비만 환자의 SLR 기동의 역치 (SLR obese)
2026년 7월 16일 업데이트: IRCCS Policlinico S. Donato
비만 환자의 직선 다리 올리기 동작을 통해 하부 식도 괄약근에 대한 역방향 압력의 고해상도 압력계 임계값 정의
최상의 수술 옵션을 식별하기 위해 비만 환자의 수술 전 평가에서 고해상도 압력계(HRM)에 대한 관심이 증가하고 있습니다(1). 위소매절제술(SG)은 위식도역류질환(GERD)의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다(2). 이러한 환자에게 SG 이후 병리학적 GERD에 대한 보호를 제공하기 위해 다양한 기술이 최근 개발되고 검증되었습니다(3).
최근 연구에서는 HRM 동안 다리를 곧게 올리기(SLR) 동작과 긍정적인 pH 연구 사이에 유의한 상관관계가 있음을 발견했습니다(4). 그러나 이러한 방법은 비만 집단에서는 검증되지 않았으므로 정상성 기준은 아직 알려지지 않았습니다.
비만 수술에 대한 수술 전 평가를 받는 다수의 환자를 대상으로 한 다기관 연구는 병리학적 식도산 노출 시간을 예측하는 정확한 역치를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan
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San Donato Milanese, Milan, 이탈리아, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
GERD가 의심되거나 의심되지 않고 철저한 병태생리학적 평가를 받은 비만 환자
설명
포함 기준:
- 2주 이내에 완전하고 적절한 HRM 및 pH-임피던스 연구 수행
- SLR 기동(적절한 복강내 압력 증강)을 성공적으로 수행했습니다.
- BMI>35Kg/m2의 비만
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 이전에 장 수술을 받은 환자
- 식도열공탈장
- 경피증
- 호산 구성 식도염
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GERD 그룹
PH 연구에서 AET>6%인 환자
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고해상도 압력계 및 pH 연구
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비 GERD 그룹
PH 연구에서 AET가 6% 미만인 환자
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고해상도 압력계 및 pH 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산성 노출 시간
기간: 2024년 1월~3월
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2024년 1월~3월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bonaldi M, Rubicondo C, Andreasi V, Giorgi R, Cesana G, Ciccarese F, Uccelli M, Zanoni A, Villa R, De Carli S, Oldani A, Dokic D, Olmi S. Role of Preoperative High-Resolution Manometry in the Identification of Patients at High Risk of Postoperative GERD Symptoms 1 Year After Sleeve Gastrectomy. Obes Surg. 2023 Sep;33(9):2749-2757. doi: 10.1007/s11695-023-06732-x. Epub 2023 Jul 19.
- Siboni S, Kristo I, Rogers BD, De Bortoli N, Hobson A, Louie B, Lee YY, Tee V, Tolone S, Marabotto E, Visaggi P, Haworth J, Ivy M, Greenan G, Facchini C, Masuda T, Yano F, Perry K, Balasubramanian G, Theodorou D, Triantafyllou T, Cusmai L, Boveri S, Schoppmann SF, Gyawali CP, Bonavina L. Improving the Diagnostic Yield of High-Resolution Esophageal Manometry for GERD: The "Straight Leg-Raise" International Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Jul;21(7):1761-1770.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2022.10.008. Epub 2022 Oct 19.
- Memon MA, Osland E, Yunus RM, Alam K, Hoque Z, Khan S. Gastroesophageal reflux disease following laparoscopic vertical sleeve gastrectomy and laparoscopic roux-en-Y gastric bypass: meta-analysis and systematic review of 5-year data. Dis Esophagus. 2024 Feb 29;37(3):doad063. doi: 10.1093/dote/doad063.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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