Verificação e acompanhamento renal virtual
25 de agosto de 2025 atualizado por: University of Manitoba
O objetivo deste ensaio clínico é determinar a maneira mais eficaz de completar a triagem populacional para doença renal crônica (DRC) em adultos das Primeiras Nações em Manitoba. As principais questões que pretende responder são:
- Para identificar doença renal crônica em adultos das Primeiras Nações em Manitoba
- Estratificar o risco dos pacientes como risco baixo, moderado e alto de insuficiência renal e organizar a vigilância ativa por categoria de risco
- Iniciar tratamentos para prevenir a progressão da doença renal crónica em indivíduos com risco de insuficiência renal
Os participantes serão randomizados para:
- Contato do paciente via correio com carta e requisição laboratorial de creatinina sérica e relação albumina creatinina urinária
- Contato com paciente e rede de atenção primária via correio com carta, mas sem requisição de laboratório
O resultado primário é a diferença entre os grupos na proporção de indivíduos submetidos a triagem para doença renal crônica em 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
3356
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Winnipeg, Canadá
- Chronic Disease Innovation Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>= 18 anos
- Residente de Manitoba
- Primeiras nações
- Localização urbana, rural ou remota
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal (diálise ou transplante)
- doença renal crônica (taxa de filtração glomerular estimada <60 mililitros/1,73quadrado medidor por 3 meses)
- Triagem para doença renal crônica com taxa de filtração glomerular estimada ou relação albumina/creatinina nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Contato do paciente via correio com carta e requisição de laboratório
Contato do paciente via correio com carta e requisição laboratorial de creatinina sérica e relação albumina/creatinina urinária
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Ensaio clínico randomizado que utiliza uma plataforma de saúde integrada para avaliações de elegibilidade e resultados
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Outro: Contato com paciente e rede de atenção primária via correio com carta, mas sem requisição de laboratório
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Ensaio clínico randomizado que utiliza uma plataforma de saúde integrada para avaliações de elegibilidade e resultados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de indivíduos que realizam triagem para Doença Renal Crônica (DRC)
Prazo: 6 meses
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A proporção de indivíduos rastreados para Doença Renal Crónica utilizando uma estratégia de rastreio é comparada com a proporção de indivíduos rastreados utilizando a outra estratégia de rastreio.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Novo diagnóstico de DRC (Doença Renal Crônica)
Prazo: 5 anos
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A proporção de indivíduos com um novo diagnóstico de DRC pela taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) ou albuminúria para cada estratégia de triagem
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5 anos
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Terapia anti-hiperintensiva
Prazo: 5 anos
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A proporção de indivíduos tratados com terapia anti-hiperintensiva para cada estratégia de triagem
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5 anos
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Tratamento do bloqueio do inibidor da renina angiotensina aldosterona
Prazo: 5 anos
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A proporção de indivíduos tratados com bloqueio do inibidor da renina angiotensina aldosterona para cada estratégia de triagem
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5 anos
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Tratamento de inibição do Cotransportador de Glicose de Sódio 2 (SGLT2)
Prazo: 5 anos
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A proporção de indivíduos tratados com inibição do Cotransportador de Glicose de Sódio 2 (SGLT2) para cada estratégia de triagem
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5 anos
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Tratamento com antagonista do receptor de corticóide mineral
Prazo: 5 anos
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A proporção de indivíduos tratados com um antagonista do receptor de corticóide mineral para cada estratégia de triagem
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5 anos
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Tratamento com estatinas
Prazo: 5 anos
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A proporção de indivíduos tratados com estatinas para cada estratégia de triagem
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5 anos
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Tratamento com agentes antiplaquetários
Prazo: 5 anos
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A proporção de indivíduos tratados com agentes antiplaquetários para cada estratégia de triagem
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5 anos
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Internações por doenças
Prazo: 5 anos
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A proporção de indivíduos tratados com hospitalizações por síndrome coronariana aguda, doença vascular periférica, doença cerebrovascular ou taxa de insuficiência cardíaca.
A relação albumina/creatinina na urina e as medições da equação de risco de insuficiência renal (KFRE) também são calculadas para cada estratégia de triagem
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5 anos
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O número de medicamentos anti-hipertensivos
Prazo: 5 anos
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O número de medicamentos anti-hipertensivos por indivíduo para cada estratégia de triagem
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5 anos
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Alteração na taxa de filtração glomerular estimada, relação albumina/creatinina na urina, medidas da equação de risco de insuficiência renal
Prazo: 5 anos
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Alteração na taxa de filtração glomerular estimada, relação albumina/creatinina na urina, medidas da equação de risco de insuficiência renal para cada indivíduo
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5 anos
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inclinação estimada da taxa de filtração glomerular
Prazo: 5 anos
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Acompanhar as alterações na taxa de filtração glomerular estimada ao longo do tempo indica a progressão da doença renal crônica para cada indivíduo
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5 anos
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Número de indivíduos com declínio de 40% na taxa estimada de filtração glomerular
Prazo: 5 anos
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Número de indivíduos com declínio de 40% na taxa estimada de filtração glomerular
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5 anos
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Número de indivíduos com insuficiência renal
Prazo: 5 anos
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Número de indivíduos com insuficiência renal
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5 anos
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Número de indivíduos em diálise
Prazo: 5 anos
|
Número de indivíduos em diálise
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5 anos
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Número de indivíduos que receberão transplante renal
Prazo: 5 anos
|
Número de indivíduos que receberão transplante renal
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5 anos
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Número de indivíduos que morreram
Prazo: 5 anos
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Número de indivíduos que morreram
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Collister, MD, PhD, FRCPC, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- HS24845 (H2021:170)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .