仮想腎臓のチェックとフォローアップ
2025年8月25日 更新者：University of Manitoba
この臨床試験の目的は、マニトバ州の先住民成人を対象とした慢性腎臓病 (CKD) の集団ベースのスクリーニングを完了する最も効果的な方法を決定することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- マニトバ州の先住民成人の慢性腎臓病を特定する
- 腎不全の低リスク、中等度リスク、高リスクとして患者をリスク階層化し、リスクカテゴリーごとに積極的な監視を組織する
- 腎不全のリスクがある個人の慢性腎臓病の進行を防ぐための治療を開始する
参加者は次のようにランダムに割り当てられます。
- 血清クレアチニンおよび尿アルブミン クレアチニン比に関する手紙および検査室の要求を郵送で患者に連絡する
- 患者とプライマリケアネットワークは手紙による郵送による連絡を行うが、検査機関の要請は行わない
主要アウトカムは、6か月以内に慢性腎臓病のスクリーニングを受ける個人の割合におけるグループ間の差です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
3356
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Winnipeg、カナダ
- Chronic Disease Innovation Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢>= 18 歳
- マニトバ州在住
- 先住民族
- 都市部、田舎、または遠隔地
除外基準:
- 腎不全（透析または移植）
- 慢性腎臓病 (推定糸球体濾過率 <60 ミリリットル/1.73 平方) メーターは3ヶ月間）
- 過去 2 年間の推定糸球体濾過率またはアルブミン対クレアチニン比による慢性腎臓病のスクリーニング
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：手紙と検査依頼書を郵送して患者に連絡する
血清クレアチニンおよび尿アルブミンとクレアチニンの比に関する手紙および検査室の要請を郵送で患者に連絡する
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適格性と結果の評価に統合された健康プラットフォームを使用するランダム化比較試験
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他の：患者とプライマリケアネットワークは手紙による郵送による連絡を行うが、検査機関の要請は行わない
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適格性と結果の評価に統合された健康プラットフォームを使用するランダム化比較試験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性腎臓病（CKD）のスクリーニングを受ける人の割合
時間枠：6ヵ月
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1 つのスクリーニング戦略を使用して慢性腎臓病についてスクリーニングされた個人の割合を、他のスクリーニング戦略を使用してスクリーニングされた個人の割合と比較します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CKD（慢性腎臓病）の新たな診断
時間枠：5年
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各スクリーニング戦略における推定糸球体濾過率（eGFR）またはアルブミン尿により新たにCKDと診断された人の割合
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5年
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抗過集中療法
時間枠：5年
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各スクリーニング戦略における抗過剰療法で治療を受けた人の割合
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5年
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レニン・アンジオテンシン・アルドステロン阻害剤阻害治療
時間枠：5年
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各スクリーニング戦略におけるレニン アンジオテンシン アルドステロン阻害剤遮断薬で治療された個人の割合
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5年
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ナトリウムグルコース共輸送体2（SGLT2）阻害治療
時間枠：5年
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各スクリーニング戦略におけるナトリウム グルコース共輸送体 2 (SGLT2) 阻害で治療された個人の割合
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5年
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ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬による治療
時間枠：5年
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各スクリーニング戦略におけるミネラルコルチコイド受容体拮抗薬による治療を受けた個人の割合
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5年
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スタチン治療
時間枠：5年
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各スクリーニング戦略におけるスタチンによる治療を受けた人の割合
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5年
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抗血小板薬治療
時間枠：5年
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各スクリーニング戦略における抗血小板薬で治療された人の割合
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5年
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病気による入院
時間枠：5年
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急性冠症候群、末梢血管疾患、脳血管疾患、または心不全のために入院して治療を受けた人の割合。
尿中アルブミン対クレアチニン比、腎不全リスク方程式 (KFRE) の測定値もスクリーニング戦略ごとに計算されます。
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5年
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降圧薬の数
時間枠：5年
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各スクリーニング戦略における個人当たりの降圧薬の数
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5年
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推定糸球体濾過率、尿アルブミン対クレアチニン比、腎不全リスク方程式測定値の変化
時間枠：5年
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各個人の推定糸球体濾過率、尿中アルブミン対クレアチニン比、腎不全リスク方程式測定値の変化
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5年
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推定糸球体濾過率の傾き
時間枠：5年
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推定糸球体濾過率の変化を経時的に追跡すると、各個人の慢性腎臓病の進行がわかります
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5年
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推定糸球体濾過率が 40 % 低下した人の数
時間枠：5年
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推定糸球体濾過率が 40 % 低下した人の数
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5年
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腎不全患者の数
時間枠：5年
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腎不全患者の数
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5年
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透析を受けている人の数
時間枠：5年
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透析を受けている人の数
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5年
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腎臓移植を受ける人の数
時間枠：5年
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腎臓移植を受ける人の数
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5年
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死亡者数
時間枠：5年
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死亡者数
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：David Collister, MD, PhD, FRCPC、University of Manitoba
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2029年4月1日
研究の完了 (推定)
2029年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月15日
最初の投稿 (実際)
2024年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HS24845 (H2021:170)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。