Виртуальная проверка почек и последующее наблюдение
25 августа 2025 г. обновлено: University of Manitoba
Целью этого клинического исследования является определение наиболее эффективного способа проведения популяционного скрининга хронической болезни почек (ХБП) у взрослых коренных народов Манитобы. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Для выявления хронической болезни почек у взрослых коренных народов Манитобы.
- Стратифицировать пациентов по рискам на низкий, средний и высокий риск почечной недостаточности и организовать активное наблюдение по категориям риска.
- Начать лечение для предотвращения прогрессирования хронической болезни почек у лиц с риском почечной недостаточности.
Участники будут рандомизированы на:
- Обращение к пациенту по почте с письмом и лабораторным запросом на определение креатинина сыворотки и мочи. Альбумин, соотношение креатинина.
- Контакт с пациентом и сетью первичной медико-санитарной помощи по почте с письмом, но без заявки в лабораторию
Первичным результатом является разница между группами в доле лиц, прошедших скрининг на хроническое заболевание почек в течение 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
3356
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Winnipeg, Канада
- Chronic Disease Innovation Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст>= 18 лет
- Житель Манитобы
- Первые нации
- Городское, сельское или отдаленное место
Критерий исключения:
- Почечная недостаточность (диализ или трансплантация)
- хроническое заболевание почек (оценочная скорость клубочковой фильтрации <60 миллилитр/1,73 кв. метр на 3 месяца)
- Скрининг хронической болезни почек с определением скорости клубочковой фильтрации или соотношения альбумина и креатинина за последние 2 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обращение к пациенту по почте с письмом и заявкой на лабораторное исследование
Обращение к пациенту по почте с письмом и лабораторным запросом на определение соотношения креатинина сыворотки крови и альбумина мочи к креатинину.
|
Рандомизированное контролируемое исследование, в котором используется интегрированная медицинская платформа для оценки приемлемости и результатов.
|
|
Другой: Контакт с пациентом и сетью первичной медико-санитарной помощи по почте с письмом, но без заявки в лабораторию
|
Рандомизированное контролируемое исследование, в котором используется интегрированная медицинская платформа для оценки приемлемости и результатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля лиц, прошедших скрининг на хроническую болезнь почек (ХБП)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля лиц, прошедших скрининг на хроническую болезнь почек с использованием одной стратегии скрининга, сравнивается с долей лиц, прошедших скрининг с использованием другой стратегии скрининга.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новый диагноз ХБП (хроническая болезнь почек)
Временное ограничение: 5 лет
|
Доля лиц с новым диагнозом ХБП по расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) или альбуминурии для каждой стратегии скрининга
|
5 лет
|
|
Антигиперинтенсивная терапия
Временное ограничение: 5 лет
|
Доля лиц, получавших антигиперинтенсивную терапию для каждой стратегии скрининга
|
5 лет
|
|
Лечение блокадой ингибиторов ренина-ангиотензин-альдостерона
Временное ограничение: 5 лет
|
Доля лиц, получавших блокаду ингибитором ренина-ангиотензин-альдостерона для каждой стратегии скрининга
|
5 лет
|
|
Лечение ингибированием котранспортера глюкозы натрия 2 (SGLT2)
Временное ограничение: 5 лет
|
Доля лиц, получавших ингибирование натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2) для каждой стратегии скрининга
|
5 лет
|
|
Лечение антагонистами минеральных кортикоидных рецепторов
Временное ограничение: 5 лет
|
Доля лиц, получавших антагонисты минеральных кортикоидных рецепторов для каждой стратегии скрининга
|
5 лет
|
|
Лечение статинами
Временное ограничение: 5 лет
|
Доля лиц, получавших статины для каждой стратегии скрининга
|
5 лет
|
|
Лечение антиагрегантами
Временное ограничение: 5 лет
|
Доля лиц, получавших антиагреганты для каждой стратегии скрининга
|
5 лет
|
|
Госпитализации по поводу заболеваний
Временное ограничение: 5 лет
|
Доля лиц, госпитализированных по поводу острого коронарного синдрома, заболеваний периферических сосудов, цереброваскулярных заболеваний или сердечной недостаточности.
Отношение альбумина к креатинину в моче, измерения по уравнению риска почечной недостаточности (KFRE) также рассчитываются для каждой стратегии скрининга.
|
5 лет
|
|
Количество антигипертензивных препаратов
Временное ограничение: 5 лет
|
Количество антигипертензивных препаратов на человека для каждой стратегии скрининга
|
5 лет
|
|
Изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации, соотношения альбумина и креатинина мочи, измерений по уравнению риска почечной недостаточности
Временное ограничение: 5 лет
|
Изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации, соотношения альбумина и креатинина в моче, показателей уравнения риска почечной недостаточности для каждого человека
|
5 лет
|
|
расчетный наклон скорости клубочковой фильтрации
Временное ограничение: 5 лет
|
Отслеживание изменений расчетной скорости клубочковой фильтрации с течением времени указывает на прогрессирование хронического заболевания почек у каждого человека.
|
5 лет
|
|
Число лиц со снижением расчетной скорости клубочковой фильтрации на 40 %
Временное ограничение: 5 лет
|
Число лиц со снижением расчетной скорости клубочковой фильтрации на 40 %
|
5 лет
|
|
Число лиц с почечной недостаточностью
Временное ограничение: 5 лет
|
Число лиц с почечной недостаточностью
|
5 лет
|
|
Количество людей на диализе
Временное ограничение: 5 лет
|
Количество людей на диализе
|
5 лет
|
|
Число людей, которым будет произведена трансплантация почки
Временное ограничение: 5 лет
|
Число людей, которым будет произведена трансплантация почки
|
5 лет
|
|
Число умерших
Временное ограничение: 5 лет
|
Число умерших
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Collister, MD, PhD, FRCPC, University of Manitoba
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- HS24845 (H2021:170)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .