Soglie di manovra SLR nei pazienti obesi (SLR obese)
Definizione delle soglie manometriche ad alta risoluzione della pressione all'indietro attraverso lo sfintere esofageo inferiore attraverso la manovra di sollevamento della gamba tesa nei pazienti obesi
Vi è un crescente interesse per la manometria ad alta risoluzione (HRM) nella valutazione preoperatoria dei pazienti con obesità, al fine di identificare la migliore opzione chirurgica (1). È noto che la gastrectomia a manica (SG) aumenta il rischio di malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) (2). Diverse tecniche sono state recentemente sviluppate e validate per offrire a questi pazienti protezione contro il GERD patologico dopo SG (3).
Uno studio recente ha trovato una correlazione significativa tra la manovra di sollevamento della gamba tesa (SLR) durante la gestione delle risorse umane e uno studio sul pH positivo (4). Tuttavia, queste manovre non sono state validate in una popolazione obesa, pertanto il cut-off di normalità rimane sconosciuto.
Uno studio multicentrico con un gran numero di pazienti sottoposti a valutazione preoperatoria per chirurgia bariatrica potrebbe fornire una soglia precisa per prevedere il tempo di esposizione patologica all’acido esofageo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studio completo e adeguato sulla gestione delle risorse umane e sull'impedenza del pH eseguito entro 2 settimane
- Manovra SLR eseguita con successo (adeguato aumento della pressione intra-addominale)
- Obesi con BMI>35 Kg/m2
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti con precedente intervento chirurgico all'intestino
- Ernia iatale paraesofagea
- Sclerodermia
- Esofagite eosinofila
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo GERD
Pazienti con AET>6% allo studio sul pH
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Manometria ad alta risoluzione e studio del pH
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Gruppo non GERD
Pazienti con AET <6% allo studio sul pH
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Manometria ad alta risoluzione e studio del pH
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di esposizione all'acido
Lasso di tempo: Gennaio-marzo 2024
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Gennaio-marzo 2024
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bonaldi M, Rubicondo C, Andreasi V, Giorgi R, Cesana G, Ciccarese F, Uccelli M, Zanoni A, Villa R, De Carli S, Oldani A, Dokic D, Olmi S. Role of Preoperative High-Resolution Manometry in the Identification of Patients at High Risk of Postoperative GERD Symptoms 1 Year After Sleeve Gastrectomy. Obes Surg. 2023 Sep;33(9):2749-2757. doi: 10.1007/s11695-023-06732-x. Epub 2023 Jul 19.
- Siboni S, Kristo I, Rogers BD, De Bortoli N, Hobson A, Louie B, Lee YY, Tee V, Tolone S, Marabotto E, Visaggi P, Haworth J, Ivy M, Greenan G, Facchini C, Masuda T, Yano F, Perry K, Balasubramanian G, Theodorou D, Triantafyllou T, Cusmai L, Boveri S, Schoppmann SF, Gyawali CP, Bonavina L. Improving the Diagnostic Yield of High-Resolution Esophageal Manometry for GERD: The "Straight Leg-Raise" International Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Jul;21(7):1761-1770.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2022.10.008. Epub 2022 Oct 19.
- Memon MA, Osland E, Yunus RM, Alam K, Hoque Z, Khan S. Gastroesophageal reflux disease following laparoscopic vertical sleeve gastrectomy and laparoscopic roux-en-Y gastric bypass: meta-analysis and systematic review of 5-year data. Dis Esophagus. 2024 Feb 29;37(3):doad063. doi: 10.1093/dote/doad063.
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- SLR_Obese
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