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Limiares da manobra SLR em pacientes obesos (SLR obese)

26 de janeiro de 2024 atualizado por: IRCCS Policlinico S. Donato

Definição de limites de manometria de alta resolução de pressão para trás através do esfíncter esofágico inferior por meio de manobra de elevação da perna reta em pacientes obesos

Há um interesse crescente pela manometria de alta resolução (MRH) na avaliação pré-operatória de pacientes com obesidade, a fim de identificar a melhor opção cirúrgica (1). Sabe-se que a gastrectomia vertical (GV) aumenta o risco de doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) (2). Diferentes técnicas foram recentemente desenvolvidas e validadas para oferecer a esses pacientes proteção contra DRGE patológica após GV (3).

Um estudo recente encontrou uma correlação significativa entre a manobra de elevação da perna estendida (SLR) durante a GRH e um estudo de pH positivo (4). No entanto, esta manobra não foi validada numa população obesa, pelo que o ponto de corte de normalidade permanece desconhecido.

Um estudo multicêntrico com um grande número de pacientes submetidos à avaliação pré-operatória para cirurgia bariátrica poderia fornecer um limiar preciso para prever o tempo de exposição patológica ao ácido esofágico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes obesos com avaliação fisiopatológica completa com ou sem suspeita de DRGE

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudo completo e adequado de HRM e impedância de pH realizado em 2 semanas
  • Manobra SLR realizada com sucesso (aumento adequado da pressão intra-abdominal)
  • Obeso com IMC>35 Kg/m2

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes com cirurgia anterior do intestino
  • Hérnia de hiato paraesofágica
  • Esclerodermia
  • Esofagite eosinofílica
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo DRGE
Pacientes com AET>6% no estudo de pH
Teste de diagnostico: Avaliação fisiopatológica
Manometria de alta resolução e estudo de pH
Grupo sem DRGE
Pacientes com AET<6% no estudo de pH
Teste de diagnostico: Avaliação fisiopatológica
Manometria de alta resolução e estudo de pH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de exposição ao ácido
Prazo: Janeiro a março de 2024
Janeiro a março de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS Policlinico S. Donato

Colaboradores

Medical University of Vienna
University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Università Vita-Salute San Raffaele

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SLR_Obese

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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