Umbrales de la maniobra SLR en pacientes obesos (SLR obese)
Definición de umbrales de manometría de alta resolución de presión hacia atrás a través del esfínter esofágico inferior mediante la maniobra de elevación de la pierna recta en pacientes obesos
Existe un interés creciente en la manometría de alta resolución (HRM) en la evaluación preoperatoria de pacientes con obesidad, con el fin de identificar la mejor opción quirúrgica (1). Se sabe que la gastrectomía en manga (SG) aumenta el riesgo de enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) (2). Recientemente se han desarrollado y validado diferentes técnicas para ofrecer a estos pacientes protección contra la ERGE patológica después de la SG (3).
Un estudio reciente encontró una correlación significativa entre la maniobra de elevación de la pierna estirada (SLR) durante la HRM y un estudio de pH positivo (4). Sin embargo, estas maniobras no han sido validadas en población obesa, por lo que se desconoce el límite de normalidad.
Un estudio multicéntrico con una gran cantidad de pacientes sometidos a una evaluación preoperatoria para cirugía bariátrica podría proporcionar un umbral preciso para predecir el tiempo patológico de exposición al ácido esofágico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan
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San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudio completo y adecuado de HRM y de impedancia de pH realizado en 2 semanas
- Maniobra SLR realizada con éxito (aumento adecuado de la presión intraabdominal)
- Obesos con IMC>35 Kg/m2
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes con cirugía previa del intestino anterior.
- Hernia de hiato paraesofágica
- esclerodermia
- Esofagitis eosinofílica
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo ERGE
Pacientes con AET>6% en el estudio de pH
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Manometría de alta resolución y estudio de pH.
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Grupo sin ERGE
Pacientes con AET <6% en el estudio de pH
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Manometría de alta resolución y estudio de pH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de exposición al ácido
Periodo de tiempo: Enero-marzo 2024
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Enero-marzo 2024
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bonaldi M, Rubicondo C, Andreasi V, Giorgi R, Cesana G, Ciccarese F, Uccelli M, Zanoni A, Villa R, De Carli S, Oldani A, Dokic D, Olmi S. Role of Preoperative High-Resolution Manometry in the Identification of Patients at High Risk of Postoperative GERD Symptoms 1 Year After Sleeve Gastrectomy. Obes Surg. 2023 Sep;33(9):2749-2757. doi: 10.1007/s11695-023-06732-x. Epub 2023 Jul 19.
- Siboni S, Kristo I, Rogers BD, De Bortoli N, Hobson A, Louie B, Lee YY, Tee V, Tolone S, Marabotto E, Visaggi P, Haworth J, Ivy M, Greenan G, Facchini C, Masuda T, Yano F, Perry K, Balasubramanian G, Theodorou D, Triantafyllou T, Cusmai L, Boveri S, Schoppmann SF, Gyawali CP, Bonavina L. Improving the Diagnostic Yield of High-Resolution Esophageal Manometry for GERD: The "Straight Leg-Raise" International Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Jul;21(7):1761-1770.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2022.10.008. Epub 2022 Oct 19.
- Memon MA, Osland E, Yunus RM, Alam K, Hoque Z, Khan S. Gastroesophageal reflux disease following laparoscopic vertical sleeve gastrectomy and laparoscopic roux-en-Y gastric bypass: meta-analysis and systematic review of 5-year data. Dis Esophagus. 2024 Feb 29;37(3):doad063. doi: 10.1093/dote/doad063.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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