- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06222177
Seuils de manœuvre SLR chez les patients obèses (SLR obese)
Définition des seuils de manométrie à haute résolution de la pression vers l'arrière dans le sphincter œsophagien inférieur grâce à la manœuvre de levée de la jambe droite chez les patients obèses
Il existe un intérêt croissant pour la manométrie haute résolution (HRM) dans l'évaluation préopératoire des patients obèses, afin d'identifier la meilleure option chirurgicale (1). Il est connu que la gastrectomie en manchon (SG) augmente le risque de reflux gastro-œsophagien (RGO) (2). Différentes techniques ont été récemment développées et validées pour offrir à ces patients une protection contre le RGO pathologique après SG (3).
Une étude récente a révélé une corrélation significative entre la manœuvre de levée de jambe droite (SLR) pendant la GRH et une étude de pH positive (4). Cependant, ces manœuvres n'ont pas été validées dans une population obèse, le seuil de normalité reste donc inconnu.
Une étude multicentrique portant sur un grand nombre de patients subissant une évaluation préopératoire pour une chirurgie bariatrique pourrait fournir un seuil précis pour prédire le temps d'exposition pathologique à l'acide œsophagien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan
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San Donato Milanese, Milan, Italie, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Étude complète et adéquate de GRH et d'impédance pH réalisée dans un délai de 2 semaines
- Manœuvre SLR réalisée avec succès (augmentation adéquate de la pression intra-abdominale)
- Obèse avec un IMC>35 Kg/m2
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients ayant déjà subi une chirurgie de l’intestin antérieur
- Hernie hiatale para-œsophagienne
- Sclérodermie
- Œsophagite à éosinophiles
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe RGO
Patients avec un AET> 6 % lors de l'étude de pH
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Manométrie haute résolution et étude du pH
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Groupe hors RGO
Patients avec un AET <6 % lors de l'étude de pH
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Manométrie haute résolution et étude du pH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps d'exposition à l'acide
Délai: Janvier-mars 2024
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Janvier-mars 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bonaldi M, Rubicondo C, Andreasi V, Giorgi R, Cesana G, Ciccarese F, Uccelli M, Zanoni A, Villa R, De Carli S, Oldani A, Dokic D, Olmi S. Role of Preoperative High-Resolution Manometry in the Identification of Patients at High Risk of Postoperative GERD Symptoms 1 Year After Sleeve Gastrectomy. Obes Surg. 2023 Sep;33(9):2749-2757. doi: 10.1007/s11695-023-06732-x. Epub 2023 Jul 19.
- Siboni S, Kristo I, Rogers BD, De Bortoli N, Hobson A, Louie B, Lee YY, Tee V, Tolone S, Marabotto E, Visaggi P, Haworth J, Ivy M, Greenan G, Facchini C, Masuda T, Yano F, Perry K, Balasubramanian G, Theodorou D, Triantafyllou T, Cusmai L, Boveri S, Schoppmann SF, Gyawali CP, Bonavina L. Improving the Diagnostic Yield of High-Resolution Esophageal Manometry for GERD: The "Straight Leg-Raise" International Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Jul;21(7):1761-1770.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2022.10.008. Epub 2022 Oct 19.
- Memon MA, Osland E, Yunus RM, Alam K, Hoque Z, Khan S. Gastroesophageal reflux disease following laparoscopic vertical sleeve gastrectomy and laparoscopic roux-en-Y gastric bypass: meta-analysis and systematic review of 5-year data. Dis Esophagus. 2024 Feb 29;37(3):doad063. doi: 10.1093/dote/doad063.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SLR_Obese
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