Virtuell nyresjekk og oppfølging
25. august 2025 oppdatert av: University of Manitoba
Målet med denne kliniske studien er å bestemme den mest effektive måten å fullføre populasjonsbasert screening for kronisk nyresykdom (CKD) hos First Nations voksne i Manitoba. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- For å identifisere kronisk nyresykdom hos First Nations voksne i Manitoba
- Å risikere å stratifisere pasienter som lav, moderat og høy risiko for nyresvikt og organisere aktiv overvåking etter risikokategori
- Å sette i gang behandlinger for å forhindre progresjon av kronisk nyresykdom hos personer med risiko for nyresvikt
Deltakerne vil bli randomisert til:
- Pasientkontakt via post med brev og laboratorierekvisisjon for serumkreatinin og urin Albumin Kreatininforhold
- Pasient- og primærhelsenettverkskontakt via post med brev men ingen laboratorierekvisisjon
Det primære utfallet er forskjellen mellom grupper i andelen individer som gjennomgår screening for kronisk nyresykdom innen 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
3356
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Winnipeg, Canada
- Chronic Disease Innovation Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder>= 18 år
- Bosatt i Manitoba
- Første nasjoner
- Urban, landlig eller avsidesliggende beliggenhet
Ekskluderingskriterier:
- Nyresvikt (dialyse eller transplantasjon)
- kronisk nyresykdom (estimert glomerulær filtreringshastighet <60 milliliter/1,73 kvadrat meter i 3 måneder)
- Screening for kronisk nyresykdom med estimert glomerulær filtreringshastighet eller albumin til kreatinin-forhold de siste 2 årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasientkontakt via post med brev og laboratorierekvisisjon
Pasientkontakt via post med brev og laboratorierekvisisjon for serum kreatinin og urin albumin til kreatinin ratio
|
Randomisert kontrollert studie som bruker en integrert helseplattform for kvalifikasjons- og resultatvurderinger
|
|
Annen: Pasient- og primærhelsenettverkskontakt via post med brev men ingen laboratorierekvisisjon
|
Randomisert kontrollert studie som bruker en integrert helseplattform for kvalifikasjons- og resultatvurderinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen individer som gjennomgår screening for kronisk nyresykdom (CKD)
Tidsramme: 6 måneder
|
Andelen individer som er screenet for kronisk nyresykdom ved bruk av en screeningstrategi sammenlignes med andelen individer screenet ved bruk av den andre screeningsstrategien.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny diagnose av CKD (kronisk nyresykdom)
Tidsramme: 5 år
|
Andelen individer med en ny diagnose av CKD etter estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) eller albuminuri for hver screeningsstrategi
|
5 år
|
|
Antihyperintensiv terapi
Tidsramme: 5 år
|
Andelen av individer behandlet med antihyperintensiv terapi for hver screeningstrategi
|
5 år
|
|
Renin angiotensin aldosteron inhibitor blokkade behandling
Tidsramme: 5 år
|
Andelen av individer behandlet med renin-angiotensin-aldosteron-hemmerblokkade for hver screeningstrategi
|
5 år
|
|
Sodium Glucose Cotransporter 2 (SGLT2) hemmingsbehandling
Tidsramme: 5 år
|
Andelen individer behandlet med Sodium Glucose Cotransporter 2 (SGLT2) hemming for hver screeningstrategi
|
5 år
|
|
Behandling av mineralkortikoidreseptorantagonist
Tidsramme: 5 år
|
Andelen individer behandlet med en mineralkortikoidreseptorantagonist for hver screeningstrategi
|
5 år
|
|
Statiner behandling
Tidsramme: 5 år
|
Andelen individer behandlet med statiner for hver screeningstrategi
|
5 år
|
|
Anti-blodplate midler behandling
Tidsramme: 5 år
|
Andelen individer behandlet med blodplatehemmende midler for hver screeningstrategi
|
5 år
|
|
Sykehusinnleggelser for sykdommer
Tidsramme: 5 år
|
Andelen personer behandlet med sykehusinnleggelser for akutt koronarsyndrom, perifer vaskulær sykdom, cerebrovaskulær sykdom eller hjertesviktfrekvens.
Urinalbumin til kreatinin-forhold, nyresviktrisikolikning (KFRE) målinger beregnes også for hver screeningsstrategi
|
5 år
|
|
Antall antihypertensive medisiner
Tidsramme: 5 år
|
Antall antihypertensive medisiner per individ for hver screeningstrategi
|
5 år
|
|
Endring i estimert glomerulær filtrasjonshastighet, urinalbumin til kreatinin-forhold, målinger av risikoligning for nyresvikt
Tidsramme: 5 år
|
Endring i estimert glomerulær filtrasjonshastighet, urinalbumin til kreatinin-forhold, målinger av risikolikninger for nyresvikt for hver enkelt person
|
5 år
|
|
estimert helning for glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: 5 år
|
Sporing av endringer i estimert glomerulær filtreringshastighet over tid indikerer progresjon av kronisk nyresykdom for hvert individ
|
5 år
|
|
Antall individer med 40 % nedgang i estimert glomerulær filtrasjonshastighet
Tidsramme: 5 år
|
Antall individer med 40 % nedgang i estimert glomerulær filtrasjonshastighet
|
5 år
|
|
Antall personer med nyresvikt
Tidsramme: 5 år
|
Antall personer med nyresvikt
|
5 år
|
|
Antall personer i dialyse
Tidsramme: 5 år
|
Antall personer i dialyse
|
5 år
|
|
Antall individer som skal motta nyretransplantasjon
Tidsramme: 5 år
|
Antall individer som skal motta nyretransplantasjon
|
5 år
|
|
Antall personer som er døde
Tidsramme: 5 år
|
Antall personer som er døde
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Collister, MD, PhD, FRCPC, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- HS24845 (H2021:170)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .