Virtuaalinen munuaistarkastus ja seuranta
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Manitoba
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää tehokkain tapa suorittaa väestöpohjainen kroonisen munuaissairauden (CKD) seulonta First Nationsin aikuisilla Manitobassa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Tunnistaa krooninen munuaissairaus First Nationsin aikuisille Manitobassa
- Riskiryhmitellä potilaat matalan, keskivaikean ja suuren munuaisten vajaatoiminnan riskiin ja organisoida aktiivinen seuranta riskikategorioiden mukaan
- Aloita hoidot kroonisen munuaissairauden etenemisen estämiseksi henkilöillä, joilla on munuaisten vajaatoiminnan riski
Osallistujat satunnaistetaan seuraaviin:
- Potilaskontakti postitse kirjeellä ja laboratoriopyyntö seerumin kreatiniinin ja virtsan Albumiinin kreatiniinisuhteen suhteen
- Potilas- ja perusterveydenhuoltoverkoston yhteydenotto postitse kirjeellä, mutta ei laboratoriopyyntöä
Ensisijainen tulos on ryhmien välinen ero niiden yksilöiden osuudessa, jotka käyvät läpi kroonisen munuaissairauden seulonnan 6 kuukauden sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3356
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Winnipeg, Kanada
- Chronic Disease Innovation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä> = 18 vuotta
- Manitoban asukas
- Ensimmäiset valtiot
- Kaupunki, maaseutu tai syrjäinen sijainti
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta (dialyysi tai siirto)
- krooninen munuaissairaus (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus <60 millilitraa/1,73 neliötä mittari 3 kuukaudeksi)
- Kroonisen munuaissairauden seulonta arvioidulla glomerulaarisen suodatusnopeuden tai albumiinin ja kreatiniinin välisellä suhteella viimeisen 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaan yhteydenotto postitse kirjeellä ja laboratoriopyynnöllä
Potilaskontakti postitse kirjeellä ja laboratoriopyyntö seerumin kreatiniinin ja virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhteen
|
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka käyttää integroitua terveysalustaa kelpoisuus- ja tulosarviointiin
|
|
Muut: Potilas- ja perusterveydenhuoltoverkoston yhteydenotto postitse kirjeellä, mutta ei laboratoriopyyntöä
|
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka käyttää integroitua terveysalustaa kelpoisuus- ja tulosarviointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden henkilöiden osuus, jotka käyvät läpi kroonisen munuaissairauden (CKD) seulonnan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toisella seulontastrategialla kroonisen munuaissairauden varalta seulottujen henkilöiden osuutta verrataan toisella seulontastrategialla seulottujen henkilöiden osuuteen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi CKD (krooninen munuaistauti) diagnoosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Niiden yksilöiden osuus, joilla on uusi CKD-diagnoosi arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella (eGFR) tai albuminurialla kunkin seulontastrategian perusteella
|
5 vuotta
|
|
Antihyperintensiivinen hoito
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Niiden henkilöiden osuus, joita hoidettiin antihyperintensiivisellä hoidolla kussakin seulontastrategiassa
|
5 vuotta
|
|
Reniini-angiotensiini-aldosteronin estäjän salpaushoito
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Niiden henkilöiden osuus, joita hoidettiin reniini-angiotensiini-aldosteronin estäjän salpauksella kussakin seulontastrategiassa
|
5 vuotta
|
|
Sodium Glucose Cotransporter 2:n (SGLT2) estohoito
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sodium Glucose Cotransporter 2 (SGLT2) -estämisellä hoidettujen henkilöiden osuus kussakin seulontastrategiassa
|
5 vuotta
|
|
Mineraalikortikoidireseptorin antagonistihoito
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mineraalikortikoidireseptorin antagonistilla hoidettujen henkilöiden osuus kussakin seulontastrategiassa
|
5 vuotta
|
|
Statiinien hoito
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Statiinilla hoidettujen henkilöiden osuus kussakin seulontastrategiassa
|
5 vuotta
|
|
Verihiutaleiden vastainen hoito
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Verihiutaleiden vastaisilla aineilla hoidettujen henkilöiden osuus kussakin seulontastrategiassa
|
5 vuotta
|
|
Sairaalahoito sairauksien vuoksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Akuutin sepelvaltimotaudin, perifeerisen verisuonisairauden, aivoverisuonitaudin tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon saaneiden henkilöiden osuus.
Virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde, munuaisten vajaatoiminnan riskiyhtälön (KFRE) mittaukset lasketaan myös kullekin seulontastrategialle
|
5 vuotta
|
|
Verenpainelääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Verenpainetta alentavien lääkkeiden määrä henkilöä kohden kussakin seulontastrategiassa
|
5 vuotta
|
|
Muutos arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa, virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde, munuaisten vajaatoiminnan riskiyhtälön mittaukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Muutos arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa, virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde, munuaisten vajaatoiminnan riskiyhtälön mittaukset kullekin yksilölle
|
5 vuotta
|
|
arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeuden kaltevuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden muutosten seuranta ajan mittaan osoittaa kroonisen munuaissairauden etenemisen jokaisella yksilöllä
|
5 vuotta
|
|
Niiden yksilöiden määrä, joiden arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus on laskenut 40 %
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Niiden yksilöiden määrä, joiden arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus on laskenut 40 %
|
5 vuotta
|
|
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden lukumäärä
|
5 vuotta
|
|
Dialyysihoitoa saavien henkilöiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Dialyysihoitoa saavien henkilöiden määrä
|
5 vuotta
|
|
Munuaisensiirron saaneiden henkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Munuaisensiirron saaneiden henkilöiden lukumäärä
|
5 vuotta
|
|
Kuolleiden henkilöiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuolleiden henkilöiden määrä
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Collister, MD, PhD, FRCPC, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS24845 (H2021:170)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .