SLR-liikkeen kynnykset liikalihavilla potilailla (SLR obese)
Korkearesoluutioisten manometristen kynnysten määrittäminen taaksepäin paineelle ruokatorven alemman sulkijalihaksen poikki suoran jalan nostoliikkeen avulla lihavilla potilailla
Kiinnostus korkearesoluutioiseen manometriaan (HRM) kasvaa liikalihavien potilaiden leikkausta edeltävässä arvioinnissa parhaan leikkausvaihtoehdon löytämiseksi (1). Sleeve gastrectomy (SG) on tiedetty lisäävän gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) riskiä (2). Äskettäin on kehitetty ja validoitu erilaisia tekniikoita, jotka tarjoavat näille potilaille suojan patologista GERD:tä vastaan SG:n jälkeen (3).
Äskettäisessä tutkimuksessa havaittiin merkittävä korrelaatio suoran jalan nostamisen (SLR) liikkeen välillä HRM:n aikana ja positiivisen pH-tutkimuksen välillä (4). Näitä liikkeitä ei kuitenkaan ole validoitu lihavilla populaatioilla, joten normaaliuden raja jää tuntemattomaksi.
Monikeskustutkimus, jossa on suuri määrä potilaita, joille tehdään ennen leikkausta bariatrisen leikkauksen arviointi, voisi tarjota tarkan kynnyksen patologisen ruokatorven hapon altistumisajan ennustamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellinen ja riittävä HRM- ja pH-impedanssitutkimus suoritettu 2 viikon sisällä
- Onnistuneesti suoritettu SLR-liike (riittävä vatsansisäisen paineen lisäys)
- Lihava, BMI > 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on aikaisempi etusuolen leikkaus
- Paraesofageaalinen hiataltyrä
- Skleroderma
- Eosinofiilinen esofagiitti
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GERD-ryhmä
Potilaat, joiden AET > 6 % pH-tutkimuksessa
|
Korkean resoluution manometria ja pH-tutkimus
|
|
Ei GERD-ryhmä
Potilaat, joiden AET < 6 % pH-tutkimuksessa
|
Korkean resoluution manometria ja pH-tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hapon altistusaika
Aikaikkuna: Tammi-maaliskuu 2024
|
Tammi-maaliskuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bonaldi M, Rubicondo C, Andreasi V, Giorgi R, Cesana G, Ciccarese F, Uccelli M, Zanoni A, Villa R, De Carli S, Oldani A, Dokic D, Olmi S. Role of Preoperative High-Resolution Manometry in the Identification of Patients at High Risk of Postoperative GERD Symptoms 1 Year After Sleeve Gastrectomy. Obes Surg. 2023 Sep;33(9):2749-2757. doi: 10.1007/s11695-023-06732-x. Epub 2023 Jul 19.
- Siboni S, Kristo I, Rogers BD, De Bortoli N, Hobson A, Louie B, Lee YY, Tee V, Tolone S, Marabotto E, Visaggi P, Haworth J, Ivy M, Greenan G, Facchini C, Masuda T, Yano F, Perry K, Balasubramanian G, Theodorou D, Triantafyllou T, Cusmai L, Boveri S, Schoppmann SF, Gyawali CP, Bonavina L. Improving the Diagnostic Yield of High-Resolution Esophageal Manometry for GERD: The "Straight Leg-Raise" International Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Jul;21(7):1761-1770.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2022.10.008. Epub 2022 Oct 19.
- Memon MA, Osland E, Yunus RM, Alam K, Hoque Z, Khan S. Gastroesophageal reflux disease following laparoscopic vertical sleeve gastrectomy and laparoscopic roux-en-Y gastric bypass: meta-analysis and systematic review of 5-year data. Dis Esophagus. 2024 Feb 29;37(3):doad063. doi: 10.1093/dote/doad063.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLR_Obese
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .