Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SLR-liikkeen kynnykset liikalihavilla potilailla (SLR obese)

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: IRCCS Policlinico S. Donato

Korkearesoluutioisten manometristen kynnysten määrittäminen taaksepäin paineelle ruokatorven alemman sulkijalihaksen poikki suoran jalan nostoliikkeen avulla lihavilla potilailla

Kiinnostus korkearesoluutioiseen manometriaan (HRM) kasvaa liikalihavien potilaiden leikkausta edeltävässä arvioinnissa parhaan leikkausvaihtoehdon löytämiseksi (1). Sleeve gastrectomy (SG) on tiedetty lisäävän gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) riskiä (2). Äskettäin on kehitetty ja validoitu erilaisia ​​tekniikoita, jotka tarjoavat näille potilaille suojan patologista GERD:tä vastaan ​​SG:n jälkeen (3).

Äskettäisessä tutkimuksessa havaittiin merkittävä korrelaatio suoran jalan nostamisen (SLR) liikkeen välillä HRM:n aikana ja positiivisen pH-tutkimuksen välillä (4). Näitä liikkeitä ei kuitenkaan ole validoitu lihavilla populaatioilla, joten normaaliuden raja jää tuntemattomaksi.

Monikeskustutkimus, jossa on suuri määrä potilaita, joille tehdään ennen leikkausta bariatrisen leikkauksen arviointi, voisi tarjota tarkan kynnyksen patologisen ruokatorven hapon altistumisajan ennustamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lihavat potilaat, joilla on perusteellinen patofysiologinen arviointi GERD:n kanssa tai ilman sitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täydellinen ja riittävä HRM- ja pH-impedanssitutkimus suoritettu 2 viikon sisällä
  • Onnistuneesti suoritettu SLR-liike (riittävä vatsansisäisen paineen lisäys)
  • Lihava, BMI > 35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on aikaisempi etusuolen leikkaus
  • Paraesofageaalinen hiataltyrä
  • Skleroderma
  • Eosinofiilinen esofagiitti
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
GERD-ryhmä
Potilaat, joiden AET > 6 % pH-tutkimuksessa
Diagnostinen testi: Patofysiologinen arviointi
Korkean resoluution manometria ja pH-tutkimus
Ei GERD-ryhmä
Potilaat, joiden AET < 6 % pH-tutkimuksessa
Diagnostinen testi: Patofysiologinen arviointi
Korkean resoluution manometria ja pH-tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hapon altistusaika
Aikaikkuna: Tammi-maaliskuu 2024
Tammi-maaliskuu 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Policlinico S. Donato

Yhteistyökumppanit

Medical University of Vienna
University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Università Vita-Salute San Raffaele

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SLR_Obese

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa