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Controllo renale virtuale e follow-up

25 agosto 2025 aggiornato da: University of Manitoba

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare il modo più efficace per completare lo screening basato sulla popolazione per la malattia renale cronica (CKD) negli adulti delle Prime Nazioni in Manitoba. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Identificare la malattia renale cronica negli adulti delle Prime Nazioni in Manitoba
  • Stratificare i pazienti in base al rischio di insufficienza renale a basso, moderato e alto e organizzare la sorveglianza attiva per categoria di rischio
  • Avviare trattamenti per prevenire la progressione della malattia renale cronica in soggetti a rischio di insufficienza renale

I partecipanti verranno randomizzati a:

  1. Contatto del paziente via e-mail con una lettera e una richiesta di laboratorio per la creatinina sierica e il rapporto albumina-creatinina urinaria
  2. Contatto con il paziente e la rete di assistenza primaria tramite posta con una lettera ma senza richiesta di laboratorio

L'outcome primario è la differenza tra i gruppi nella percentuale di individui sottoposti a screening per la malattia renale cronica entro 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3356

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Winnipeg, Canada
        • Chronic Disease Innovation Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età>= 18 anni
  • Residente nel Manitoba
  • Prime nazioni
  • Luogo urbano, rurale o remoto

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale (dialisi o trapianto)
  • malattia renale cronica (velocità di filtrazione glomerulare stimata <60 millilitri/1,73 quadrati contatore per 3 mesi)
  • Screening per malattia renale cronica con velocità di filtrazione glomerulare stimata o rapporto albumina/creatinina negli ultimi 2 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Contatto con il paziente via mail con una lettera e una richiesta di laboratorio
Contatto del paziente via e-mail con una lettera e una richiesta di laboratorio per la creatinina sierica e il rapporto albumina/creatinina nelle urine
Altro: screening di popolazione per la malattia renale cronica
Studio controllato randomizzato che utilizza una piattaforma sanitaria integrata per l'ammissibilità e le valutazioni dei risultati
Altro: Contatto con il paziente e la rete di assistenza primaria tramite posta con una lettera ma senza richiesta di laboratorio
Altro: screening di popolazione per la malattia renale cronica
Studio controllato randomizzato che utilizza una piattaforma sanitaria integrata per l'ammissibilità e le valutazioni dei risultati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di individui sottoposti a screening per la malattia renale cronica (IRC)
Lasso di tempo: 6 mesi
La percentuale di individui sottoposti a screening per la malattia renale cronica utilizzando una strategia di screening viene confrontata con la percentuale di individui sottoposti a screening utilizzando l'altra strategia di screening.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nuova diagnosi di CKD (malattia renale cronica)
Lasso di tempo: 5 anni
La percentuale di individui con una nuova diagnosi di insufficienza renale cronica in base al tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) o all'albuminuria per ciascuna strategia di screening
5 anni
Terapia anti-iperintensiva
Lasso di tempo: 5 anni
La percentuale di individui trattati con terapia anti-iperintensiva per ciascuna strategia di screening
5 anni
Trattamento con blocco degli inibitori della renina-angiotensina-aldosterone
Lasso di tempo: 5 anni
La percentuale di individui trattati con il blocco degli inibitori della renina-angiotensina-aldosterone per ciascuna strategia di screening
5 anni
Trattamento di inibizione del cotrasportatore di sodio glucosio 2 (SGLT2).
Lasso di tempo: 5 anni
La percentuale di individui trattati con l'inibizione del cotrasportatore del sodio glucosio 2 (SGLT2) per ciascuna strategia di screening
5 anni
Trattamento con antagonisti dei recettori minerali dei corticoidi
Lasso di tempo: 5 anni
La percentuale di individui trattati con un antagonista del recettore minerale dei corticoidi per ciascuna strategia di screening
5 anni
Trattamento con statine
Lasso di tempo: 5 anni
La percentuale di individui trattati con statine per ciascuna strategia di screening
5 anni
Trattamento con agenti antipiastrinici
Lasso di tempo: 5 anni
La percentuale di individui trattati con agenti antipiastrinici per ciascuna strategia di screening
5 anni
Ricoveri per malattie
Lasso di tempo: 5 anni
La percentuale di individui trattati con ricoveri per sindrome coronarica acuta, malattia vascolare periferica, malattia cerebrovascolare o tasso di insufficienza cardiaca. Per ciascuna strategia di screening vengono calcolati anche il rapporto albumina urinaria/creatinina e l'equazione del rischio di insufficienza renale (KFRE).
5 anni
Il numero di farmaci antipertensivi
Lasso di tempo: 5 anni
Il numero di farmaci antipertensivi per individuo per ciascuna strategia di screening
5 anni
Variazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata, rapporto tra albumina urinaria e creatinina, misurazioni dell'equazione del rischio di insufficienza renale
Lasso di tempo: 5 anni
Variazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata, del rapporto albumina urinaria/creatinina, misurazioni dell'equazione del rischio di insufficienza renale per ciascun individuo
5 anni
pendenza stimata della velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: 5 anni
Il monitoraggio delle variazioni della velocità di filtrazione glomerulare stimata nel tempo indica la progressione della malattia renale cronica per ciascun individuo
5 anni
Numero di individui con un calo del 40% della velocità di filtrazione glomerulare stimata
Lasso di tempo: 5 anni
Numero di individui con un calo del 40% della velocità di filtrazione glomerulare stimata
5 anni
Numero di individui con insufficienza renale
Lasso di tempo: 5 anni
Numero di individui con insufficienza renale
5 anni
Numero di individui in dialisi
Lasso di tempo: 5 anni
Numero di individui in dialisi
5 anni
Numero di individui da ricevere trapianto di rene
Lasso di tempo: 5 anni
Numero di individui da ricevere trapianto di rene
5 anni
Numero di individui che sono morti
Lasso di tempo: 5 anni
Numero di individui che sono morti
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Collaboratori

Boehringer Ingelheim
Research Manitoba
First Nations Health and Social Secretariat of Manitoba
Seven Oaks General Hospital
Manitoba Health, Seniors and Long-Term Care, Province of Manitoba
Shared Health Manitoba

Investigatori

  • Investigatore principale: David Collister, MD, PhD, FRCPC, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS24845 (H2021:170)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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