Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tükörreflexes manőver küszöbértékei elhízott betegeknél (SLR obese)

2024. január 26. frissítette: IRCCS Policlinico S. Donato

Az alsó nyelőcső-záróizom visszafelé irányuló nyomásának nagy felbontású manometriás küszöbeinek meghatározása egyenes lábemelő manőverrel elhízott betegeknél

Egyre nagyobb az érdeklődés a nagy felbontású manometria (HRM) iránt az elhízott betegek preoperatív felmérésében, a legjobb műtéti lehetőség azonosítása érdekében (1). A hüvelyes gastrectomiáról (SG) ismert, hogy növeli a gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD) kockázatát (2). A közelmúltban különböző technikákat fejlesztettek ki és validáltak, hogy ezeknek a betegeknek védelmet nyújtsanak az SG után kialakuló patológiás GERD ellen (3).

Egy közelmúltban végzett tanulmány szignifikáns összefüggést talált a HRM alatti egyenes lábemelés (SLR) manőver és a pozitív pH-vizsgálat között (4). Ezeket a manővereket azonban nem igazolták elhízott populációban, ezért a normalitás határértéke ismeretlen.

Egy multicentrikus vizsgálat, amelyben nagyszámú, bariátriai műtét előtti műtét előtti értékelésen átesett beteg vett részt, pontos küszöbértéket adhat a patológiás nyelőcsősav expozíciós idejének előrejelzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elhízott betegek alapos patofiziológiai vizsgálattal, GERD gyanújával vagy anélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes és megfelelő HRM és pH-impedancia vizsgálat 2 héten belül
  • Sikeresen végrehajtott tükörreflexes manőver (megfelelő intraabdominális nyomásnövelés)
  • Elhízott, BMI > 35 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • Korábban mellkasi műtéten átesett betegek
  • Paraesophagealis hiatus hernia
  • Szkleroderma
  • Eozinofil oesophagitis
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
GERD csoport
Betegek, akiknek AET > 6% a pH-vizsgálat során
Diagnosztikai vizsgálat: Kórélettani értékelés
Nagy felbontású manometria és pH vizsgálat
Nem GERD csoport
Betegek, akiknek AET <6% a pH-vizsgálat során
Diagnosztikai vizsgálat: Kórélettani értékelés
Nagy felbontású manometria és pH vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Sav expozíciós idő
Időkeret: 2024. január-március
2024. január-március

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Policlinico S. Donato

Együttműködők

Medical University of Vienna
University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Università Vita-Salute San Raffaele

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SLR_Obese

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastroesophagealis reflux

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel