oct 19.
- Memon MA, Osland E, Yunus RM, Alam K, Hoque Z, Khan S. Gastroesophageal reflux disease following laparoscopic vertical sleeve gastrectomy and laparoscopic roux-en-Y gastric bypass: meta-analysis and systematic review of 5-year data. Dis Esophagus. 2024 Feb 29;37(3):doad063. doi: 10.1093/dote/doad063.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SLR_Obese
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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