Control y seguimiento renal virtual
25 de agosto de 2025 actualizado por: University of Manitoba
El objetivo de este ensayo clínico es determinar la forma más eficaz de completar la detección poblacional de la enfermedad renal crónica (ERC) en adultos de las Primeras Naciones en Manitoba. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Identificar la enfermedad renal crónica en adultos de las Primeras Naciones en Manitoba
- Estratificar el riesgo de los pacientes en riesgo bajo, moderado y alto de insuficiencia renal y organizar la vigilancia activa por categoría de riesgo.
- Iniciar tratamientos para prevenir la progresión de la enfermedad renal crónica en personas con riesgo de insuficiencia renal.
Los participantes serán asignados al azar a:
- Contacto con el paciente por correo con una carta y solicitud de laboratorio para la creatinina sérica y el índice de albúmina-creatinina en orina.
- Contacto con el paciente y la red de atención primaria por correo con una carta pero sin solicitud de laboratorio
El resultado primario es la diferencia entre grupos en la proporción de personas que se someten a pruebas de detección de enfermedad renal crónica dentro de los 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
3356
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Winnipeg, Canadá
- Chronic Disease Innovation Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>= 18 años
- Residente de Manitoba
- Primeras naciones
- Ubicación urbana, rural o remota
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal (diálisis o trasplante)
- enfermedad renal crónica (tasa de filtración glomerular estimada <60 mililitros/1,73 cuadrados medidor durante 3 meses)
- Detección de enfermedad renal crónica con tasa de filtración glomerular estimada o índice de albúmina a creatinina en los últimos 2 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Contacto con el paciente por correo con una carta y solicitud de laboratorio.
Contacto con el paciente por correo con una carta y una solicitud de laboratorio para la creatinina sérica y la relación entre albúmina y creatinina en orina.
|
Ensayo controlado aleatorio que utiliza una plataforma de salud integrada para evaluaciones de elegibilidad y resultados.
|
|
Otro: Contacto con el paciente y la red de atención primaria por correo con una carta pero sin solicitud de laboratorio
|
Ensayo controlado aleatorio que utiliza una plataforma de salud integrada para evaluaciones de elegibilidad y resultados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La proporción de personas que se someten a pruebas de detección de enfermedad renal crónica (ERC)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La proporción de personas sometidas a pruebas de detección de enfermedad renal crónica mediante una estrategia de detección se compara con la proporción de personas sometidas a pruebas de detección mediante la otra estrategia de detección.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nuevo diagnóstico de ERC (Enfermedad Renal Crónica)
Periodo de tiempo: 5 años
|
La proporción de individuos con un nuevo diagnóstico de ERC según la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) o albuminuria para cada estrategia de detección
|
5 años
|
|
Terapia antihipertensiva
Periodo de tiempo: 5 años
|
La proporción de personas tratadas con terapia antihipertensiva para cada estrategia de detección.
|
5 años
|
|
Tratamiento con bloqueo del inhibidor de renina angiotensina aldosterona
Periodo de tiempo: 5 años
|
La proporción de personas tratadas con bloqueo del inhibidor de renina angiotensina aldosterona para cada estrategia de detección
|
5 años
|
|
Tratamiento de inhibición del cotransportador de glucosa y sodio 2 (SGLT2)
Periodo de tiempo: 5 años
|
La proporción de personas tratadas con inhibición del cotransportador 2 de glucosa y sodio (SGLT2) para cada estrategia de detección
|
5 años
|
|
Tratamiento con antagonistas de los receptores de corticoides minerales.
Periodo de tiempo: 5 años
|
La proporción de individuos tratados con un antagonista del receptor de corticoides minerales para cada estrategia de detección.
|
5 años
|
|
Tratamiento con estatinas
Periodo de tiempo: 5 años
|
La proporción de personas tratadas con estatinas para cada estrategia de detección.
|
5 años
|
|
Tratamiento con agentes antiplaquetarios.
Periodo de tiempo: 5 años
|
La proporción de personas tratadas con agentes antiplaquetarios para cada estrategia de detección.
|
5 años
|
|
Hospitalizaciones por enfermedades.
Periodo de tiempo: 5 años
|
La proporción de personas tratadas con hospitalizaciones por síndrome coronario agudo, enfermedad vascular periférica, enfermedad cerebrovascular o tasa de insuficiencia cardíaca.
La relación entre albúmina y creatinina en orina y las mediciones de la ecuación de riesgo de insuficiencia renal (KFRE) también se calculan para cada estrategia de detección.
|
5 años
|
|
La cantidad de medicamentos antihipertensivos.
Periodo de tiempo: 5 años
|
El número de medicamentos antihipertensivos por individuo para cada estrategia de detección.
|
5 años
|
|
Cambio en la tasa de filtración glomerular estimada, relación entre albúmina y creatinina en orina, mediciones de la ecuación de riesgo de insuficiencia renal
Periodo de tiempo: 5 años
|
Cambio en la tasa de filtración glomerular estimada, la relación entre albúmina y creatinina en orina, mediciones de la ecuación de riesgo de insuficiencia renal para cada individuo
|
5 años
|
|
pendiente estimada de la tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: 5 años
|
El seguimiento de los cambios en la tasa de filtración glomerular estimada a lo largo del tiempo indica la progresión de la enfermedad renal crónica para cada individuo
|
5 años
|
|
Número de personas con una disminución del 40 % en la tasa de filtración glomerular estimada
Periodo de tiempo: 5 años
|
Número de personas con una disminución del 40 % en la tasa de filtración glomerular estimada
|
5 años
|
|
Número de personas con insuficiencia renal
Periodo de tiempo: 5 años
|
Número de personas con insuficiencia renal
|
5 años
|
|
Número de personas en diálisis
Periodo de tiempo: 5 años
|
Número de personas en diálisis
|
5 años
|
|
Número de personas que recibirán un trasplante de riñón
Periodo de tiempo: 5 años
|
Número de personas que recibirán un trasplante de riñón
|
5 años
|
|
Número de personas que han muerto
Periodo de tiempo: 5 años
|
Número de personas que han muerto
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Collister, MD, PhD, FRCPC, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- HS24845 (H2021:170)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .